ISO9001-2000质量体系在我院血液透析耗材管理中的应用

ISO9001-2000质量体系在我院血液透析耗材管理中的应用

胡留霞

胡留霞（江苏省中西医结合医院江苏南京210028）

【摘要】本文介绍我院血透室血液透析耗材管理中存在的问题，通过ISO9001-2000质量体系的运行，制订了血透室血液透析耗材管理制度，规范了血透室血液透析耗材的储存与标识以及使用原则，合理调整血透室血液透析耗材基数，强化护理人员对血液透析耗材知识培训，加强血液透析耗材使用过程的管理，使血透室血液透析耗材的管理水平有了明显的提高。

【关键词】血液透析耗材管理ISO9001-2000质量体系

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）20-0049-01

血液透析耗材是指患者在血液透析过程中所使用的耗材，包括透析器、管路、透析粉、血液灌流器、血透用单（双）腔留置导管、内瘘穿刺针、消毒剂等。血液透析耗材管理质量的优劣，直接关系到医疗质量和病人的身体健康及生命安全。血透室护士是血液透析耗材保管和使用的直接责任人，其对血液透析耗材管理知识的掌握程度、责任心的强弱，直接影响到血透室耗材的管理规范。保证血液透析耗材质量，保证血液透析耗材使用安全，在当前形势下已经成为护理管理者不容忽视的环节。2006年，我院开始实施ISO9001-2000质量体系，护理质控组以此为契机，对血透室血液透析耗材的储存、效期、基数、使用等进行了现状调查与分析，针对存在隐患制订了相应的措施，并将血透室血液透析耗材纳入护理三级质量管理，取得了显著的成效。

1血透室血液透析耗材管理中存在的问题

血透室血液透析耗材储存中存在的问题：透析耗材存放的条件不符合要求，部分耗材直接堆放在地面；无菌耗材与非无菌物品有混放现象；同一品种耗材不同批号混放，护理人员无法执行“先期先用”的原则；血透室血液透析耗材基数设置不合理，有些不常用的耗材基数大，导致过期浪费现象。

2ISO9001-2000质量体系对血透室血液透析耗材管理的持续改进

ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

实施ISO9001的作用：（1）、采购控制帮助公司建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格买到满意的产品。（2）、降低成本，提高质量以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业产品质量和服务质量。（3）、顾客满意，开拓市场准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。（4）、树立品牌企业形象通过ISO国际标准化认证，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。（5）、开拓国内外市场的需要。

根据卫生部《医疗机构血液透析室管理规范》以及ISO9001-2000质量体系规定的要求，并结合医院工作实际制订血透室血液透析耗材管理制度，对血透室血液透析耗材的储存与标识、基数、使用原则与流程以及护理人员的知识培训等作出了明确规定，将血液透析耗材管理纳入护理质控重要内容之一，促进血透室血液透析耗材管理规范化。

2.1制订血透室血液透析耗材管理制度

建立血透室血液透析耗材检查制度，明确血透室护士长为血液透析耗材管理的第一责任人，全面监督科室血液透析耗材的管理，指定工作认真、责任心强的护士负责科内血液透析耗材的管理,规定其岗位职责，定期全面检查科内血液透析耗材；检查内容包括血液透析耗材数量、包装、标识、效期等，检查者对检查中存在的问题要立即整改，不能解决的问题应及时向护士长汇报，由护士长协调解决；科内专人检查频率为每月2次，护士长每月督查1次，护理部每季度抽查1次，做到三级检查，层层把关，发现问题及时解决。

2.2规范血透室血液透析耗材使用原则

为杜绝血透室血液透析耗材管理不当而造成的安全隐患或不良后果，血液透析耗材的使用应坚持“先产先用，先进先用”、“一次性不复用，可复用按规范”的原则，做到勤查勤换，防止血液透析耗材过期、标识不清、重复使用、复用不规范等现象发生。对一次性透析器及管路严格按国家血透规范执行，决不重复使用。对可复用透析器必须遵循卫生部颁发的《血液透析器复用操作规范》，采用自动复用程序时，高通量透析器推荐复用次数不超过20次，低通量透析器推荐复用次数不超过10次。

2.3规范血透室血液透析耗材储存与标识

按照《医疗机构血液透析室管理规范》的相关要求，规范血透室血液透析耗材储存，血液透析耗材应根据其分类与性质，如透析器、管路、血液灌流器、血透用单（双）腔留置导管、内瘘穿刺针、消毒剂等进行分类定位存放，并严格按血液透析耗材说明书要求存放。定位存放的血液透析耗材必须张贴标识，对于可复用透析器，消毒完毕后须检查其标识是否清楚，标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。

2.4合理调整血透室血液透析耗材基数

根据我院血透患者人数和实际工作需要重新确定血液透析耗材备用的品种与数量。基数单确定后，血透室与采购部门各执1份，便于医院各管理部门进行核对和检查。定期由专人根据血液透析耗材的消耗量，填写采购计划单交采购部门采购以补足基数，从而保证血透室血液透析耗材的正常供应。

2.5强化血液透析耗材知识培训，提高护理人员对血液透析耗材的管理水平

针对护理人员血液透析耗材管理知识相对薄弱的问题，邀请血液透析专家对血透室护士进行《医疗机构血液透析室管理规范》等相关法律法规知识讲座，并讲授血液透析耗材储存、标识、使用等相关专业知识，从而提高血透室全体护理人员的血液透析耗材管理水平，保证血液透析耗材使用的安全。

2.6加强血透室血液透析耗材使用过程的管理

血液透析耗材在使用过程中要严格执行“三查七对”制度，以防止人为差错事故的发生。医护人员要注意观察并记录患者透析时的临床情况，以确定血液透析耗材引起的可能的不良反应或并发症。透析器及管路等血液透析耗材使用后，按感染性医疗废物处置，专人运送登记，集中销毁，杜绝一次性医疗废物的外流。

3小结

血透室血液透析耗材质量的优劣，直接影响到患者血液透析的效果，其潜在的可能是护理纠纷、差错或事故。防范血液透析耗材引起的差错事故，保障病人使用血液透析耗材安全，必须重视血透室血液透析耗材的管理。医院在实施ISO9001-2000质量体系过程中，经过规范血透室血液透析耗材的管理，使血液透析耗材储存和使用合理，杜绝了血液透析耗材储存不规范、基数不合理导致过期等现象，提升了血透室的耗材管理质量。

通过ISO9001-2000质量体系的不断持续改进，血透室血液透析耗材的管理取得了良好的效果，但仍存在着不符合项或改进项，因为人的行为具有不确定性。要从根本上解决血透室血液透析耗材管理中存在的问题，应充分利用计算机信息网络管理系统，应建立一套血透室血液透析耗材管理支系统，自动分析血透室血液透析耗材消耗情况，并根据库存数与基数值之间的差额自动向医院采购部门发出请领信息，血液透析耗材的效期实行计算机管理，并有预警提示，从而实现血透室血液透析耗材管理的规范化、制度化、信息自动化。