医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策

医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策

宋贵禹

（四川省宜宾市第一人民医院四川宜宾644000）

【摘要】目的：探讨医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策。方法：回顾性分析本院药剂科2015年1月-2017年1月期间上报的中药药品不良反应情况，比较实际发生不良反应和上报率的差异，总结当前我院不良反应监测管理还存在的问题，并就如何改善提出对策。结果：研究时间段内实际发生不良反应734起，而上报的总计232起，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。经logistic回顾性分析发现，记录不规范、科室间联动性差、院方不重视等因素是导致医院药剂科中药不良反应上报率低，监管差的主要原因。结论：我院药剂科中药不良反应监测管理还存在记录不规范、科室间联动性差、院方不重视等问题，通过加强医护人员责任意识、增强业务学习、加强质量控制可显著降低中药不良反应，提高上报率，从而改善管理现状。

【关键词】药剂科；中药不良反应；上报率；监测管理

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）24-0397-01

药品不良反应的监测是每个医院关注的重点，中药药品的不良反应少，但一旦发生不良反应，则会影响患者治疗效果和预后，甚至导致患者死亡。随着医疗技术的不断发展，人们对于中药不良反应监测管理的要求也越来越高，但很多医院存在实际不良反应发生与上报不一致的情况，这也在一定程度上影响了医院服务水平，荣誉及医护人员责任意识[1]。本次研究以本院2015年1月-2017年1月期间药剂科发生的中药不良反应情况为研究对象，探讨医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策。

1.资料与方法

1.1一般资料

统计出我院药剂科在2015年1月-2017年1月期间总计开出中药处方签24781份，通过查阅上报系统得出，上报总计232例中药不良反应病例，其中男120例，女112例，年龄在10～68岁，平均（39.2±4.5）岁。不良反应包括72例恶心、33例呕吐、18例水肿、32例心悸、8例内服中毒、47例头晕、12例心率失常、5例神志不清。部分患者同时存在多种不良反应症状。

1.2方法

回顾性分析患者的检测报告和临床资料，统计患者的年龄、性别分布情况，并归纳用药种类、给药方式。查阅各科室中药使用病例实际发生不良反应的病例，包括上报和未上报的所有病例，总结导致中药不良反应监测管理问题的原因，并提出合理的改善措施[2]。

1.3统计学

选取版本为SPSS19.0的统计学软件进行数据处理，计数资料以χ2检验，P＜0.05为组间比较差异明显。

2.结果

2.1上报不良反应中患者性别、年龄分布情况

在232分上报名单中，分析可见，男性发生率稍低于女性，但无明显差异（P＞0.05）。年龄在60岁以上的患者不良反应发生率显著高于60岁以下的患者，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

2.2影响中药不良反应监测管理工作的原因

经logistic回顾性分析发现，记录不规范、科室间联动性差、院方不重视等因素是导致医院药剂科中药不良反应上报率低，监管差的主要原因。

2.3实际发生不良反应与上报率比较

研究时间段内实际发生不良反应734起，而上报的总计232起，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

随着国家对中医中药的重视程度不断提高，中药、中成药的使用在医院用药中的所占比不断提高，对于中药不良反应的监督管理也成为人们关注的焦点。医院药剂科中药不良反应的情况较多，尤其是中医专科医院，导致中药不良反应的原因多是因中药使用不当、配伍不当、操作不当引起。中药不良反应监测管理的目的就是管理不良反应，从不良反应发生的原因开始分析监管存在的问题，从而提高人们的意识，减少不良反应发生率[3]。

本次研究结果显示，记录不规范、科室间联动性差、院方不重视等因素是导致医院药剂科中药不良反应上报率低，监管差的主要原因。不良反应监测管理信息报告完整度低、上报率差是整个药剂科的普遍现象，且这种现象已经持续多年。为有效降低不良反应病例记录不规范的情况，针对不良反应监测管理工作，要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实施，明确相关责任人，在实际的工作中实施绩效考核制度，促使相关监督管理人员提高责任意识，从根本上解决因人为操作导致的不良反应监管漏洞[4]。科室联动性差是导致监管出现信息不全、环节繁杂的关键，因此，我们应加强各个科室、监管部门参与到业务学习中，提高人员的技能，安排相关人员负责科室间患者不良反应情况的上报，防止各科室暗箱操作。同时，加强中药不良反应监测管理工作业务知识的培训和学习，通过开展培训和讲座等方式，提高医务人员的重视程度，指导其进行上报操作[5]。

综上所述，我院药剂科中药不良反应监测管理还存在记录不规范、科室间联动性差、院方不重视等问题，通过加强医护人员责任意识、增强业务学习、加强质量控制可显著降低中药不良反应，提高上报率，从而改善管理现状。

【参考文献】

[1]张晓敏,侯聪聪,崔蕾等.63例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国临床药理学杂志,2015,33(9):754-755.

[2]徐彬,杨忠英,樊洪忠等.我院2012年403例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2015,12(15):62-63,64.

[3]崔艳丽.108例药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,27(9):847-849.

[4]赵锐.药物不良反应监测在我院医务人员中重视程度的调查分析[J].健康必读（中旬刊）,2013,12(1):325-326.

[5]谢春兰.某院中成药应用不良反应报告65例分析[J].临床合理用药杂志,2016,9(5):81-82.