76例药品不良反应报告分析

76例药品不良反应报告分析

李淑珍

李淑珍（邛崃市医疗中心医院四川成都611530）

【摘要】目的分析药品不良反应（ADR）发生的特点和原因。方法收集我院各科室呈现的76例ADR报告，按患者年龄、性别、给药途经、ADR涉及的药品类型、家族史，不良反应的临床表现进行统计和分析。结果76例ADR报告中男31例，女45例。男女比例1：1.45。60岁以上ADR54例（71.05%）；静脉给药ADR48例子（63.16%）。引起ADR常见于抗菌药物和中药注射剂；主要的不良反应以皮肤粘膜和消化系统居多。家族性ADR发生7例，涉及3组家庭。结论加强药品规范化使用，及时准确上报ADR,药师分析评价ADR信息后回馈临床，以预防和减少ADR的发生，促进临床合理用药。

【关键词】药品不良反应分析

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）26-0021-02

药品不良反应（ADR）指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害和治疗无关的反应。ADR监测是提高用药质量和医疗水平的重要手段。收集、统计、分析本院于2012年以来各科室呈板的76例ADR，以总结我院ADR发生的特点和原因，加强药品规范化使用。预防和减少ADR的发生，促进临床合理用药。

1、资料来源的方法

我院各科室2012年1月至2012年12月呈报的76例ADR报告。按照患者年龄、性别、给药途径、家族过敏史、ADR所涉及药品种类，不良反应的临床表现等进行统计和分析。

2、统计、分析和结果

2.1、ADR发生的基本情况：76例中，男31例，女45例，男女比例1：1.45。患者年龄最小21天,最大96岁。其中60岁以上54例（71.05%）。住院患者52例（68.42%），门诊患者24例子（31.58%）发生ADR患者的性别和年龄分布见表1。

表1.发生ADR患者的性别和年龄分布

性别例数≤30岁31-60岁〉60岁

男31（40.79%）3（3.95%）7（9.21%）21（27.63%）

女45（59.21%）4（5.26%）8（10.53%）33（43.42%）

合计7671554（71.05%）

2.2、给药途径：静脉给药48例，肌注给药9例。口服给药18例，外用给药2例。

2.3、家族相关性ADR发生7例。涉及3组家庭。胃复安注射液2例，硝苯地平缓释片3例。盐酸丙卡特罗片2例。

2.4、ADR因果关系判定。根据国家药品不良反应监测中心的Karch和Lasagna评定方法评价；肯定相关43例（56.58%），很可能相关31例（40.79%），可能相关的2例（2.63%）。

2.5、药品种类：76例ADR报告中涉及五类26个品种。其中抗菌药物和中药注射剂常见。具体种类和药品分类见表2。

表2.76例ADR涉及的药品种类及分布

药品

种类例数（%）药品名称

抗菌

药物33例（43.42%）左氧氟沙星注射液8例、阿奇霉素注射液、甲硝唑注射液各7例、替硝唑注射液4例、克林霉素注射液3例、头孢曲松钠、头孢噻肟钠注射液各2例

中药注射剂17例（22.37%）炎琥宁注射液5例，双黄连注射液4例、参脉注射液4例、川芎注射液2例、天麻注射液1例、复方风湿宁注射液1例

其他注射液6例（7.89%）胃复安注射液2例、安痛定注射液2例、消旋山莨菪碱注射液2例

降压

药物8例（10.53%）硝苯地平缓释片3例、引达帕胺3例、卡托普利片1例、酒酸美托洛尔片1例

其他

药物12例（15.79%）盐酸丙卡特罗片4例、沙丁胺醇片2例、富马酸酮替芬片1例、双氯芬酸钾缓释片1例、布洛芬乳膏1例、硝酸咪康唑乳膏1例

2.6、ADR涉及器官和临床表现。78例ADR涉及的器官和临床表现以皮肤粘膜及消化道注状居多。具体表现见表3。

表3.76例ADR涉及器官及表现

器官例数（%）主要临床表现

皮肤粘膜26（34.21%）皮肤瘙痒、颜面潮红、药疹、水泡

消化系统19（25%）恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、便秘

呼吸系统10（13.16%）咽部不适、干咳、剧咳、哮喘

心血管系统6（7.89%）胸闷、心慌、心悸、血压下降或升高

神经系统6（7.8%）头昏、头晕、头痛、嗜睡、焦虑、失眠

骨骼肌肉4（5.26%）全身颤抖、肌肉疼痛、手抖、手颤

血液系统3（3.94%）白细胞计数降低，血小板降低

其他2（2.63%）口干、口苦、转氨酶升高、血糖升高

3、讨论

本文统计分析显示：76例ADR报告中门诊患者明显少于住院患。前者仅占31.58%。门诊患者主要以口服给药为主，如遇不良反应一方面不受重视，另一方面口服给药不良反应回馈信息不准确及不全面。门诊患者就诊时间短，反映的不良反应没有及时填报，或有漏报现象。应加强门诊患者ADR监测力度。

