丹红注射液致过敏性休克文献分析

丹红注射液致过敏性休克文献分析

朱伟峰张明珠何光照何丽霞（通信作者）

朱伟峰张明珠何光照何丽霞（通信作者）

(江苏常州市肿瘤医院药剂科213032)

【摘要】目的：探讨丹红注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律，为临床合理用药提供参考。方法：以“丹红”、“休克”、“过敏反应”等为关键词进行检索，对文献中的有关数据进行统计与分析。结果：检索到丹红注射液致过敏性休克文献10篇，病例10例。7例（70.0%）发生在开始用药后10min内，1例（10.0%）发生于输注完1min以内。7例（70.0%)过敏性休克发生在首次用药过程中。结论：丹红注射液导致过敏性休克发生时间短，病情危重，应引起临床高度重视。

【关键词】丹红注射液；过敏性休克；不良反应；合理用药

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）34-0067-02

LiteratureanalysisofanaphylacticshockinducedbyDanhonginjection

ChangzhouCancerHospital，DepartmentofPharmacy，JiangsuChangzhou213032

【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheclinicalcharacteristicsofanaphylacticshockinducedbyDanhonginjection，andprovidereferenceforclinicalrationaldruguse.Methods"Danhong"，"shock"，"allergy"wereusedasthekeywordtosearchtherelevantliteratureandthenanalyzedthedata.Results10articlesofanaphylacticshockcausedbyDanhonginjectionwereretrieved，including10cases.7cases(70.0%)occurredwithin10minafterthestartoftreatment，1case(10.0%)occurredwithin1minaftertheinfusionwerecompleted.7cases(70.0%)ofanaphylacticshockoccursinthefirsttimeuseofDanhonginjection.ConclusionDanhonginjectioncausedanaphylacticshockoccurredinashorttimewithsevereconditions，whichshouldbehighlyemphasizedbyclinicians.

【Keywords】Danhonginjection;Anaphylacticshock;Adversedrugreactions;Rationaladministrationofdrug

丹红注射液是由丹参和红花提取精制而成的具有活血化瘀、通脉舒络功效的中药复方注射剂，是心脑血管疾病最常用的中药注射剂之一[1]。近年来，丹红注射液的不良反应报告逐渐增多，其中以过敏性休克最为严重，发生迅速，病情危重，如抢救不及时可造成严重后果[2]，笔者收集了1994年至2014年国内期刊上关于丹红注射液致过敏性休克的报道并加以分析，探讨丹红注射液引起过敏性休克的特点，为丹红注射液临床合理使用提供参考。

1.资料与方法

1.1文献检索与评价

检索CNKI中国期刊全文数据库、重庆维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据医药信息系统（1994年1月至2014年6月）。以“丹红”、“丹红注射液”、“过敏性休克”、“不良反应”等为检索词进行检索。根据国家药品不良反应监测中心《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》对文献中的病例资料进行筛选，并经剔除同一病例不同期刊重复报道及综述性文献后，供纳入符合标准的的文献10篇[2-11]，病例10例。

1.2分析方法

参照《WHO药品不良反应术语集》，将ADR按照累及的系统-器官进行分类，并对对10例患者所使用的丹红注射液情况、患者情况、用药情况、以及过敏性休克发生情况等应用SPSS13.0软件进行统计与分析。

2结果

2.1性别与年龄

10例患者中，男8例，占80.0%；女2例，占20%，男女比例为4：1。患者平均年龄57.4岁，年龄最小32岁，最大83岁，其中年龄≥60岁的4例（40.0%）。

2.2用药情况

10例均为静脉滴注，使用溶媒为5%葡萄糖注射液6例（60.0%），10%葡萄糖注射液1例，3例（30.0%）使用溶媒为生理盐水。剂量：丹红注射液每次用量20ml的7例（70.0%），30ml的1例（10.0%），40ml的2例（20.0%）。合并用药方面，10例中仅1例提及合并低分子右旋糖酐，1例患者用药前饮酒，其余未注明合并用药情况。

2.3过敏性休克发生时间

10例过敏性休克中有9例（90.0%）发生于用药过程中，7例(70.0%)发生在用药后10min内，1例（10.0%）发生于输注完1min以内。7例(70.0%)过敏性休克发生在首次用药过程中，3例（30.0%）属于多次用药后。

2.4累及系统-器官及临床表现

丹红注射液致过敏性休克主要以心血管系统损害、呼吸系统损害和中枢神经系统损害较多见，见表1。临床主要表现在迅速出现胸闷、心慌、气短、呼吸困难、血压骤降、意识丧失等，病情危重，可危及生命。

表1丹红注射液致过敏性休克的临床表现

2.5治疗及转归

10例患者发现后立即停药并抢救，采取快速吸氧，心电监护，更换输液器，给予地塞米松、肾上腺素、多巴胺等药物对症治疗后，症状均好转或治愈，无死亡病例。

3.讨论

3.1过敏性休克与患者一般情况的关系

10患者中男性8例，比例较高，可能是因为例数较少而导致结果偏倚。患者平均年龄57.4岁，其中年龄≥60岁的4例（40.0%），可能是老年人器官功能衰退、机体应激能力减低而使其发生不良反应的风险增高。

3.2过敏性休克与用药情况的关系

10例患者的给药途径和剂量均符合说明书要求。但是说明书示静脉滴注溶媒应为5％葡萄糖注射液或生理盐水，而其中1例使用10%葡萄糖注射液作为溶媒[10]，存在超说明书用药的问题。右旋糖酐与丹参静滴可引起过敏性休克且有文献报道[12]，而饮酒也可能引发不良反应[13]。提示临床应尽量避免合并用药，杜绝不良生活习惯等。

3.3过敏性休克与发生时间的关系

丹红注射液所致过敏性休克中7例(70.0%)发生在用药后10min内，首次用药发生过敏性休克的比例占70.0%，这表明丹红注射液所致过敏性休克多在短期内发生且首次用药即可能发生，提示医护人员应重点观察患者用药过程中前10min内的反应，特别是首次用药的患者。

3.4过敏性休克发生的机制与防治措施

丹红注射液作为一种中药复方制剂，成分复杂，患者可能对其中某成分过敏，加之个体差异、敏感体质不同引起过敏性休克。合并用药，溶媒选择不合理也可能与发生过敏性休克有关。另外，该药保存不当、制剂稳定性的变化以及使用过程中任何不当都可能增加有害成分，从而产生不良反应。临床医师必须充分了解丹红注射液的特点和使用注意事项，严格按照说明书的适应证和用法用量使用，加强临床监护，避免与其他药物配伍，用药前观察药液性状。临床还应常备一些抗过敏药物和设备，一旦出现过敏症状，应立即停药，并对症处理。

参考文献

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[13]由翠霞，陆慧，纪艳.饮酒服用药物所引起的不良反应[J].中外健康文摘，2011，8（42）：273-274.

基金项目：常州四药临床药学科研基金项目（2014279）