张惠(山东省泰安荣军医院山东泰安271000)
【中图分类号】R971+.41【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)25-0084-02
【摘要】目的探讨阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及不良反应。方法将72例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑、(36例)作为研究组,奎硫平组(36例)作为对照组进行临床对照研究。二组药物平均治疗量分别为(5±1.82)mg/d,(4.2±1.29)mg/d,疗程8周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表[1](PANSS),不良反应指标包括不良反应症状量表(TESS)[1]及相关实验室检查。结果治疗结束时,二组PANSS评分较入组时均明显减低(P<0.01),临床总有效率:阿立哌唑组为64.7%,奎硫平组为63.6%,二组间疗效及不良反应无显著性差异(P>0.05)。结论阿立哌唑治疗精神分裂症是一种有效、安全的新型非典型[2]抗精神病药,和奎硫平相比,在起效时间上无统计学差异(P>0.05)。
【关键词】精神分裂症阿立哌唑奎硫平
阿立哌唑、奎硫平是临床应用较为广泛的新型非典型抗精神病药物,为了观察其疗效和安全性,采用随机对照的方法治疗和观察了72例精神分裂症患者,为进一步探讨阿立哌唑、奎硫平治疗精神分裂症的疗效及不良反应,作对照研究,报告如下。
1对象与方法
1.1研究对象与方法
2007年5月至2009年5月来我院就诊、符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版修订本(CCMD-3)[3]精神分裂症诊断标准、精神分裂症、分裂样精神障碍诊断的住院患者72例,其中男34例,女38例,年龄18~70岁,病程3个月~15年。阿立哌唑组:男18例,女18例,年龄平均(32.2±6.7)岁,病程平均(6.4±2.7)年。奎硫平组:男16例,女20例,年龄平均(30.8±5.7)岁,病程平均(7.1±3.8)年。治疗前PANSS量表总分≥50分,阿立哌唑组平均(89.3±11.7)分,奎硫平组平均(90.6±12.1)分,排除有严重躯体疾病、脑器质性疾病、酒精或药物滥用史、癫痫病、妊娠和哺乳妇女。随机抽取分为阿立哌唑组(研究组36例),奎硫平组(对照组36例)。二组间患者性别、年龄、病程及PANSS评分差异无统计学意义,组间有可比性。
1.2给药方法
入组前停用原抗精神病药物作为清洗期(5~7天),首发患者直接入组,用药从小剂量开始,缓慢加量。阿立哌唑(5mg/粒,)/d,逐渐加量,1周内加至有效治疗量15mg/d,最大不超过30mg/d。奎硫平组(25mg/片,)起始剂量100-200mg/d,逐渐加量,最大不超过600mg/d。治疗期间酌情使用BZ类药物、β受体阻滞剂或抗胆硷能药物,不合并使用其他抗精神病药
1.2.1疗效评价疗效评定以PANSS减分率为依据,减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显进,25%~49%为进步,<25%为无效。减分率计算公式为:(治疗前分-治疗后分)/(治疗前分-30)×100%。量表评定采用阳性和阴性症状量表(PANSS),以及不良反应症状量表(TESS)评定疗效和不良反应,以盲法评定。由有经验的主治医师在治疗前、治疗后第2、4和8周末完成。评定者之间一致性Kapaa值≥0.8。研究期限为8周。
1.2.2实验室检测血常规、心电图、血脂等分别在治疗前、治疗后第1、4、8周进行测定。
1.2.3统计学方法所有数据计量资料用t检验,计数资料用x2检验。
2结果
2.1临床疗效评价
2.1.1PANSS评分比较见表1
表1两组治疗前后PANNS量表评分比较。
。
治疗后第2、4、8周末,二组PANSS评分总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分除阿立哌唑组第2周末外(P>0.05)均较入组时显著减低(P<0.01)。PANSS总减分率:阿立哌唑组为(50.3±11.3)%,奎硫平组为(51.30±12.4)%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2.1.2有效率比较
二组的临床疗效以PANSS总分减分率的分级标准计算,显效率为痊愈+显效。第二周起阿立哌唑组显效率为73%,奎硫平组显效率为65%二组间无显著性差异(P>0.05)。有效率为痊愈+显著进步+进步。阿立哌唑组有效率为78.7%,奎硫平组为71.1%二组间无显著性差异(P>0.05)。
2.2安全性评价
2.2.1不良反应比较
在治疗8周期间,以不良反应量表(TESS)评定不良反应,以3级,中度及以上的不良反应作比较。
注:两组比较,*P<0.05
提示两组患者的药物不良反应多为轻度或中度,其中阿立哌唑静坐不能、心动过速较奎硫平组高,差异有显著性(P<0.05),其他药物不良反应两组差异无显著性。
2.2.2实验室检测
二组药物对血常规、心电图、血糖无明显影响,对血脂有轻度影响,二组差异无显著性。
3讨论
阿立哌唑主要药理作用为D2受体及5HTIA受体的部分抗体5HT2A受体拮抗作用,它是第一个被称为多巴胺系统稳定剂的药物[3]即能下调亢进DA活性,又能上调低兴奋状态的DA神经元,因而能有效的改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状和认知功能。阿立哌唑与奎硫平治疗精神分裂症两组间的疗效差异无显著性,有效率相当。研究表明阿立哌唑治疗精神分裂症,有效率为78.7%,稍高于奎硫平的有效率(71.7%),但差异无显著性。阿立哌唑、奎硫平的药物不良反应如震颤、静坐不能的发生率极少,耐受性好,并可能更好地改善阳性、阴性症状和认知功能,对患者生活质量影响小,即可缓解社会功能衰退,服药依从性好[4],有益于全程治疗。
在为期8周的治疗中,因药物不良反应而引起的脱落率,阿立哌唑组为2.9%(1例),奎硫平组为5.7%(2例),表明患者对两种药物耐受性均较好。
研究结果显示,阿立哌唑、奎硫平对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状均有效(P<0.01),二者疗效在8周末PANSS总减分率、临床总有效率方面没有统计学差异(P>0.05),但阿立哌唑组在第2周末各项因子分及PANSS总分与治疗前相比有统计学差异(P<0.05),并且根据二组药物平均治疗量之间有统计学差异(P<0.05),提示在疗效相近的情况下,奎硫平平均治疗量偏大,以上二点差异考虑分析系药物剂型所致吸收分布不同及药物提纯度差异引起,和临床疗效无关,而TESS及实验室检查组间比较无统计学差异(P>0.05)
参考文献
[1]张明圆.精神科评定量表手册[M].长沙;湖南科学技术出版社,1993:198-203.
[2]赵境平,朱荣华.新的非典型抗精神病药[J].国外医学精神病学分册,2000,27:36.
[3]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)[M].第三版.济南:山东科学技术出版社,2001:75-79.
[4]赵境平,朱荣华.新的非典型抗精神病药[J].国外医学精神病学分册,2000,27:36.
[5]喻东山,高振忠.精神科合理用药手册[M].南京:江苏科学技术出版社,2006:126-127.