HBsAg/TP联合检测试纸条在常德地区无偿献血筛查中的应用

HBsAg/TP联合检测试纸条在常德地区无偿献血筛查中的应用

王玉梅罗政辉

常德市中心血站湖南常德415000

【摘要】目的对常德地区无偿献血者采血前增加梅毒检测项目的筛查，评价HBsAg/TP联合检测试纸条应用效果。方法对2012-2017年常德市无偿献血262973份标本、2016年-2017年常德市采血点筛选96975份标本，其HBsAg、TP感染标志物阳性检测结果作回顾性统计分析。结果2012-2017年无偿献血中抗-TP不合格率为0.76%，HBsAg不合格率为0.87%；开展HBsAg/TP联合检测试纸条项目后，抗-TP和HBsAg不合格率明显下降，存在统计学差异（均为P<0.01）。结论使用HBsAg/TP联合检测试纸条筛查要优于单独采用HBsAg金标试纸条筛查，在不增加各采血点工作量、不改变工作流程的同时，有效降低了血液报废率。

【关键词】HBsAg/TP联合检测试纸条；抗-TP、HBsAg不合格率；无偿献血筛查

梅毒是由梅毒螺旋体引起的性传播性疾病，主要通过性传播，血液传播为重要的感染途径之一，有资料显示，我国梅毒发病率呈逐年上升趋势[1-2]，为了进一步降低无偿献血梅毒筛查不合格率，减少经血感染梅毒风险，节约血液成本，本站于2015年6月开始，对本地区无偿献血采血点开展的采血前检测项目中增加对梅毒项目的筛选，由原使用的HBsAg金标试纸条改为了现用的HBsAg/TP联合检测试纸条，现将具体结果报告如下。

1材料与方法

1.1调查对象

2012-2016年常德市无偿献血标本262973份，其中梅毒抗体反应性1993人份，HBsAg反应性2283人份。2016年-2017年常德市采血点筛选标本96975份，其中梅毒抗体阳性230人份，HBsAg阳性447人份。

1.2试剂

HBsAg/TP联合检测试纸条（夏门新创，批号：2015073318、2016103341、2017103334等）；HBsAg金标试纸条（北京万泰，批号：Y20141106、Y20150101等）；抗-TP检测试剂为（北京万泰，批号：N20150101、N20160612、N20170617等，夏门新创，批号：2014127524、2015087519、2016127526等）；HBsAg检测试剂（夏门新创，批号：2014115129、2015085126、2016055107等、进口雅培，批号：D450010、D507010、D538610等）。各试剂均经批批检合格并在有效期内使用。

1.3仪器

全自动加样系统（瑞士帝肯公司RSP100、XANTUS440H/150）、全自动后处理（德国贝宁BEPⅢ、奥斯邦FAME24/20）

1.4方法

HBsAg/TP联合检测试纸条法；HBsAg金标试纸条法；金标试纸条法筛选合格后的血液采用2种HBsAg-ELISA、TP-ELISA试剂同时进行检测，两次结果均无反应性为合格，无论1种或2种试剂呈有反应性均为不合格。操作严格按照试剂说明书进行。

1.5统计学处理

采用SPSS20.0统计软件分析数据。

2结果（表1-表3）

表12012-2017年常德地区抗-TP和HBsAg不合格率

3讨论

常德地区2012-2017年无偿献血中抗-TP不合格率为0.76%，HBsAg不合格率为0.87%，见表1，2015年6月开始，我站采血前检测项目增加对梅毒的筛选，采用HBsAg/TP联合检测试纸条后抗-TP、HBsAg不合格率均明显下降，2017年HBsAg不合格率出现升高与当年10-12月更换HBsAg检测试剂后洗板出现花板现象有关。

从表2得出，我站采用HBsAg/TP联合检测试纸条后抗-TP、HBsAg不合格率分别为0.54%、0.62%，同巴中市比例[3]，高于新乡市（0.04%、0.20%）[4]、南京（0.18%、0.41%）[5]。2015年6月-2017年使用HBsAg/TP联合检测试纸条筛查抗-TP、HBsAg不合格率与2012年-2015年5月单独采用HBsAg金标试纸条筛查抗-TP、HBsAg不合格率比较，两者均存在统计学差异（P＜0.01）。通过采血前增加对血液梅毒项目的筛选，能够从源头上减少带有梅毒的血液传染源，使得采集的血液更加安全。对HBsAg筛选项目中，使用HBsAg/TP联合检测试纸条筛查要优于单独采用HBsAg金标试纸条筛查，可能原因包括不同厂家的试剂本身质量问题，如灵敏度存在差异，不能检测出水平低的抗原；标本在试剂上的扩散问题等。操作者工作责任心不强，未按试剂说明书进行检测，如血液检测量不够、观察时间不够、加入稀释液过量或不足、环境温度影响等。

由表3显示，我站采集前筛选抗-TP不合格率达0.24%、HBsAg不合格率为0.46%，说明我站在各个采血点增加抗-TP的筛选，由原使用的HBsAg金标试纸条检测方法改为现用的HBsAg/TP联合检测试纸条检测方法是有效的，这样，在不增加各采血点工作量、不改变工作流程的同时，还可有效提高无偿献血血液安全，减少后序环节职业暴露风险，同时也大大降低了血液报废率，节约血液检测成本，避免了无偿献血血液的浪费。

参考文献：

[1]黄聪，孙家志，谭瑞琼.广西沿海地区无偿献血者梅毒阳性率分析.中国输血杂志，2011，24（6）：499-500.

[2]叶兴东，刘颖，戴向农，等.2000-2011年广州地区梅毒疫情报告结果分析.中国艾滋病性病，2013，19（3）：198-200.

[3]黄腊梅，肖雯.HBsAg/TP联合金标试纸条用于筛查街头无偿献血者的效果分析.检验医学与临床，2016，13（9）：1248-1250.

[4]孟毓，岳献荣，赵新艳，等.HBsAg/TP联检试纸条用于采血前初筛的效果评价.中国输血杂志，2014，27（3）：278-279.

[5]柯苑，傅强，姚慧兰，等.HBsAg-TP双联金标在献血者初筛中的应用.中国输血杂志，2014，27（10）：1046-1047.