生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床疗效探讨

生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床疗效探讨

周小莉王佳

周小莉王佳

九0三医院四川省江油市621700

【摘要】目的主要探讨在治疗风湿免疫病患者过程期间，应用生物制剂治疗的临床效果。方法选取200例2016年2月到2018年6月间前来我院就诊的风湿免疫病患者，将患者分成观察组（100例）与对照组（100例）。对照组为基础治疗，观察组为生物制剂治疗。结果观察组临床总有效率高于对照组，P＜0.05。结论生物制剂治疗对风湿免疫病患者治疗期间所起到的效果显著，安全系数高。

【关键词】风湿免疫病；生物制剂；临床效果

在内科学中，风湿免疫病（RheumaticImmuneDisease）主要研究与治疗风湿免疫类疾病，其主要包括原发性干燥综合征、痛风、骨关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等。风湿免疫性病易累及多系统或多脏器，甚至包括机体内的血液系统，好发部位主要集中于骨骼及其关节周围软组织、肌肉、关节等各处，譬如筋膜、滑囊、韧带、肌腱等都有可能成为患病处[1]，在临床上易引起骨与关节病变、系统性血管炎或自身免疫性结缔组织病等，对患者的生理上、心理上及生活质量造成的影响较大。基于此，便有了本次研究，研究旨在分析将生物制剂应用在我院2016年2月到2018年6月间收治的200例风湿免疫病患者治疗期间的有效情况，研究如下：

1资料、方法

1.1临床资料

选取200例2016年2月到2018年6月间前来我院就诊的风湿免疫病患者，将患者分成观察组（100例）与对照组（100例）。

在对照组中，女性和男性的例数分别是42例、58例；年龄平均为（59.45±3.27）岁，最高的年龄数值和最低的年龄数值分别是65岁、55岁。

在观察组中，女性和男性的例数分别是43例、57例；年龄平均为（59.44±3.26）岁，最高的年龄数值和最低的年龄数值分别是66岁、54岁。

将两组患者临床资料进行对比，P＞0.05。

1.2纳排标准

1.2.1纳入标准①均确诊为风湿免疫病患者；②年龄均＞40岁；③在临床上，主要症状表现出发热、疼痛、肌肉疼痛或肌无力、系统受损、雷诺氏征、皮肤黏膜症状等；④患者拥有知情权力，均已告知研究内所有内容并在知情后签署同意书；④经审核，本研究已获得我院伦理委员会批准。

1.2.2排除标准①排除患有较为严重精神疾病者；②患有严重的其他器官疾病排除；③依从性较差者排除；④不同意或不接受本次研究者。

1.3治疗方法

对照组（基础治疗）：给予患者温水口服常规抗风湿药物，在服用前需确认患者是否有过敏史，同时注意药物的使用有效期。

观察组（生物制剂治疗）：首选生物制剂（TNF-α抑制剂）为生物类似物英夫利昔与益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）。其中英夫利昔单抗（生产公司：瑞士CilagAG，批准文号：国字准号Z23043256，规格：5mg），该药物每瓶冻干粉剂剂量为100mg，使用剂量每次为3mg/kg，通过静脉滴注的方式给予药物治疗，将每次静脉滴注的时间控制在2到3小时之内，而其给药时间一般在该次给予药物治疗后推15天、42天，在此之后，每隔48天便给予1次药物治疗。益赛普（生产公司：上海中信国健药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20050058，规格：12.5mg/支，活性为1.25×106AU/支），该药物每瓶冻干粉剂剂量为12.5mg，使用剂量每次为25mg（即2瓶），通过皮下注射的方式进行药物治疗，2次/周。在注射之前，可先给予1ml的注射用水进行适当溶解，正常来说，治疗时长需持续3至9个月[2]，而在此基础上，结合患者自身的实际病情发展情况酌情缩短治疗时长，若是患者病情发展过于严重，可相应的将治疗时长延续。需注意的是，在使用期间若是发生不良反应，应及时停止给药，并给予对应处理措施。

1.4观察指标

观察两组临床效果，其判断标准为①无效：其临床症状不见好转，甚至病情恶化；②有效：其临床症状明显改善，疼痛感降低，基本恢复正常关节活动，体温恢复正常；③显效：临床症状自行消失，关节活动、疼痛感及肌肉和皮肤症状均好转。

1.5统计学处理

核算软件：SPSS22.0版本，其中两组患者计数资料（临床效果）以率“%”表示，同时运用x2值检验，当结果均显示为P＜0.05时，则表示两组患者上述指标具有统计学意义。

2结果

观察组临床总有效率高于对照组，P＜0.05。（详情见表1）

3讨论

随着经济水平的提升，人们的生活质量也在随之发生变化，加上饮食、生活习惯的改变，伴随而来的是各种疾病的出现。风湿免疫病便是其中发生率较高的一类，目前，在治疗该类疾病时主要使用的药物有生物制剂、免疫抑制剂及非甾体抗炎药等[3]，而使用的生物制剂又包含B细胞清除剂、T细胞共激活调节剂、白细胞介素-1抑制剂、TNF（肿瘤坏死因子）-α等。本次研究结果显示，观察组临床总有效率高于对照组，P＜0.05。这也就侧面证实在治疗患有风湿免疫病时，运用生物制剂不失为是一种有效且安全性能好的办法，可在最大程度上将由风湿免疫疾病诱发的各疾病发生率控制在最低。生物制剂种类较多，而药效方面又具有一定的相似性，尽管单独使用药物所发挥的效果与甲氨蝶吟的效果差异不大，但若能将两者联合，那么对疾病的控制效果则更为理想，可有效缓解患者病情。综上所述，生物制剂治疗对风湿免疫病患者治疗期间所起到的效果理想。

参考文献：

[1]张艳.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（27）：5192-5193.

[2]周春娥.分析生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床疗效[J].中国医药指南，2016，14（34）：68-69.

[3]张细凤，叶锋，刘炬，闻秀珍.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床探讨[J].当代医学，2016，22（23）：151-152.

作者简介：周小莉（1987年9月25日），民族：汉，籍贯：四川省江油市，工作单位：九0三医院，学历：本科，职称：医师，研究方向：风湿免疫。