应用日立7180型全自动生化分析仪质量控制探讨

应用日立7180型全自动生化分析仪质量控制探讨

李桂民张媛张云飞张稳燕

李桂民张媛张云飞张稳燕（江苏省徐州市东方人民医院江苏徐州221004）

【摘要】目的探讨解决日立7180型全自动生化分析仪质量控制中存在的相关问题。方法总结日立7180型全自动生化分析仪工作经验。结果查找日立7180型全自动生化分析仪在工作中出现质量控制中存在的若干问题及对策。结论使用日立7180型全自动生化分析仪在工作中，对质量控制的各个环节的检验结果都显得尤为重要。

【关键词】自动分析生物化学质量控制

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）17-0350-02

全自动生化分析仪的广泛应用，使原来的手工操作的多个环节都完全实现了机械化和自动化，如定量加样、定量加试剂和试剂的转运混合、反应时间及温度的自动控制、信号传输接收、结果计算，直到打印出完整的实验报告等等。在实现了自动分化的同时，但实验室的室内质量控制和室间质量和评价水平，在很大程度上决定分析仪质量性能和保证，正确的操作方法和良好的维护保养使仪器能经常处于良好的最佳运行状态。而全程质量控制的每一个步骤、操作环节在全自动生化分析仪的使用中都显得尤为重要。

近年来随着科技的发展，人们对信息的需求量也越来越大，使得计算机高新技术应用更加广泛，实验室自动化程度不断增强，临床检验技术能力和质量控制获得了迅速的发展和承认。我院购进日立7180型全自动生化分析仪，它的应用大大提高了临床化学测定时工作效率，解放了劳动力，减少了标本用量和人为误差，达到了准确、快速、微量的临床化学检验目的，使临床化学检验常规工作和室内质量控制制度达到了逐步完善。因此，开展全自动生化分析仪质量控制的室内室间质评，是不断推动临床化学检验质量提高的可靠保证。

1资料与方法

1.1仪器日立7180型全自动生化分析仪，4-8冰箱，0-4000转离心机等。

1.2质控物Bcckman液体非定值低值，正常值和病理质控血清。

1.3试剂日本和光、日本关东、日本生研、上海长征、浙江伊利康生物技术有限公司。

1.4方法各测定项目按试剂说明书要求设定操作程序。

2仪器的质量控制分析

2.1上机分析前质量控制过程

2.1.1工作实践证明，这一阶段是过失误差产生最多的环节。例如标本的采集错误，标本的张冠李戴，标本的运送，标本上机前血清纤维蛋白未完全析出，标本的性质目的不明确等等。

2.1.2正确掌握采血时间对各种化学成分有一定的影响，检验结果应注明获取标本的时间，是早晨空腹采血还是餐后若干小时采血时间，收到标本后时间应注明到时、分。采集标本要注意操作规程，要正确理解扎止血带的作用，使采血能易于抽取，抽血时间应尽量缩短，注意抽血姿势。抽取中要及时去掉止血带，以免影响标本质量，不去止血带可使部分检验项目结果偏差5%左右，影响检验结果的准确性。

2.1.3标本容器的选择应选择适于日立7180型全自动生化分析仪使用的真空采血管，长短粗细与华氏试管相同。

2.1.4应注意标本的分离时间分离早了，纤维蛋白存在血清内未完全析出，匆忙上机易导致加样针或某些部位堵塞；分离晚了，易致血细胞内外物质交换，直接影响多种检测项目的准确性。建议标本抽取时间应放置在室温15-20分钟后分离血清，离心转速设定在3000-4000转为宜。

2.2仪器分析过程中的质量控制

2.2.1仪器的准备开机前首先观察仪器各个项目。多种试剂仪器显示所剩测定份数足够大于当天预期标本量的分析要求，否则应加试剂，原则上不允许仪器在分析中添加试剂，测定中间添加试剂应及时定标。检查各种位置的清洗剂余量，以免导致清洗剂不足等原因导致停机或清洗不彻底。保证有符合要求的去离子或纯水供应仪器，水质PPM电导率应控制为0，水质好坏将直接影响分析结果的准确性。经常检查稳压电源是否在220伏的电压范围，如不符合稳压要求，要及时更换。

