脾多肽注射液联合化疗治疗大肠癌临床观察

脾多肽注射液联合化疗治疗大肠癌临床观察

张露露许亭

（淮南东方肿瘤医院，化疗二病区，232000）

摘要目的探究脾多肽注射液联合化疗治疗大肠癌临床效果。方法选取2016年11月到2018年11月在我院进行治疗的120例直肠癌患者作为研究对象，依据随机数字表分为观察组和对照组。对照组采用化疗的治疗方法，观察组联合脾多肽注射液治疗，3个治疗周期后，比较两组的近期疗效和毒副反应情况。结果观察组和对照组的客观有效率（ORR）分别为56.67%和38.33%（χ2=4.043，P=0.044）。观察组的骨髓抑制发生率(48.33%)低于对照组(71.67%)（χ2=6.806，P=0.009）。结论脾多肽联合化疗能够有效的降低患者骨髓抑制的发生情况，提高近期疗效。

关键词脾多肽；化疗；大肠癌

大肠癌，即结直肠癌，具有较高的发病率，据统计资料显示[1]，大肠癌的发病率居于恶性肿瘤的第三位，并且其发病情况在全球表现出上升的趋势，威胁人类的健康。化疗及手术治疗均是临床治疗大肠癌的方式，但是化疗常对患者产生较大的毒副作用，脾多肽[2]是从健康的小牛的脾脏内提取的一类多肽，能够改善患者的免疫功能，为此，本研究对大肠癌患者采用脾多肽联合化疗的方式进行治疗，观察临床效果：

1资料与方法

1.1资料

选取2016年11月到2018年11月在我院进行治疗的120例直肠癌患者作为研究对象，按照随机原则，使用随机数字表，采取匹配随机入组的方式将以上患者分为观察组和对照组，每组60例。其中对照组平均年龄为（57.56±2.13）岁；男性32例，女性28例；病程：0-1年患者31例，1-2年患者29例。观察组平均年龄为（57.21±2.09）岁；男性27例，女性33例；病程：0-1年患者34例，1-2年患者26例。两组患者的性别、年龄、病程之间的差异不存在统计学差异（P＞0.05），具有可比性。所有患者均未有远处转移。所有患者均签署知情同意书，并经医院伦理委员会论证通过。

纳入标准：（1）所有患者均符合大肠癌的诊断标准[3]；

（2）患者均未有肿瘤远处转移；

（3）患者及其家属均知晓本研究并签署知情同意书。

排除标准：（1）具有精神疾患或意识障碍的患者；

（2）合并严重肝肾功能障碍；

（3）院前三个月内服用过糖皮质激素或受体拮抗剂类药物；

（4）对本研究药物过敏的患者；

（5）中途退出研究者。

1.2方法

对照组采用“FOLFOX4”化疗方案进行治疗，具体如表1所示。

观察组则在上述对照组的基础上，采用脾多肽注射液进行治疗，剂量：6ml/次，1次/d，每疗程为10d。

上述14d为一个治疗周期，两组患者均进行3个周期的治疗。

1.3观察指标

1.3.1近期疗效

近期疗效：根据实体瘤疗效的评价标准（RECIST1.1版）[4]，患者完成1个疗程的治疗后1个月对患者进行近期疗效评估，治疗效果分为疾病进展（progressivedisease,PD）、疾病稳定（stabledisease,SD）、部分缓解（partialremission,PR）、完全缓解（completeremission,CR）：

客观有效率（ORR）=（CR+PR）例数/总例数*100%。

1.3.2毒副反应比较

监测患者治疗期间的毒副反应表现，根据WHO的1988年的分级标准为0级~Ⅳ级共五级，分级越高，患者的毒副反应越严重。

1.4统计学方法

用软件SPSS20.0对数据进行统计分析，计量资料用()表示，采用t检验进行统计分析，计数资料用（%）表示，采用χ2检验进行统计分析，P＜0.05时，数据的差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的近期疗效比较

观察组的ORR为56.67%明显高于对照组的38.33%，差异有统计学意义（χ2=4.043，P=0.044），如表2所示。

2.2两组患者的毒副反应比较

观察组和对照组的毒副反应在神经毒性、恶心呕吐、腹泻、肝功能损伤方面比较无统计学差异（P＞0.05），但观察组的骨髓抑制发生率低于对照组（χ2=6.806，P=0.009）。

3讨论

大肠癌具有较高的发病率和死亡率，容易发生肝转移癌。临床对于晚期患者的治疗多采用姑息性放化疗，但是由于化疗常具有较大的副作用，患者常出现免疫功能降低，生活质量下降等，依从性较差，常常中断治疗，因此探索有效的治疗措施十分必要。

脾多肽具有促进骨髓肝细胞增殖分化、调节细胞免疫、诱导细胞因子干扰素生成等作用，临床研究显示，脾多肽可有效改善患者的骨髓抑制状态。本研究中，在进行近期疗效比较的的过程中发现，观察组的ORR明显大于对照组（P＜0.05），进一步比较治疗过程中的毒副作用，发现观察组和对照组在消化道反应、肝损伤等毒副作用方面比较无统计学差异，而在骨髓抑制方面比较，观察组的发生率明显低于对照组（P＜0.05），可见通过联合应用脾多肽注射液和化疗方案的治疗，观察组的临床效果更为理想。分析认为，这是由于通过脾多肽的应用，一方面促进了患者骨髓干细胞、骨髓细胞的增殖和分化，削减骨髓抑制的毒副反应；另一方面，通过脾多肽的细胞免疫调节功能，进一步对骨髓造血功能起到加强效果。张竣[2]等在宫颈癌术后的治疗中，采用脾多肽注射液治疗，也发现能够减轻患者化疗过程中的毒副反应，并且能够调节免疫功能，与本研究结果互相佐证。

综上所述，通过联合脾多肽注射液和化疗干预大肠癌患者，可有效改善近期疗效，并缓解骨髓抑制的不良反应，值得进一步研究和推广。

参考文献

[1]王域,梁月培,肖瑶.大肠癌发病分子机制研究进展[J].中国肿瘤临床与康复,2017,24(8):133-134.

[2]张竣,闫涛,徐静,等.宫颈癌术后脾多肽注射液联合化疗的临床疗效观察[J].现代肿瘤医学,2017,25(21):121-123.

[3]孙世良.现代大肠癌诊断与治疗[M].2005.

[4]刘秋华,林榕波.实体瘤疗效评价标准(RECIST)指南1.1版[C]//全国临床肿瘤大会暨2009年csco学术年会.2009.