多潘立酮联合铝碳酸镁咀嚼片治疗功能性消化不良

多潘立酮联合铝碳酸镁咀嚼片治疗功能性消化不良

王丽琼

王丽琼

（临县刘家会中心卫生院033212）

【摘要】目的评价多潘立酮联合铝碳酸镁咀嚼片治疗功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）的疗效。方法将2013年1月～2014年7月在我院接受治疗的FD患者125例，分为治疗组、对照组。治疗组口服吗叮啉和铝碳酸镁咀嚼片；对照组单纯口服吗叮啉。观察两组治疗前后早饱、上腹胀、恶心、呕吐、上腹疼痛，上腹部烧灼感、食欲不振、嗳气等症状的改善情况与时间，并观察患者用药的不良反应。结果两组治疗前后主要症状积分经统计分析P＜0.05，症状疗效、症状改善平均时间经统计分析P＜0.01，用药不良反应发生率差异无统计学意义P＞0.05。结论铝碳酸镁咀嚼片联合多潘立酮治疗FD是一种疗效确切且安全的方案，该方案的临床效果优于单用多潘立酮，值得临床推广。

【关键词】功能性消化不良多潘立酮铝碳酸镁咀嚼片

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）22-0040-02

功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）的病因和发病机制未阐明[1]，临床无标准治疗方案。笔者用多潘立酮联合铝碳酸镁片治疗FD，并与单用多潘立酮治疗进行对比，现将疗效结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2013年1月～2014年7月在我院接受治疗的FD患者125例，均符合罗马Ⅲ诊断标准[2]：⑴有上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、上腹胀痛、嗳气、食欲不振、恶心、早饱等症状，且排便后不缓解。⑵病程达6个月以上，近3个月症状持续。⑶经胃镜、腹部B超、上消化道钡餐造影及生化等辅助检查排除器质性病变。⑷无糖尿病、结缔组织病、精神病及腹部手术史。按就诊编号顺位表随机分为治疗组、对照组。治疗组：63例；男28例，女35例；平均年龄（44.19±12.73）岁；平均病程（4.27±2.32）年；餐后不适综合征（PDS）29例,上腹痛综合征（EPS）18例，PDS合并EPS16例。对照组：62例；男28例，女34岁；平均年龄（44.62±12.59）岁；平均病程（3.95±2.76）年；PDS31例，EPS17例,PDS合并EPS14例。两组在性别、年龄、病程等资料方面比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法对照组:口服多潘立酮片（商品名：吗叮啉，西安杨森制药有限公司生产，国药准字H1091003）10mg/次，3次/d，饭前15～30分钟服用，疗程4W；治疗组：口服吗叮啉10mg/次，3次/d，饭前15～30分钟服用，疗程4W，铝碳酸镁咀嚼片（商品名：达喜，拜耳医药保健有限公司生产，国药准字H20013410）1000mg/次，3次/d，两餐之间及睡前服用，疗程2W。两组疗程中禁用其他对消化系统动力有作用的药物，并忌浓茶、酒、咖啡、巧克力、高脂肪及生冷、辛辣刺激食物。每周门诊复诊以观察疗效并记录。

1.3观察指标记录治疗前后早饱、上腹胀、恶心、呕吐、上腹疼痛，上腹部烧灼感、食欲不振、嗳气等症状的改善情况与时间，并观察患者用药的不良反应。症状评分按临床症状严重程度计0～3分，0分：无症状；1分：轻度，症状轻微，需注意才能感觉到；2分：中度，自觉症状明显，但不影响工作生活；3分：重度，自觉症状明显，影响工作生活。

1.4症状疗效计算治疗前后的疗效总积分。总症状改善率（%）=治疗前总症状积分-治疗后总症状积分/治疗前总症状积分×100%。判断症状改善情况。痊愈：治疗后症状完全消失或总症状改善率≥90%；显效：主要症状明显减轻或60%≤总症状改善率＜90%；有效：主要症状减轻或30%≤总症状改善率＜60%；无效：主要症状无减轻或总症状改善率＜30%。有效率（%）=痊愈例数＋显效例数+有效例数/总例数×100%。

1.5数据处理采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组内治疗前后比较采用t检验，组间比较采用方差分析。计数资料以率表示，采用x2检验。有序资料采用Mann-WhitenyU检验。

