基于制药企业质量管理信息化建设分析

基于制药企业质量管理信息化建设分析

高萍

天津红日药业股份有限公司

摘要：在社会不断发展的背景下，制药企业的质量管理问题逐渐受到人们的重视。传统质量管理方式已经无法满足制药企业的实际发展需求，因此，重视对质量管理信息化的建设，以此促进制药企业的可持续发展。但是在实际信息化建设过程中，仍存在些问题对信息化建设有效性的提升产生影响。所以需要对制药企业质量管理信息化建设提高重视度，对其建设过程中存在的问题进行深入分析，通过科学有效措施的制定促进制药企业的可持续发展。

关键词：制药企业；信息化建设；质量管理；策略

随着社会的发展，制药企业质量管理的信息化建设逐渐提上日程。作为制药企业发展管理中的重要组成，有效的质量管理对提升企业制药质量，促进企业的可持续发展有着重要的作用。由于传统质量管理方式已经无法满足社会发展需求，所以需要以实际发展情况为基础，进行信息化建设，进而提升制药企业的质量管理有效性。基于此，制药企业需要对质量管理的信息化建设提高重视度，明确其信息化建设中存在问题，进而制定科学合理的解决策略，促进制药企业的可持续发展。

一、企业质量管理信息化建设的内涵

当前，制药企业质量管理工作的信息化建设已经成为当前社会发展以及企业发展的必然趋势，也是我国社会发展水平提升的重要体现。传统管理模式人力成本较大、管理不够全面，已经无法满足企业的现代发展需求，所以需要重视对传统管理模式与信息技术的有机结合，促进企业信息化质量管理满足当前时代发展需求[1]。

二、质量管理信息化建设中存在的问题

（一）信息化建设资金短缺

当前，部分制药企业针对质量管理信息化的建设，受到企业经济条件等因素的影响，导致其信息化建设的资金匮乏，致使质量管理的信息化建设无法顺利开展。质量管理的信息化建设需要消耗大量资金，但是部分制药企业在信息化建设预算方面无法满足实际建设需求，再加上部分企业自身实际发展受到限制，导致其建设资金短缺，制约质量管理信息化建设有效性的提升。

（二）信息技术人才欠缺

相较于其它发达国家，我国在信息化建设方面相对滞后，并且针对信息技术人才的培养也相对较少。当前，大部分制药企业缺乏信息技术人才，并且针对信息化管理系统以及平台缺乏其核心技术与相关经验[2]。此外，针对信息化管理系统的运行也需要具备较高素质能力的信息技术人才进行维护和管理，但是由于信息技术人才的缺乏，导致制药企业的质量管理信息化建设受到严重的制约。

（三）相关管理制度的不健全

当前，虽然部分制药企业已经开始重视对信息还管理系统的构建，但是大部分制药企业工作人员自身缺乏对质量管理以及信息化建设的认知，进而导致质量管理信息化的建设受到一定的制约。此外，部分企业针对相关管理制度的建设仍呈现出不完善、不健全的状态，导致信息化管理人员在实际工作过程中缺乏凭证和依据，进而对信息化建设产生影响[3]。

三、制药企业质量管理信息化建设存在问题的解决策略

（一）注重资金投入力度的加大

要想促进质量管理信息化的有效建设，加大资金投入是关键核心，也是后续信息化管理工作开展的重要基础。因此，在实际建设过程中，首先制药企业需要认识到质量管理信息化建设的重要性，结合自身实际发展情况，重视对资金投入力度的加大。其次，地方政府需要明确质量管理对制药企业发展所起到的作用，并以此为基础进行资金支持，以此确保企业质量管理信息化建设的有效开展。针对质量管理的信息化建设，除了构建相关信息化管理系统之外，还需进行相关设备、硬件设施、软件设施的引进，而这些技术设备的购进势必会对企业造成巨大的资金负担[4]。所以在实际建设过程中，企业需要在信息化建设之前先进行资金的充分准备，以此避免在信息化建设过程中出现的断档的情况。此外，企业需要重视对信息化建设资金预算工作的开展，确保质量管理信息化建设过程中资金充足，进而为制药企业质量管理信息化有效建设奠定良好基础。

