路透社3月23日报道称,FDA药品安全和风险管理咨询委员会以12:1的投票结果未批准Cephalon公司的Sparlon用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Sparlon被用于治疗与发作性睡病有关的白天过度嗜睡。此次未通过扩大适应证的审批主要是考虑到该药可导致潜在致命的皮肤过敏反应——史蒂文斯-约翰逊综合征。
中国药物警戒
2006年4期