全自动生化分析仪常规项目校准周期探讨

全自动生化分析仪常规项目校准周期探讨

王彦明

王彦明

（辽宁省朝阳市中心医院检验科辽宁朝阳122000）

【摘要】目的：探讨临床化学实验室常规测定项目的校准周期，提高全自动生化分析仪测定结果的可靠性。方法:将13个生化常规检测项目更换新的试剂、校准后，在距校准完成后0、2、4、6、8、10、12、14、24小时的时刻测定三个水平定值质控血清，以后每24小时测一次，连续测定14天，以定值质控控血清测定结果与第一次测定结果的相对偏差小于1/6CLIA’88允许误差作为评定标准，对结果进行分析。结果:镁(甲基麝香草酚蓝法)校准周期为10小时,肌酐（苦味酸法）校准周期为12小时，总蛋白（双缩脲法）校准周期为5天，其它项目的校准周期均超过14天。结论:科学合理地确定检验项目的校准周期既能保正临床化学检验结果的准确性，又能节省试剂和时间、提高效率。

【关键词】全自动生化分析仪校准周期质量控制

【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）08-0184-01

全自动生化分析仪检测项目校准后，随着时间推移，试剂在生化分析仪上的稳定性不同，为保证检验结果的准确性，必须根据每个检验项目的特性确定其校准周期[1]，为了明确常规生化项目的校准周期，我们进行了这方面的实验，现将结果报告如下。

1仪器和方法

1.1仪器是美国贝克曼库尔特公司本生产的DXC800型全自动生化分析仪；试剂由北京九强生物技术有限责任公司生产；质控品为美国贝克曼-库尔特公司生产的复合定值临床化学控制血清(水平1、2、3，批号020619)。

1.2所检测的项目镁(Mg)甲基麝香草酚蓝法、尿素(BU)脲酶速率法、肌酐(Cr)苦味酸法、尿酸(UA)尿酸酶法、总蛋白（TP）双缩脲法、白蛋白（ALB）溴甲酚绿法、总胆红素（TB）重氮法、丙氨酸氨基转移（ALT）速率法、碱性磷酸酶（ALP）法速率、肌酸激酶（CK）速率法、三酰甘油（TG）酶法、总胆固醇（TC）酶法和葡萄糖(GLU)葡萄糖氧化酶法。

1.3方法在生化分析仪上装载足够的试剂，对所有检测项目进行校准，在距校准完成后0、2、4、6、8、10、12、14、24小时的时刻测定三个水平的质控血清，以后每24小时测一次，总计测定14天，所有检测项目均测定4次，除掉离群值，取平均值[2]，至任何一个水平的质控血清测定结果的相对偏差大于1/6CLIA’88允许误差时结束，由此间隔时间来确定该项目的校准周期。相对偏差=(测定均值一第一次均值)*100／靶值。

2结果

各项目校准周期判断标准及校准周期见表1。

表1检测项目校准周期判断标准及校准周期

注：判断标准为CLIA’88可接受性能的1/6

表1可以看出，镁校准周期最短，每10小时就需校准一次，肌酐校准周期次之，为12小时，总蛋白校准周期为5天，其它项目较稳定，校准周期可达14天以上。

3讨论

随着人们对全自动生化分析仪检测系统认识的加深,试剂开瓶上机后的稳定性日益受到大家的重视,但是并不是所有的试剂开瓶上机后在仪器内放置较长时间不需要校准，由于每种试剂的组成成分不同，或试剂开瓶后在仪器上储存条件不同，所以每个检测项目的校准周期也不同。镁甲基麝香草酚蓝法的R1试剂KOH，其浓度高达14.3mmmol/L，R1试剂吸收空气中的二氧化碳后，PH会逐渐下降，所以镁的校准周期最短，只有10个小时；苦味酸法测定肌酐的R1试剂主要成份为氢氧化钠，与空气中二氧化碳接触后PH也会下降，苦味酸法肌酐测定的校准周期是12个小时；双缩脲法测定总蛋白试剂也为碱性试剂其校准周期为5天，其它项目由于反应条件较温和，又有缓冲体系存在，故校准周期也较长。

对于校准周期较短的项目，有文献报道采用在试剂中添加少量液体石蜡的办法可以延长校准周期[3]，也可以采用每次少加试剂的办法.探讨临床化学常规项目校准周期的目的是在保证检验结果准确性的前提下，节省检验时间和成本[4]，但是，改变试剂的种类或批号应重新进行校准，检测仪器进行大的维护、维修或更换重要部件后（如生化仪的光源），需重新进行校准，若室内质控失控，如果是试剂或定标液的问题，也需重新进行校准。

参考文献

[1]储海，皇甫月明，浅谈全自动生化分析仪的校准体会[J]，医疗装备，2005.18（8）：58.

[2]焦连亭，我国生化分析仪临床应用中应注意的若干问题[J]，中华检验医学杂志，2005.28（5）：472－274.

[3]肖少林，魏曼梅，改进肌酐试剂稳定性的方法，检验医学与临床[J]，2007.4（8）759-760.

[4]罗富银，宋宗琴，全自动生化分析仪生化检测项目校准周期的确立，检验医学与临床[J]，2010.7（14）1471-1472.