（二）注重对信息技术人才的引进

常言道“工欲善其事，必先利其器”，制药企业要想有效促进质量管理的信息化建设，需要认识到信息技术人才引进的重要性。所以在实际建设过程中，制药企业需要聘用高专业、高素质的复合型信息技术人才。当然，除了专业技术能力之外，企业还需重视对人才自身思想道德素质进行检测。针对信息技术人才而言，其自身的思想道德素质可以在一定层面上反映出个人的实际工作水平和能力，所以需要对其提高重视度。企业可以通过提高薪资待遇的方式来吸引更多人才加入到技术团队之中[5]。等到录用之后，制药企业需要定期进行人员素质能力以及表现的考核，如若管理人员素质能力未达到规定要求，需要进行回炉重造，以此促进管理人员综合素质的不断发挥与提升。与此同时，针对原有质量管理人员而言，企业需要以人员实际情况为基础，开展定期的人员培训，其培训内容包括计算机技术培训、信息技术培训、管理系统培训、专业知识培训等内容，以此不断提升管理人员自身综合素质能力，进而为信息化建设提供保障。通过上述方式，可以实现对质量管理的高效、高质量信息化建设，进而为制药企业的可持续发展提供强有力的支撑。此外，制药企业可以结合实际情况制定相应的激励制度，对于在实际管理过程中表现出色的人员进行精神、物质的奖励，而对于表现不良者需要视情况进行相应的惩罚，通过这种方式，可以有效调动管理人员工作积极性，进而全身心参与到质量管理之中。

（三）注重对内部控制制度的健全和完善

在当前制药企业发展过程中，要想有效促进质量管理的信息化建设，需要对内部控制制度的健全和完善提高重视度。现阶段我国大部分制药企业针对内部控制制度的构建缺乏合理性，存在或多或少的问题，没有认识到健全内部控制制度的重要性，进而对企业的发展产生严重的影响[6]。因此，制药企业首先需要明确，只有对内部控制制度进行不断健全和完善，才能实现制药企业内部的有效控制，并为质量管理的信息化建设提供保障。因此，在实际建设过程中，制药企业需要以自身实际发展情况为基础，健全信息化质量管理的制度机制，以此确保相关管理人员在实际工作过程中可以有据可依、有章可循。其次，需要健全信息化管理的监督机制，成立专业的监督小组，对信息化管理进行实时动态监管，以此实现对信息化管理人员行为与思想的有效约束。最后，企业需要以实际情况为基础，制定科学合理的信息软硬件设施使用的制度机制，以此确信息化管理的有效开展，进而完善制药企业的内部控制制度，为当前质量管理的信息化建设提供重要保障。

结束语

综上所述，制药企业质量管理的信息化建设俨然成为大势所趋，对提升企业质量管理有效性，促进制药企业的可持续发展有至关重要的作用。所以需要对质量管理的信息化建设提高重视度，结合科学有效的建设策略促进制药企业的可持续发展。

参考文献：

[1]林远军.制药企业质量管理信息化建设[J].科学技术创新，2016（11）：287-287.

[2]李佩.制药企业质量管理信息化建设分析[J].化工管理，2016（29）.

[3]朱倩，陈利平，王园园.加强制药企业质量管理信息化建设的思考[J].现代企业文化，2015（2）：74-74.

[4]张瑀珊，李影丹，陈晖.制药企业质量管理信息化建设[J].中国管理信息化，2015（17）：61-62.

[5]刘华，王金库.结合制药企业数据完整性工作探讨制药企业质量管理信息化建设[J].科技创新导报，2016（29）.

[6]戴峻英，徐焱军.制药企业LIMS质量管理信息系统建设策略[J].中国管理信息化，2015，18（23）：59-61.