2.2.2试验项目设定程序全自动生化分析仪在正常工作中设定的操作程序应符合各测定项目的设定要求，由于其清洗的工作格式所决定，一个项目紧随其后的一个项目甚至几个项目的测定可能带来一定程度的试剂污染，并且随着时间的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度会有所加深。所以应改变测定项目与测定项目靠近的设定程序，以免减少因试剂的影响所造成的测定误差。

2.2.3试剂与标准对已准备好的试剂应在测定前，首先测定试剂吸程度，即获得试剂空白值。要注意每个试剂空白值吸光度的大小，是否在其仪器说明书要求允许的范围内。失效的试剂不可使用，试剂所用的标准品，决定实验的准确性和精密度，准确度的大小是检验工作的根本。

2.2.4室内质控全自动生化分析仪的普及，为了统一规定室内控制准备了良好物质条件，仪器上设置有实验反应曲线及室内质控图曲线显示，使我们能很直接的了解实验个体以及整体日常工作的详细状况，指导检验师的日常工作。室内质控应严格遵守当日日常工作中条件相一致的原则，用卫生部或各级省检验中推荐的质控血清相匹配，每天坚持质控品按当日样本随机一道检测，对质控品失控的检验项目要及时分析并查找原因，纠正失控图，并作好失控分析记录。

2.2.5当仪器报警，应及时处理仪器报警的信号提示，常见的报警为样品量不足、加样停止、定标超限、样品空缺、试剂量不足或项目未输入等，最为常见的结果提示为某项超离限性范围等，都要求及时发现，及时处理，过低或过高的结果及超过规定预警值的结果必须重做或稀释重做。

3结果

全自动生化分析仪做出的实验结果，必须要有经验丰富的专业人员经过严格认真的培训后来审查测定结果，方能打印检验报告，再经过检验师核对后签名盖章再发出检验报告。审查实验数据应遵循的几个原则；

(1）有零或有负值的结果，必须立即查找原因，重新复检纠正，原因有一般是样品不足，加样时加样针被异物瞬间堵塞，被测物含量在反应线性范围以外等。（2）阳性多的标本，要及时分析每个结果的相关性，多有违临床诊断的检测数据要仔细观察血清样品。看是否标本溶血，是否有肉眼看不见不易察觉的纤维蛋白等影响加样的标本。（3）检查无误后确实有危机值的项目要及时与临床医生联系，必要时复查其检测结果。（4）结果低于参考值的在线标本，亦要观察血清样品，排查加样故障，分析标本性质，一般此种血清标本较稀，血球少，或水样，要与临床医生联系沟通，排除是否在输液管中抽取标本等。（5）对特种标本应在打印报告单上加以注明，如标本溶血及程度、高血脂、乳糜血、标本陈旧等。

4讨论

实验室要获得准确的测定结果，都需要建立一个全面的质量控制体系，全自动生化分析的质量控制，是从抽血到发出检验报告应全程跟踪质量控制，仪器操作人员都必须有高度的质量控制意识，自觉的质量行动，专业的质控知识，一切围绕质量控制开展工作。最常见的是样品不符合要求、样品量少、样品中有气泡、样品凝固、样品中含纤维蛋白等，要根据具体情况加以纠正，重新放入合格样品。试剂或清洗液不足，需要加入相应的试剂或清洗液，但在正常工作时应尽量不加试剂。常见的结果提示某项超限，若是超过高限，应稀释样品重测，结果乘以稀释倍数；若超过低限一倍时，我们的方法是在样品中加入等量的质控血清重新检测，结果乘2后再减去当日质控血清该项测得值，再得出该样品的测定值。

总之，在全自动生化分析仪的使用中，对其进行质量控制是十分必要的。影响测定结果的因素还很多。作为仪器的操作使用人员，要具有高度很强的责任心，要不断的学习和总结经验，提高分析问题和解决问题的能力，不断提高测定结果的准确性。

全自动生化分析仪的质控贯穿于整个工作的始终，工作人员都必须有高度质控意识，自觉的质控行动，专业的质控知识，这样才能使质控工作不流于形式，才能真正提高整体水平，发布的检验报告单才能准确、可靠。

参考文献

[1]叶应妩，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程[M]．第3版．南京：东南大学出版社，2006，10，39-117．

[2]秦晓光．分析前阶段质量保证[J].中华检验医学杂志，2006，29(1)：91．