不良反应在中药注射剂中的探讨

不良反应在中药注射剂中的探讨

周志娇

湖南省安仁县第二人民医院423606

摘要：目的：分析研究中药注射剂出现不良反应的原因，增强临床用药安全性。方法：选取2010年5月到2014年5月使用中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，对出现不良反应的原因进行统计。结果：本组患者不良反应累及器官主要为神经系统、皮肤系统以及胃肠系统，占总数的76.23%，相比其它器官的损害显著增多（P＜0.01），具有统计学意义；导致中药注射液不良反应的主要原因为药证不符，之后为配伍失误和应用时间过长，占原因总数的73.8%，相比其它因素显著增高（P＜0.01），具有统计学意义。结论：中药注射剂不良反应非常多见，增强临床用药水平、严格观察输液反应、注意辨证论治能够减少不良反应的发生几率，使用药安全性得到提高。

关键词：中药注射剂；不良反应；因素

现在我们国家对中西医结合的积极推动，很多临床用药与中医药密不可分。中药注射剂指的是将药材中的有效物质进行提取，制成乳状液或者是灭菌溶液，或者是能够配成溶液的浓溶液或者是无菌粉末，是现在我们国家发展出的一类中药制剂[1]。现在很多中药注射剂在临床中得到广泛的使用，出现不良反应的病历随之增多，对于中药注射剂使用安全的问题受到了医药工作者以及药品监督部门的关注[2]。本文选取中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，对出现不良反应的原因进行统计，现将具体报告汇报如下。

1资料和方法

1.1基本资料

选取2010年5月到2014年5月使用中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，122例患者中男性患者69例，占总数的56.56%，女性患者53例，占总数的43.44%；122例患者年龄小于30岁的共有42例，占总数的34.43%，年龄区间在30岁到60岁的共有67例，占总数的54.92%，年龄大于60岁的共有13例，占总数的10.66%。

1.2方法

对122例患者进行回顾性分析，记录中药注射剂出现不良反应的原因。

1.3统计学处理

采用SPSS11.0软件处理实验数据，实施t检验；计数资料使用χ2检验。其中将P＜0.05归纳为差异具有统计学意义。

2结果

本组122例患者男女差别不明显（P＞0.05），不具有统计学意义；患者的年龄分布，在30岁到60岁之间患者人数最多（P＜0.05），具有统计学意义。药品种类和累及器官详细情况见表1。122例患者不良反应累及器官主要为神经系统、皮肤系统以及胃肠系统，占总数的76.23%，相比其它器官的损害显著增多（P＜0.01），具有统计学意义；导致中药注射液不良反应的主要原因为药证不符，占总数的33.7%，之后为配伍失误22.4%和应用时间过长17.7%，相比其它因素显著增高（P＜0.01），具有统计学意义。

3讨论

按照目前最新统计显示，中药注射剂出现不良反应的人数占总中药制剂不良反应人数的一半，其中静脉注射不良反应的几率远大于肌肉注射[3]。通过中药注射剂引起不良反应的因素有许多，其中之一为注射剂中存在杂质残留或者是颗粒过大，中药注射剂与西药注射剂相同，因为患者不能够内服，药物不会通过肌体防御组织，绕过保护屏障直接进入到患者的血管或者是体内，一些杂质的残留以及颗粒过大，会引起不良反应，严重者会出现过敏性休克。现在中药制剂应用越来越广泛，很多医务工作者和药物人员意识到有效预防不良反应的重要[4]。本文选取中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，122例患者不良反应累及器官主要为神经系统、皮肤系统以及胃肠系统，占总数的76.23%。现在我们国家中药注射剂一般属于小容量规格，在为患者实施静脉滴注的时候，一般大量使用，在进行稀释或者是溶解的过程中，由于微粒积累不断增加，引起患者血管出现堵塞，导致供血不足，出现水肿、静脉炎以及过敏反应。本文122例患者出现中药注射液不良反应的主要原因为药证不符，占总数的33.7%，之后为配伍失误22.4%和应用时间过长17.7%。现在西医理论的不断普及，中医理论一般接受面比较窄，中医治病一般进行辨证论治，中药注射剂提取于中药材，应该归属于中医药的一种，在通过中药注射剂实施治疗的时候，要按照中医药理论实施，仅仅按照患者的症状和西医理论会使不良反应的出现几率增大[5]。另外，本组患者出现不良反应的原因还包括配伍失误，因为中药注射剂在进行提取的时候相对比较繁复，非常容易和其他药物出现变化，例如颜色改变、PH改变和澄明度改变等，都能够引起不良反应[6]。综上所述，在使用中药注射剂进行治疗的时候需要按照患者的实际病情实施辨证论治，了解药物的适应症，在使用药物之前需要问明患者既往过敏史，严格遵照用药方法使用，注意剂量，不能够超出规定剂量，提高用药监护，做好上述措施能够有效的降低中药注射剂不良反应的出现，增强临床用药安全性。

参考文献：

[1]黄芳华.从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题[J].世界科学技术—中医药现代化监管与建议，2014，6（3）：9-13.

[2]国家食品药品监督管理局药品安全监管司，国家药品不良反应监测中心.药品不良反应报告和监测工作手册[EB/OL].2013-09.[2008-04].http：//www.cdr.gov.cn/xgzl/list.jsp.

[3]ZhouX，GuXJ．ApprovalandadversedrugreactionoftraditionalChinesemedicineinjection．ShanghaiMedicalPharmaceuticalJournal，2013，30（8）：363－365．

[4]CorneliusVR，PerrioMJ，ShakirSA，SmithLA.Systematicreviewsofadverseeectsofdruginterventions：asurveyoftheirconductandreportingquality.PharmacoepidemiologyandDrugSafety.2013，11（5）：228.

[5]袁强，王莉，成岚，崔小花，钟大可，李媛媛，商洪才，张伯礼，李幼平.国家基本药物目录（2004年版）33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析[J].中国循证医学杂志.2013，6（02）：88.

[6]吴嘉瑞，张冰，高鹏．2007－2008年国内期刊中药注射剂不良反应回顾性研究［J］．中国执业药师，2014，6（10）：13－15．