我院儿科热毒宁注射液所致不良反应的分析

我院儿科热毒宁注射液所致不良反应的分析

张听

（贵州省贵阳市妇幼保健院；贵州贵阳550001）

【摘要】目的通过分析我院儿科热毒宁注射液所致不良反应的特点及规律。方法选取2015年1月—2017年01月贵阳市妇幼保健院儿科临床使用热毒宁所致不良反应患儿32例作为研究对象，对其临床资料进行回顾性分析。结果热毒宁注射液所致不良反应患儿中以1～3岁患儿所占比例最高，不良反应多发生在给药后30min内，不良反应累及器官以皮肤及其附件为主，临床表现多为皮疹等。结论热毒宁注射液可诱发多种不良反应，在临床应用过程中应对其给予足够的重视，严格掌握用药适应证，合理用药，以降低不良反应的发生。

【关键词】儿科;热毒宁注射液;不良反应

热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子。辅料聚山梨酯80制成的中药注射剂，五味药均性寒，具有清热、解毒、疏风。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；及上呼吸道感染、急性支气管炎见上述症候者。热毒宁注射液在临床上多用于风湿肺热引起的痰热阻肺症和外感高热症，疗效显著。有文献报道，在儿科应用过程中热毒宁注射液可引起一定程度的不良反应［2］。本研究旨在分析儿科热毒宁注射液所致不良反应的特点以及一般规律，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2015年1月—2017年1月贵阳市妇幼保健院收治的临床确诊热毒宁所致不良反应患儿32例作为研究对象，患儿均符合卫生部不良反应诊断标准，临床资料完整。

1.2方法将患儿的临床资料进行整理，针对患儿的一般情况、不良反应发生时间、不良反应累及器官或系统，不良反应表现及转归等进行回顾性分析。

1.3统计学方法采用SPSS15.0软件进行数据分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1患儿一般情况32例发生不良反应的患儿中男20例(62.5%)，女12例(38.5%)，男女比例比较，差异无统计学意义(P＞0.05);患儿年龄分布比较中发现，1～3岁组所占比例最高(P＜0.05，见表1)。

2.4治疗与转归本组32例不良反应患儿在出现症状后立即停药，经对症处理后不良反应症状消失或明显好转。

3讨论

本研究结果显示，热毒宁注射液所致不良反应与患儿年龄存在一定的相关性，表现为1～3岁患儿不良反应发生率最为显著，改阶段儿童ADR发生率高的原因：①儿童“脏腑柔弱”、“血气未实”，在发病过程中有“易虚易实、易寒易热”的特点。故认为可能与机体功能发育尚未完善，对药物的代谢和解毒功能差、对药物敏感性高有关。②热毒宁注射液中青蒿含有绿原酸，具有致敏原作用[3]。

山羊角的蛋白质等大分子物质可能成为抗原或半抗原引起过敏反应。观察患儿不良反应的发生时间发现，热毒宁注射液所致不良反应多发生在给药后30min，经分析其可能与注射液滴注速度、给药剂量以及药物浓度等因素有关。在临床注射给药过程中应注意控制滴速，20～30滴/min为宜，特别是在给药开始30min内，应密切观察患儿变化，一旦发生异常及时采取有效措施进行处理。研究中分析患儿不良反应的临床表现发现，热毒宁注射液所致不良反应主要累及皮肤及其附件，患儿以皮疹、皮肤瘙痒等症状为主，其次还会造成全身损害，损伤循环系统、呼吸系统、消化系统以及血液系统［4］。

在临床用药过程中为降低热毒宁注射液所致不良反应发生率，应采取以下应对措施［5－6］:(1)减少联合用药。热毒宁注射液为纯中药注射剂，中药注射剂在与化学药物配伍后很容易导致输液pH值改变，甚至会发生一系列的化学反应，形成不溶性颗粒，继而引发变态反应。因此临床用药过程中应尽量单独用药，减少合并用药，避免因配伍不合理诱发不良反应。(2)重视特殊人群，注意患者的个体差异。针对特殊人群应慎重用药，譬如婴幼儿、老年人、孕妇、合并肾功能不全、存在严重心肺功能衰竭者应慎用，建议3岁以下儿童尽量减少注射给药，改用口服给药，并严格控制给药剂量，避免发生滥用和误用现象。(3)掌握用药指征。临床医师应严格掌握用药指征，遵循辨证施治原则，严格辨证患者寒热虚实，目前热毒宁注射液说明书已修改为24个月以下婴幼儿禁用。2岁以上的婴幼儿主要用于治疗风湿肺热病、痰热阻肺症，患者临床症状多为咳嗽、咳痰不爽、发热、咽喉肿痛、舌红、口渴等。综上所述，热毒宁注射液可引起诸多不良反应，特别是3岁以下儿童的发生率更为显著，因此在今后的临床用药过程中应给予重视，努力实现合理用药，减少不良反应的发生，提高用药安全。

参考文献

[1]袁晓勇.中药注射剂不良反应的成因与防范［J］．社区用药指导，2011，13(13):15．

[2]陆巧燕.46例热毒宁注射液不良反应文献分析［J］．北方药学，2012，9(4):92．

[3]李钦，张信岳，陈国神．含绿原酸的清热解毒类中药注射剂不良反应及其机理探讨．中国觋代应用药学杂志，2∞9，26(7)：555-558．

[4]谷玉行.某院171例热毒宁注射液不良反应报告的分析［J］．中国医药指南，2013，11(5):591－593．

[5]朱丽萍，蔡庆顺.33例热毒宁注射液不良反应文献分析治［J．中成药，2010，32(4):654－656．

[6]李鲜淑.我院58例热毒宁注射液致不良反应报告分析［J］．中国社区医师:医学专业，2010，11(35):334－335．