热毒宁注射液对肺结核辅助治疗的效果观察

热毒宁注射液对肺结核辅助治疗的效果观察

杨广明

杨广明（山东省烟台凤凰台医院山东烟台264002）

【中图分类号】R521【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）19-0214-02

【摘要】目的了解热毒宁注射液对肺结核的治疗效果。方法采用随机对照试验，将具有明显中毒症状的40例肺结核患者随机分为热毒宁组和对照组，观察热毒宁的疗效。结果热毒宁可明显缓解结核中毒症状，发热周期缩短，咳嗽次数及咳痰量均明显减少，无明显副作用。结论热毒宁注射液可应用于毒性症状明显的肺结核的辅助治疗。

【关键词】热毒宁注射液肺结核治疗

热毒宁注射液是国家中药二类新药（江苏康缘药业股份有限公司生产），动物及部分临床实验研究表明，具有疏风解毒作用，药物学试验表明热毒宁具有抗菌、抗病毒作用。本院自2008年8月-2010年3月采用热毒宁注射液伍用抗结核药物联合治疗肺结核，以观察该药的疗效，现报道如下。

1病例选择、分组及治疗方法

1.1病例纳入标准根据临床表现、胸部X摄影、血常规、痰涂片结核菌检查等确诊的肺结核，具有明显咳嗽、咳痰、发热、乏力等结核中毒症状患者，年龄在18-80岁，且无严重心、肝、肾、肺疾患，无糖尿病、其他感染性和免疫性疾病等。

1.2随机分组与治疗方法按病情轻重随机分为治疗组（热毒宁注射液+抗结核药物）和对照组（仅用抗结核药物）。两组在病情、性别、年龄、初复治病例数相当。初治菌阴无肺空洞者化疗方案：包括异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇，强化期2个月，继续期为异烟肼、利福喷丁治疗4个月。初治菌阳或并发肺空洞者化疗方案：包括异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇、吡嗪酰胺，治疗3个月后改为异烟肼、利福喷丁治疗3-6个月。明显消瘦者适当给予氨基酸、胸腺肽等免疫支持治疗。治疗组在此基础上加用热毒宁注射液20ml加入5%葡萄糖250ml，连续静滴1周。

1.3观察指标两组患者治疗期间，每日观察体温、咳嗽频数、咳痰量、颜色、体温及其体征变化，治疗前后进行血常规、尿常规、电解质、肝功、肾功、胸部X线及心电图检查，以评估疗效及不良反应。

1.4统计学方法采用x2和t检验进行统计分析。

2结果

结核分类方法按文献进行，其中血行播散型肺结核12例，继发型肺结核19例，结核性胸膜炎9例。治疗组及对照组各20例，男26例，女14例。均有不同程度咳嗽、发热、乏力、盗汗、食欲不振。其中咳黄色粘痰28例，咳白粘痰8例，痰中带血4例；盗汗36例；乏力、食欲低下37例；低热25例；中等热15例。血常规中WBC或中性粒细胞比例升高29例，余正常。两组在症状、体征、实验室检查、结核病类型等方面无明显统计学差异（P>0.05）。

两组经不同治疗后临床表现减轻或消失与治疗时间具有一定的关系。退热时间：治疗组为3.5-12d(平均6d)；对照组为5-18d(平均9.5d)。止咳时间：治疗组3-16d（平均8d）；对照组为5-18d(平均9.5d)。两组有明显统计学差异，热毒宁注射液联合抗结核药治疗可明显缩短发热、咳嗽、盗汗时间，尤其对盗汗效果特别明显，对乏力、纳差等无明显差异。

3讨论

热毒宁注射液作为第一个将中药指纹图谱列入质量标准的中药注射液，由青蒿、金银花、栀子组成，具有清热、疏风、解毒的功效。方中青蒿具有抗疟、抗寄生虫、治疗弓形虫感染、抗心律失常、抗组织纤维化、平喘、抗真菌、抗卡氏肺孢子虫肺炎、抗肿瘤、抗狼疮性肾炎、免疫调节等作用。金银花主要含绿原酸、黄酮及挥发油，用之为佐药，助清热解毒、抗菌消炎作用，金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎球菌等均有一定的抑制作用，金银花有调节免疫、增强抗感染效果。另外，金银花对流感病毒、疱疹病毒有效，具有细胞外抑制柯萨奇病毒、埃可病毒的作用，对革兰阴性菌内毒素也有很强的拮抗作用。栀子具有对肝脏、脑组织、胰腺细胞的保护作用，可以促进胆汁分泌，调节胃机能、增加内脏血流量、修复骨科软组织损伤，以及有降压、解热、镇静、抗菌、抗感染、抗肿瘤、抗过敏等作用。

西医认为肺结核是由结核杆菌感染所致，该细菌并不产生内毒素，其致病性可能与其在细胞内大量繁殖引起的炎症、菌体成分和代谢物质的毒性以及机体对菌体成分产生的免疫损伤有关。中医认为发病原因系正气不足，结核菌趁虚侵袭所致，临床上以阴虚火旺多见，特别是老年肺结核患者常并发COPD、糖尿病等疾病，多数病人粘液腺增生肥大，环状细胞增多，分泌功能亢进，痰液分泌量增加，痰液积聚于支气管腔内，排痰困难。热毒宁对老年肺结核并肺部感染及单纯肺部感染均有较好的治疗作用。本文经过临床对照研究发现，热毒宁注射液可明显改善肺结核发热、咳嗽、咳痰、盗汗等中毒症状，可能是其具有解痉、抑菌、抗炎、镇咳、祛痰及免疫调节等作用，其分子机制有待于进行结核分枝杆菌的体外实验研究证实。