注射中药注射剂发生不良反应的原因分析及防治措施

注射中药注射剂发生不良反应的原因分析及防治措施

李志梅潘建玲

李志梅潘建玲（广西贵港市中西医结合医院内科广西贵港537100）

【中图分类号】R248【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）50-0017-02

【摘要】中药源自于自然界的动、植、矿物，和西药相比看起来没有任何不良反应，但实际情况并非如此，本文主要分析造成不良反应的原因，并采取相应的防治措施以减少和避免中药注射剂的不良反应。

【关键词】注射中药注射剂不良反应原因分析对策

随着国内制药工业的飞速发展中成药新品、新剂型增多，中成药在临床的应用也越来越广泛。但近年来，中成药不良反应的报道也越来越多，特别是中药注射剂的不良反应。目前，中药注射剂不良反应的研究不断深入，笔者也在临床工作中，就中药注射剂不良反应增多的原因进行分析，并提出相应的防治措施。

1引起中药注射剂不良反应的原因分析

1.1超量使用

人们普遍认为中药毒副作用小，甚至认为中药无毒副作用。有些医生随便加大方药的用量，有的患者自行加量服药或长期服用。实际上，由于超剂量用药引起的不良反应时有发生。

1.2个体差异

患者的体重、性别、年龄、体质各不相同，人体对药物的反应差异有极大的不同，其中女性药物不良反应比男性多，老年人不良反应比青壮年多，有研究表明，40岁以上患者发生不良反应发生率占73.6%，尤以≥61岁的老年患者最多。

1.3产品说明书不规范

纵观临床常用的20多种中药注射剂的使用说明书，在毒副作用或不良反应那一项内容，都会注明：暂未发现不良反应或是未见明显不良反应，这样容易对患者形成误导，认为中药无毒副作用，盲目使用，而忽视了其不良反应，从而产生不良反应。

1.4药物自身的因素

由于中药注射液成分复杂，制剂过程中杂质难以除尽，也是造成不良反应的原因之一。配制后放置时间过长,注射液中的某些成分可能发生肉眼不可见的分解、聚合反应,造成不良反应的发生。此外，在运输储存过程中，环境因素(如温度，湿度，紫外线，氧气)可使其质量发生一定变化。

1.5使用不合理

1.5.1中西药混合用。

1.5.2配伍不合理。

1.6护士操作的原因

1.6.1未按要求规范配液流程及检查药品质量。

1.6.2同一注射器先后配中药注射剂和西药注射剂，引起中西药之间的物理化学配伍变化，产生新的物质导致不良反应的发生。

2中药注射剂不良反应的防治措施

2.1提高认识以科学的态度认识中药的药效和毒性，消除“中药无毒”的片面观点。有效性和毒性是大多数药物同时具有的双重性质，趋利避害是药物研究和使用的主要内容。即使是无毒之药，用量过大或滥用，也会对身体产生伤害。

2.2根据患者的性别、年龄、体质的不同以及对药物的敏感程度，合理用药。对易发生过敏反应的药物，使用前应仔细询问患者有无过敏史，对过敏体质者应慎用。对老人、儿童、孕妇及肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应加强监测，对长期使用中药注射剂者在每疗程间要有一定的时间间隔，用药过程应保持输液通畅，防止药液外渗，密切观察用药反应，特别是首次给药宜选用小剂量，开始30分钟内，输液速度不宜过快，以15～30滴/分为宜。发现异常立即停药，并报告医生，妥善保留相关药品，患者使用后的残存药液及输液器等以备检验，并按规定报告，同时采取积极有效救治措施，减轻患者的不良反应。

2.3使用正规厂家生产的中药注射剂，建议生产中药注射剂的厂家在药品说明书上列出已发现的药物不良反应，以引起人们的重视。

2.4静脉滴注时要采用现配现用的方法，严格无菌操作规程。使用前严格检查药品的质量，如药品的澄明度差、分层、有气泡、有异物、中药粉针剂若出现结块、融化、变色、黏附瓶壁振摇不散者，外标签模糊等现象，严禁给患者使用。

2.5合理地使用中药制剂

2.5.1中药注射剂内严禁加入任何其他药品,也严禁将中药注射剂加入含有其他药品的输液内静注或静滴。若中药注射剂必须和其他药品使用同一根输液管，在输注中药注射液的前后必须用足够的注射用水或生理盐水冲洗输液管。

2.5.2某些中药注射剂在说明书规定了其所用的溶媒，必须严格遵守。比如复方丹参注射液只能用5%GS稀释，就不能用0.9%NaCl或GNS等。尽量减少与其他药物的配伍应用，尤其不应与青霉素混合使用，配药注射器也不应混用。

2.6规范护理操作

严把药液配置关制定规范的配液流程。配药前应仔细检查中药注射剂的质量，若有异常应予以更换，确保用药安全。配药时应使用带侧孔的注射器抽吸药液，在将药物吸入注射器后，插入输液瓶时，将输液瓶适当倾斜一定角度，使液体将注射器针头斜面完全浸没，然后缓慢推注药液，注药完毕，将输液瓶直立，并吸出相应的空气毫升数。本方法可避免泡沫过多，无法回抽空气，导致瓶内压力升高，使液体从针孔外溢或接液时从输液管的通气管漏出，违法无菌操作，并可减少浪费药液。整个配药过程严格执行无菌操作，注射器一瓶一管，药液充分溶解摇匀，输液量较多时应采用现配现用的原则，以保证药液的质量。

参考文献

[1]王伟东，张亚洪.中药制剂引发的药品不良反应66例报告分析[J].基层医学论坛，2011年第15卷1月上旬刊.

[2]努尔江，沙布开，艾山江，艾比布勒，李海芳.浅谈中药注射剂不良反应的原因与对策[J].中国药物警戒，2009,6（7）,405.