2结果

2.1两组治疗前后主要症状积分比较。结果显示治疗后两组总积分均较治疗前下降，但治疗组优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1两组治疗前后主要症状积分比较（分，x-±s）

组别n治疗前治疗后

治疗组6313.29±2.333.98±3.67a

对照组6213.88±2.937.04±2.95b

注：与治疗前两组比较，aP＞0.05，bP＜0.05。

2.2两组症状改善比较结果显示治疗组症状改善优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2两组症状改善比较（n,%）

组别n痊愈显效有效无效

治疗组63192996

对照组628191817

注：u=3.736，P＜0.01。

2.3两组症状的平均时间治疗组症状改善时间(9.54±0.37)d，对照组症状改善时间(14.1±0.58)d，治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（t=52.489，P＜0.01）。

2.4不良反应两组均未发现口干、皮疹、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等药物不良反应。治疗组稀便、口干各1例，停药后好转。其余未发现与药物有关的不良事件。两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（x2=0.461,P＞0.05）。

3讨论

FD发病率很高，且有逐年上升的趋势。欧美流行病学调查发现，人群消化不良发病率为21%～40%，其中40%～70%为FD[3]，在我国约为消化内科门诊就诊人数的30%～40以上[4]。目前研究认为FD发病可能与胃肠动力障碍、内脏敏感、HP感染、胃肠激素的变化及社会心理因素等关系密切，其中胃肠动力障碍可能是FD的主要病因[5]。FD影响患者的生活质量，需积极治疗。

缓解症状是治疗FD的主要目标。治疗策略主要依据其可能存在的病理生理学异常进行调节，选择个性化的综合治疗。基于胃肠动力障碍可能是FD发病的主要机制，促胃动力剂是治疗FD的首选药物。另外，酸与内脏高敏感是FD发病的又一独立高危因素，尤其是对EPS患者来说，因而抑酸、胃粘膜保护剂也为治疗FD的常用药物。

多潘立酮为外周多巴胺受体阻断剂，通过拮抗胃肠道多巴胺受体，特异性地作用于上消化道，可显著增强胃蠕动，促进胃排空，增加胃窦收缩次数，协调胃与十二指肠运动，目前比较常用的胃动力药还有莫沙必利，伊托必利，曲美布汀等，但因吗叮啉疗效确切及价格的实惠性，成为基层医生的首选。铝碳酸镁咀嚼片是一种兼有抗酸和抗胆汁作用的胃黏膜保护剂，不但可控制炎症、保护胃肠壁内神经不受损伤，还可改善胃黏膜的病理性炎症，从而改善FD症状。孙菁等[6]等研究证实，铝碳酸镁咀嚼片可以快速缓解EPS患者的上腹部痛和（或）烧灼痛，且与奥美拉唑相比更为经济。本研究发现，单用多潘立酮与多潘立酮联合应用铝碳镁咀嚼片治疗FD，总有效率分别为72.58%、90.48%，说明两种治疗方案均有效。但是，两组治疗前后主要症状积分、症状疗效、症状改善平均时间经统计分析P＜0.05，说明治疗组的治疗方案优于对照组。治疗组在用药期间部分患者出现稀便、口干不良反应，停药后好转症状消失，表明服用碳酸铝镁咀嚼片是安全的，不必顾虑。

综上所述，多潘立酮联合铝碳酸镁咀嚼片治疗FD是一种疗效确切且安全的方案，该方案的临床效果优于单用多潘立酮，值得临床推广。

参考文献

[1]吴柏瑶，张法灿，梁列新．功能性消化不良的流行病学[J]．胃肠病学和肝病学杂志，2013，22（1）：85-90．

[2]葛均波，徐永健．内科学[M]．8版．北京：人民大学出版社，2013，398-399．

[3]侯晓华．开展对功能性消化不良的病理生理研究[J]．中华消化杂志，2003，23（2）：69-70．

[4]杨勇．莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床研究[J]．重庆医学，2010，39（5）：598-599．

[5]上海多潘立酮片中心临床研究协作组．多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床研究[J]．中华消化杂志，2003，23（4）：220-222．

[6]孙菁，房静远，李兆中，等．铝碳酸镁咀嚼片治疗功能性消化不良上腹痛综合征的多中心、随机、开放、平行阳性对照组临床研究[J]．中华消化杂志，2010，30（9）：619-622．