中药饮片加工炮制中存在的问题及对策探讨

中药饮片加工炮制中存在的问题及对策探讨

赵慧

新疆富蕴县人民医院药剂科836199

摘要：通过查阅文献和实际调查，发现现今中药饮片加工炮制中所存在的问题，分析问题的根本原因，并探讨研究相应的对策。通过采购合格的原药材、严格规范加工炮制、严格包装等，以减少中药饮片炮制加工的问题发生，保证中药饮片的安全性，提高中药饮片的药效和简便性，促进中药饮片的更好发展。统计分析经过采取相应对策之后中药饮片在监测过程中的合格率。

关键词：中药饮片；加工炮制；问题；对策

炮制是指药物在应用或制成各种剂型之前必要的加工处理，包括对原药材料进行的一般修制整理和部分药物的特殊处理。炮制是否得当，对保证药效、用药安全及制剂等有十分重要的意义。炮制规范的药物，可以消除或降低毒副作用、增强药效、改变药物性能、利于贮存、便于服用。炮制方法有修制法、水制法、火制法、水火共制法以及其他制法。

中药饮片是按照中医药理论炮制中药材可直接用于中医临床的中药。包括了部分经产地加工的中药切片、原形药材饮片以及经过切制炮制的饮片。中药饮片的质量直接关系到临床使用药效，甚至用药安全。故解决中药饮片加工炮制中的问题，是保证中药饮片安全、药效的基础。

1现状存在的问题

1.1加工炮制所用的药材不符合要求

1.1.1药材本身问题：生态环境日益恶化和过度开发，许多野生中药材资源不能满足要求，很多中药材都由人工种植。但有些药农缺乏药学知识，引种地的不地道性，不进行适时采收及合适的产地加工，出现不适当的、种质混杂、品种退化、重金属、农药残留等质量问题。

1.1.2采购问题：因中药材的特殊性，需要有一定的鉴别能力和经验以及富有责任心的专业的采购人才，但一些医院和加工厂缺少专业的辨别药材的人才，导致误购。此外一些医院或者加工厂，为了谋取利益，而采购价格低廉但等级质量不符的药物，或者将质量不符的低廉药材与合格药材混用。

1.2中药饮片加工炮制过程中的问题

1.2.1全国饮片切制或炮制规程还没有完全统一的标准通则可依

虽然国家规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，导致相同药材有多种不同的炮制方法，常造成差异甚至相互矛盾，难以实现统一的质量控制。而且对于一些炮制机理不明确的饮片，药效成分、毒性成分在炮制过程中的转变以及含量变化在炮制过程中无法统一控制。

对于如何切制、切制中药饮片规格片类、丝类、段类及各种用辅料炮制炒制的标准工艺，现在已有规定标准但也是是参差不等，各个省市医院和加工厂都存在较大差异，使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响。

1.2.2生产的水平参差不齐、标准不统一

中药饮片生产企业是中药各产业中最薄弱的环节，基础差、技术改造起步晚、整体产业水平还很低、水平参差不齐，生产企业多但已通过GMP认证的只占少数。大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱，生产工艺和设备落后，管理也不规范。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点，生产条件简陋、生产、质量检测设备落后，企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏，以致药材的有效成分流失、毒性成分的改变不可知，饮片质量和安全性难以保证。

1.3包装、贮存不规范

1.3.1包装、贮存方法不当

中药的炮制是为了便于贮存，若是中药饮片的不规范包装和贮存会造成中药饮片的药效和安全性的改变。中药饮片包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量使其不受污染的手段。中药饮片在贮藏的过程中经常出现质变、霉变、色变、虫蛀、泛油等现象。这与贮藏环境的温度、湿度通风、防尘、防虫等措施不足有关。一些毒麻饮片的贮藏需要相关的保护措施，确保不影响其他饮片以及自身药效的稳定性。

1.3.2相关人员知识不够贮存不当

企业生产的规范性低以及相关人员的知识水平低，导致出厂包装不能保护饮片的质量和药效。有些医院药师的专业知识的技术不够在贮存饮片上不到位，也有些药师在思想上不重视和不负责任的，不看重饮片贮存，最后造成饮片的变质。

2对策

2.1统一药材购入标准以及引进专业采购专员

加强建设符合规范的GAP药材种植、规范化中药材品种、栽培和加工技术、提高药农的相关知识、降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染，以达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”。对于一些特殊的药材要规范种植地保证药效，以及一种药物的不同品质要分类规定，规定优良和低劣品质，淘汰不合格的药材。

企业和医院要有专门的采购专员，能够对药材的质量的检测、监测、辨别确保采购药材的准确性。对他们进行相关的培训和培养。

2.2统一加工炮制工艺以及质量标准：①制定全国统一的中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准。②加强饮片企业的GMP认证，淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业，提高企业设备和工艺的先进性和安全性。③企业和医院要有专业人才把关饮片质量。

2.3规范包装和贮存①实行规范化、标准化中药饮片小包装，并标明名称、规格、生产日期、保质期、产地商标等信息。②企业和医院要提高相关管理人员的专业知识和责任感，确保标准地包装和贮存。

采购合格的药材后的不合格率降低了2.1%，规范加工后降低了2.3%，严格包装后降低了2.1%，人才管理后降低了1.9%。

3分析、讨论

综上所述，中药饮片的加工炮制在不断地发展的过程中我们发现了一些问题，并探讨了一些相应的政策以求从根本上解决这些问题。从调查表中可以看出，相应的措施可以有效地降低中药饮片的不合格率。所以必须保证“药材、加工炮制、包装贮存”这几步的规范和统一性，并提高相关管理人员以及专业人员的知识水平以及责任感。使中药饮片的加工炮制更加迅速地发展并且尽快实现现代化生产，促进中药炮制加工的传统理论得以实践地科学证明。

参考文献：

[1]XIAOYong-qing&ZHANGCun&LILi，QualityassessmentandadministrationforclassifiedspecificationswiththehighqualityandfavorablepriceaboutprocessingChinesematerialmedica[J].ChinaJournalofTraditionalChineseMedicineand，Issue，2011，（2）：317320

[2]XIAOYong-qing&ZHANGCun&LILi，EstablishmentoftheTechnicalPlatformforProcessingChineseMaterialMedica[J].WorldScienceandTechnology-ModernizationofTraditionalChineseMedicine，Issue，2010，（3）：390394

[3]王洪?浅谈中药饮片加工炮制中存在的问题及对策【J】当代医药论丛，201309

[4]牛晓军?浅析当前中药加工炮制中存在的问题【J】北方药，201403

[5]朱春辉、李昌煜、李瑞芝、张云、蔡宝昌?中药饮片统一加工炮制中的问题与对策【J】浙江中医药大学学报，201002

[6]吴文勇、周绿梅?中药饮片存在的问题和对策【J】海峡药学，201309

[7]袁蓉、全晓雯?医院中药饮片质量的影响因素及管理对策【J】临床合理用药杂志，201432

[8]张家连?中药饮片小包装探讨【J】实用中医药杂志，201502