自制安眠贴治疗肝郁化火型失眠的临床研究

自制安眠贴治疗肝郁化火型失眠的临床研究

王欢欢胡煜罗慈华胡国良籍龙龙陈兰贵刘

长沙市按摩医院湖南长沙410011

【摘要】目的：观察五行音乐配合安眠贴治疗原发性失眠的临床疗效。方法：将80例原发性失眠患者随机分为治疗组与对照组，每组40例。治疗组采用自制安眠贴治疗，对照组予口服舒乐安定和维生素B1，观察治疗结束时和治疗结束后1月匹兹堡睡眠指数（PSQI）和爱泼沃斯睡眠量表（Epworth）评分及临床疗效的变化情况。结果：两组患者治疗结束时PSQI及Epworth评分均降低（均P<0.05）；治疗结束后1月与治疗结束时比较，治疗组各项评分较前无明显差异（P>0.05），西药组则较前有所回升（P<0.05）。结论：自制安眠贴的近期疗效与舒乐安定等药物疗效相当，但其远期疗效明显优于舒乐安定等药物。

【关键词】安眠贴，原发性失眠，临床研究

失眠又名不寐，是指持续相当长时间对睡眠的质量不满意，并伴有其他相关临床症状，影响工作、学习或社会活动功能，持续两周以上者[1]。失眠引起的损害是多方面的，涉及个体的心身健康、躯体、心理、社会功能（包括工作、学习、日常生活、社会交往等）以及生存质量等多维度损害，甚至会影响到社会的稳定发展。因此，为了适应新形势下的临床需求，充分发挥祖国传统医学的特色和优势，我们采用自制安眠贴对临床上部分失眠患者进行干预，并做出了相关研究报告。

1.临床资料

1.1一般资料

80例患者均为2016年1月至2017年6月期间就诊于我院门诊及住院的病人。根据改进型SPIEGEL量表将所有纳入病例按失眠的严重程度分为轻（≥12分）、中（≥18分）、重（≥24分）3个区组，采用分层随机化的方法，各区组患者按就诊顺序编号，用随机数字表法分别对每个区组进行随机分配。按1：1比例分设治疗组、对照组。各组患者性别、年龄和病程方面比较，差异无统计学意义（均P>0.05）。见表1。

1.2诊断标准

参照中华医学会精神病学分会编制的《中国精神障碍分类方案与诊断标准》修订第3版[2]中失眠症。中医诊断标准与辨证标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[3]中的不寐，辨证分型为肝郁化火型。

1.3纳入标准

①符合西医诊断标准；②符合中医诊断标准与辨证标准；③持续在1个月以上。

1.4排除标准

①有全身性疾病，如疼痛、发热、咳嗽、手术等；②年龄在18周岁以下或70周岁以上者；③妊娠或哺乳期妇女；④合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者，及精神疾病如焦虑、抑郁等患者；⑤凡不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

2治疗方法

2.1治疗组

采用自制安眠贴治疗。①处方主要组成：酸枣仁、柏枣仁、合欢皮、远志、夜交藤、黄芩、栀子。②规格：10g/片（每1g含生药量3.17g）③用法用量：睡前贴于神阙穴，1次1片，每日1次，贴6-8h，7d为1疗程，连续治疗2个疗程。

2.2对照组

口服舒乐安定2mg、维生素B120mg，每晚1次。7d为1疗程，连续治疗2个疗程。

3疗效观察

3.1观察指标

（1）匹兹堡睡眠指数（PSQI）[4]由1989年美国精神科医生Buysse制定，用于评定被试者最近1个月的睡眠质量。采用18个自评条目，总分范围0～21分，得分越高，表示睡眠质量越差。

（2）爱泼沃斯睡眠量表（Epworth）[5]用于考察患者在8种情况下打瞌睡的可能，总分在0分～24分之间。总分>6，瞌睡；总分>10，非常瞌睡；总分>16，有危险的瞌睡。本研究从另一面将其运用于评价患者白天的觉醒程度。

3.2疗效评定标准

参照国家卫生部《中药新药临床研究指导原则》[6]。①痊愈：睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；③有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h。

3.3统计学处理

所有数据使用SPSS18.0forWindows软件进行处理，计量资料均采用均数±标准差，以±SD表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验。

3.4治疗结果

（1）各组患者治疗前后PSQI及Epworth评分比较

两组治疗前PSQI及Epworth评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组治疗结束时各项评分前后比较，差异均有统计学意义（均P<0.05）；治疗结束后1月与治疗结束时比较，治疗组前后比较差异无统计学意义（P>0.05），对照组前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗结束时治疗组与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗结束后1月治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。分别见表2、表3。

注：与对照组比较，1）P<0.05。

4.讨论

临床上失眠多因情志不畅而诱发，其证候多为肝木偏旺，肝郁化火致气血紊乱，阴阳失衡，故肝郁化火为失眠常见证型。肝为刚脏，主疏泄，调气机，喜调达，恶抑郁，体阴而用阳，阳多有余，阴常不足，故采用自制安眠贴从肝论治[7]。方中酸枣仁甘酸性平，养心阴、益肝血，清肝胆虚热而宁心安神；柏子仁甘辛性平，养心气、润肾燥，安魂定魄，益智宁神；远志苦辛性温，芳香清洌，辛温行散，补养心血，利九窍，益智慧，耳聪目明，心定神安；夜交藤，味甘性平，入心、肝经，可补养阴血、养心安神；合欢皮性味甘平，入心、肝经，善解肝郁，为悦心安神要药；再加黄芩、栀子可清肝泄火、除烦安神。[8]

自制安眠贴的施治部位为脐，即神阙穴，为五脏六腑之根，神元归藏之本。从经络学说看，任督冲三脉为“一源三歧”，任脉过脐，督脉行于脊背，贯脊人脑，故脐络于脑。现代医学证明[9]，脐在胎儿时期为腹壁最后关闭和最薄之处，腹腔内有植物神经的主要神经丛及神经节存在，当药物施于脐部时，能刺激局部神经末梢，使其进入活动状态，再通过神经系统的反射和传导，促进人体的体液调节和免疫机能，改善内脏及组织的生理功能。

本研究发现，自制安眠贴对于肝郁化火型失眠的临床疗效在短期内与舒乐安定疗效相当，但其远期疗效表现稳定，且优于舒乐安定。同时，无明显毒、副作用，安全性高，操作作简单，易于掌握，制剂便于储存携带。故本治疗方案值得在临床上做进一步大样本研究。

参考文献：

[1]许红，苏泓.从肝论治失眠症王翘楚学术经验擷英[M].上海：上海中医药大学出版社，2009：32.

[2]中华医学会精神病学分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

[3]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：31-32.

[4]汪向东，王希林，马弘等.心理卫生评定量表手册（增订版）[M].北京：中国心理卫生杂志社，1999：375-378．

[5]黄红星，杨立，黄恒等.改良Epworth嗜睡量表在OSAHS诊疗中的应用[J].现代中西医结合杂志，2011，20（18）：2256-2257.

[6]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993：186-188.

[7]杨滔，王欢欢，胡煜等.任督点穴配合穴位敷贴治疗肝郁化火型失眠的临床观察[J].按摩与康复医学，2015，6（5）：13

[8]高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007：388-393.

[9]孙曙霞，苏晶.舒郁安神贴贴敷肚脐治疗失眠症29例[J].中国针灸，2006，增刊：41.