消毒供应中心外来医疗器械管理常见质量缺陷与对策

消毒供应中心外来医疗器械管理常见质量缺陷与对策

王彩岭

（翼城县中医医院；山西临汾043500）

【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2018）08-0229-01

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。为保障患者安全，加强医院感染控制，2016年开始我院将所有外来器械纳入消毒供应室进行标准化管理，有效保障了患者手术安全。但在实际工作中，外来医疗器械往往是本科室管理薄弱环节，它存在品种繁多，专业性强，清洗预处理不规范等特点，为此为确保外来医疗器械处理质量，我们在工作中对其常见缺陷采取了相应措施并取得一定效果，现总结如下：

1、外来医疗器械管理常见缺陷

1.1接受流程欠规范：外来器械大多为骨科手术器械，医院一般不作为常规配备，多采用临时借用，数量有限，一套器械往往在各大医院频繁流动使用，导致感染性增大;且供货商供应时间随意，紧急情况下从外院调用未清洗的器械，直接包装灭菌，给手术安全带来极大安全隐患。

1.2清洗、包装及灭菌管理缺陷：外来器械种类繁多，结构复杂，多沟槽，多纹路，多腔隙，器械数量难标准化，再加上科内部分人员责任心缺乏，清点数量不认真，清洗时未拆于最小单位均易引起小件丢失或清洗质量缺陷。其次包装器械时容器选择不良，器械体积过大，超重，不能根据外来器械特性选择正确灭菌方式及程序，无法保证灭菌质量。

1.3器械公司人员管理缺陷：由于外来医疗器械一般均由业务人员提供。这些人员一般未经专业培训，普遍存在缺乏院感隔离及消毒灭菌基础知识，对清洗包装灭菌知识认识不足，存在潜在安全隐患。

2、应对措施

2.1建立健全的管理制度与工作指引：医院加强了对外来器械准入资格证管理，且科室也制定了和标准规范相匹配的外来器械管理制度。要求所有外来器械必须由器械商提供本产品资格认证书，规范接受程序;择期手术需在术前15小时将器械送至供应室污染区，急诊手术器械须提前4小时送达，保证充足清洗灭菌时间、其间器械商进消毒供应室必须更换专用医帽、鞋，按要求在规定区域内进行工作信息核对和器械接收工作。

2.2规范清洗包装流程把好质量关：根据规范要求外来器械专人负责，所有器械按新标准由器械商提供器械数量及拆卸图谱，再由手术室人员及本科室人员共同清点核查，减少了清点错误;器械包的清洗一般采用机洗，且按要求拆于最小单位；精密和动力器械采用人工清洗，管腔器材尤选超声清洗，在清洗过程中为防微小零件丢失，要求将精密小器械全部用加盖精密筐装载清洗，所有器械使用后必须重新进供应室返洗后方可交于供应商。包装做到专人打包，按外来器械交接表检查器械清洗效果和功能，再根据器械材质选择合适包装材料，并在灭菌包最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器将指示卡放于包内两对角，包外标识注明六项标识，且包装器械重量必须≤7kg件，包布一用一清洗，真正意义上保证了包装质量。

2.3严格规范灭菌流程:灭菌员灭菌前须核对包装标识与登记信息一致性，每锅每批次均应进行物理、化学及生物监测以保证灭菌效果，发放前须再次确认灭菌包灭菌合格、无潮湿、污染、松散。植入物应在生物监测合格后方可发放，紧急情况下，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格方可提前放行，生物监测结果及时通报使用部门，保证手术安全。

3、完善质量追溯制度：科内根据外来器械管理要求及接受流程，设置了相应表格填写外来器械及患者相关信息，包括患者姓名、手术名称、器械名称、品牌、型号、数量、公司名称等，同时对外来器械包清洗、消毒、包装灭菌及器械用后返洗信息也进行详细记录，以实现可追溯性。

总之，外来医疗器械质量管理是供应室面临最大难点之一，它是一个不断完善过程，为此需要供应室工作人员提高自身素质，严格落实质量管理制度，从而实现外来医疗器械科学化、规范化；避免交接、清洗、包装灭菌质量缺陷，保证灭菌质量及手术安全。