本次分析发现ADR的发生存在个体差异。性别分布上男性少于女性，年龄分布上60岁以上的患者比较高。女性体重轻，胃酸分泌少，胃排空慢，脂肪组织比例高，脑血流量高，性激素水平与男性不同，导致药动学和药效学差异。使女性用药后比男性发生ADR危险性增大[1]。老年患者常同时患有多种疾病，药物品种使用较多，结合自身药代动力学的改变，极易引起ADR。高龄患者伴有多种疾病可导致患者用药品总数增加，是老年患者易发生ADR的主要原因，因此对待这类人群的临床用药应进行严密监测[2]。

本文调查结果显示：静脉给药引起ADR比例明显高于其他给药方式，静脉给药方式使药物直接进入血液循环，易在PH值、渗透压和免疫学上对机体产生影响。另外药物中的不溶性微粒和内毒素等直接进入血液循环，使得其ADR发生率远高于其他给药方式。因此，在临床诊疗活动中，应合理选择给药途径，能口服给药的尽量不要选择静脉给药。

经调查发现引起ADR的药品中以抗菌药物和中药注射剂多见，分别占总数的43.42%和22.37%。抗菌药物ADR共涉及7个品种。其中青霉素、喹诺酮类较多。临床上抗菌药物有大剂量、高频率和无指征用药现象，这不仅会使ADR的发生率增加，还会造成抗菌药物耐药菌珠的增加，加大疾病治疗难度。因此建议医生临床使用抗菌药物时，应严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》合理使用抗菌药物。中药注射剂发生ADR共涉及6个品种，其中炎琥宁，双黄连，参脉注射剂多见。中药注射剂成分复杂，含有多种蛋白质、鞣质、生物碱等。这些物质成分进入血液循环后刺激机体产生抗体或致敏物质，当再次接触该抗原时即发生过敏反应。另外，这些成分以胶体形式存在于药液中，使药物与输液用的液体配伍后发生氧化、聚合反应，或由于酸碱度的改变，使生物碱，皂甙等析出。产生大量不溶性微粒，导致ADR的发生[3]。因此，使用中药注射剂时应严格按照说明书辩证用药，不超剂量、超功能主治给药，选择正确的溶媒和适宜的给药速度，需要单独使用的绝不与其他药物混合配伍使用，加强用药监护，发现异常立即停药，采取积极的救治措施。

另外，在调查研究中，还发现一部分药物的不良反应与疾病存在家族病史一样，发生ADR也可能出现家族共性。所以在医师临床用药时，除询问患者本人对药物使用的ADR发生史，还应询问其家族用药的ADR发生史。

调查表中显示ADR涉及的器官和临床表现以皮肤及附件、消化系统损害多见，但绝大多数症状不严重，未出现危及生命的严重药物不良反应。

综上所述，为临床用药减少ADR的发生率，医生在用药前要详细询问患者既往用药史、正在用药情况、患者自体药物过敏史及家族用药过敏史；在用药时一定要明确诊断，合理用药，特别是使用抗生素及中药注射剂时，一定要在合理用药的范围内和适当的剂量内用药。护士应遵循医生医嘱严格操作，重视配伍流程及细节，增强监测ADR发生意识。医生和护士对ADR发生应做到早发现，及时处理，及时上报；临床药师分析评价ADR信息及时回馈医生和护士，促进其临床合理用药，减少ADR发生率。

参考文献

[1].贾公孚，谢惠民.药害临床防治大全[M].北京：人民卫生出版社，2002：13.

[2].苏伊新.644名三甲医院住院患者药品不良反应调查[J].中国药师，2011，14（8）：1181-1183.

[3].任德权，张伯礼.中药注射剂临床应用指南[M].北京：人民卫生出版社，2011：33.