浅谈中药舒肝宁注射液的不良反应

浅谈中药舒肝宁注射液的不良反应

侯立强

侯立强（黑龙江中医药大学附属二院黑龙江哈尔滨150001）

【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）24-0396-02

【摘要】目的探讨中药舒肝宁注射液的不良反应。方法对因注射药舒肝宁注射液所引起不良反应的患者予以治疗。结论药物的用法用量应该严格遵循说明书，不能超剂量、超适应证用药，也不要使用说明书规定之外的溶媒。

【关键词】中药舒肝宁注射液不良反应治疗

中药在我国具有悠久的临床使用历史。一般而言，按传统方法应用，多数中药是安全的。但绝不能就此认为中药”无毒副作用”。近几年来，接二连三的中药引起的严重不良反应事件引起了消费者及广大医务人员的广泛关注。

1.药品

【别名】舒肝注射液。

【处方组成】板蓝根提取物、茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、灵芝提取物。

【性状】本品为棕红色的澄明液体。

【剂型规格】注射液：①2ml；②10ml；③20ml。

【功能主治】清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。

【用法用量】静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，一日1次；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml，一日1次。

2.不良反应类型

2.1过敏性休克过敏性休克为舒肝宁注射液严重的不良反应，其临床表现主要有头痛、面色苍白、呼吸急促、血压下降、口唇发绀、四肢厥冷等症状。

典型病例男，50岁，因全身乏力，四肢酸软，食欲下降，厌油腻食物，伴腹胀2个月，近l周加重，临床确定诊断为：病毒性肝炎乙型慢性轻度，原发性肝癌。给予5％葡萄糖300ml加入舒肝宁30ml以40滴／分静脉滴注，约2分钟时，患者出现面色苍白，大汗淋漓、剧烈头痛、心慌、气短、四肢厥冷、口唇指趾发绀。查体：体温36.8℃，脉搏104次／分，呼吸22次／分，血压75／53mmHg。立即停用原液，给予盐酸肾上腺素1mg、盐酸异丙嗪25mg肌内注射，平卧、吸氧、四肢保暖，静脉注射多巴胺、地塞米松、维生素C等药物。l小时后体温37℃，脉搏60次／分，呼吸60次／分，血压60／45mmHg，患者仍胸闷、气短、四肢厥冷，给予低分子右旋糖酐500ml静脉滴注，碳酸氢钠100ml静脉滴注，随时测量体温、脉搏、呼吸、血压，2小时后患者仍有胸闷感，查体：体温37.2℃，脉搏130次／分，呼吸16次／分，血压68／45mmHg，给予去乙酰毛花苷注射液0.4mg静脉注射。3小时后，患者体温36.9℃，脉搏96次／分，呼吸20次／分，血压90／60mmHg，四肢转暖，自行排尿1次，但仍感胸闷，口唇及颜面部水肿减轻，发病30分钟扫描心电图：窦性心律、S-T段下移、不正常心电图，急查血常规，血钾、钠、氯离子，二氧化碳结合力，尿素氮。结果回报：离子正常、尿素氮正常，血常规：白细胞17.3×109／L，考虑患者处于休克状态血液淤积浓缩所致，二氧化碳结合力较差，故给予碳酸氢钠100ml立即静脉滴注，该患者既往无药物过敏史。

2.2一般过敏反应一般过敏反应主要表现为胸闷，周身不适，心跳加快，烦躁，血压升高等症状。

2.3药物热据文献报道：畏寒、发热及呕吐10例。其中男性9例，女性l例，年龄在23～67岁之间，不良反应症状出现在用药7～10天连续注射后，发热特点为用药30分钟左右，体温逐渐升高至39～40℃，及时停药后给予对症处理，症状逐渐消失。

2.4皮疹、瘙痒皮疹可以表现为面部及躯干暗红色丘疹或荨麻疹，伴瘙痒。

2.5其他据文献报道，使用舒肝宁注射液后出现脸颊潮红1例，未经特殊处理，自行消失。

3.不良反应与患者性别、年龄的关系

在舒肝宁注射液所致2l例不良反应病例中男性患者16例，女性患者1例，有4名患者性别不详。可见，不良反应的发生男性患者明显多于女性患者，这可能与舒肝宁注射液的适应证为各种肝炎有关，因国内男性有喜饮酒、抽烟等不良习惯，易致肝胆病，从而使用该药的机会大，进而导致不良反应人数也相对比女性多。从年龄分布来看，舒肝宁注射液所致不良反应的发生率在30～50岁间最多。

4.不良反应与原患疾病、既往过敏史、用药情况的关系统计显示，21例原发病均为肝炎患者、肝癌患者以及黄疸或肝功能异常者，符合舒肝宁注射液的功能主治。

5.不良反应与发生时间的关系21例不良反应均为注射后发生。有3例发生较快，1例为过敏性休克，给药2分钟后发生；1例为一般的过敏反应，给药5分钟后发生；另外有1例过敏反应是给药200ml后发生。有12例发生较迟，其中l例是停药2小时后发生，1例是第2天用药250ml时发生，10例是连续用药7～10天后才发生。一般说来，用药7～10天后才发生的不良反应，相对轻微，多为药物热、瘙痒。

参考文献

[1]郑水莲,祁金文,俞佳,毛小红.51例中药注射剂不良反应分析[J].海峡药学,2006年05期.

[2]华丽霞,许应强.50例中成药致不良反应分析[J].海峡药学,2009年06期.