智能分光比色内镜对早期食管癌的诊断价值研究

智能分光比色内镜对早期食管癌的诊断价值研究

丁金丽1 柏文霞 2 王川 3 通讯作者：王建宁

南京医科大学附属江宁医院消化内科，江苏南京， 211100

[摘要] 目的 探讨智能分光比色内镜（FICE）在早期食管癌中的诊断价值。方法 2016年1月至2017年6月疑似食管癌患者1257例，先后经过FICE内镜和碘染色内镜检查，对比两种内镜的敏感度、特异度、ROC曲线下面积、胃镜后疼痛评分。结果1257例疑似患者中病理确诊为早期食管癌的共62例，FICE胃镜诊断早期食管癌的敏感度为95.24%，特异度为99.75%；碘染色胃镜的敏感度为92.06%，特异度为99.83%，两组ROC曲线下面积无明显统计学差异（P>0.05）。FICE内镜后疼痛自评表得分低于碘染色内镜，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 FICE内镜在早期食管癌诊断上可取得很好效果，相比碘染色内镜，其疼痛程度更低，拥有良好的临床应用前景。

[关键词] 食管肿瘤；智能染色内镜；碘染色内镜

[中图分类号] R735.1

Effectiveness of Flexible Spectral Imaging Color Enhancement for Early Esophageal Cancer Screening

Ding Jinli

(Department of gastroenterology, The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu 211100, China)

Abstract [Objective] To evaluate the effectiveness of flexible spectral imaging color enhancement (FICE) for the diagnosis of early esophageal carcinoma. [Methods] 1257 patients with suspected esophageal carcinoma verified by FICE and lugol chromoscopy. sensitivity, specificity, aera under curve and patients' tolerance scales were compared between FICE and lugol chromoscopy. [Results] Of the 1257 suspected patients, 62 were diagnosed histologically as early esophageal cancer. The tests showed an excellent performance and there was no difference between FICE (sensitivity 95.24%, specificity 99.83%) and lugol chromoscopy (sensitivity 92.06%, specificity 99.83%) for early esophageal carcinoma detection. There was no statistically significant difference in the area of ROC between the two groups (P>0.05). the patients' tolerance scores of FICE were lower than that of lugol chromoscopy, the difference was statistically significant (P < 0.05). [Conclusion] Compared with lugol chromoscopy endoscopy, FICE is a feasible and efficient diagnostic for the screening of early esophageal carcinoma, and it has a good prospect of clinical application.

[Key word]esophageal cancer；FICE； lugol chromoscopy

食道癌是我国的常见恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年上升趋势，现已居我国恶性肿瘤发病的第5位^[1]。食道癌防治的重点在于早期诊断和早期治疗，因此，提高早期食管癌的内镜诊断率成为当前食管癌防治工作的关键。智能分光比色内镜(flexible spectral imaging color enhancement, FICE)是通过不同波长的光线为基础激活图像处理中心从而产生实时的FICE重建图像，相比普通的染色内镜，FICE可以更加清晰地显示出胃肠道黏膜的细微结构以及血管形态

^[2]，故其在食管癌的早期病变的诊断中可发挥重要作用。为探讨FICE在食管癌早期病变中的应用，我科在2016年1月至2017年6月利用FICE系统和传统碘染色内镜观察了1257例可疑食管癌患者，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 将2016年1月至2017年6月就诊于我院的内镜中心的可疑食管癌患者作为研究对象。食管癌可疑症状包括：咽喉异物感、吞咽困难、胸骨后烧灼感、上腹部不适等。排除标准：1. 患者既往有鼻部手术史；2. 存在易栓症病史；3. 碘过敏；4. 甲状腺功能异常；5. 存在食管炎病史；6. 已确诊食管癌；7. 鼻胃管鼻饲置入状态。所有患者均签署知情同意书。

1.2 研究器材 Fujifilm VP4450HD主机，EG-600WR型胃镜，2.5%碘液。

1.3 研究方法

1.3.1 操作步骤 所有病例均由几位操作经验丰富的内镜医师实施内镜操作。可疑食管癌患者先后在内镜白光模式下、FICE染色内镜和2.5% 碘染色内镜下观察、记录并做出内镜诊断。对FICE阳性和碘染色阳性的部分均进行活检。

1.3.2 诊断标准 早期食管癌定义为黏膜下癌和黏膜内癌并且无淋巴结转移。

1.3.3 评价指标

（1）敏感度及特异度 以病理结果作为金标准，分别计算FICE内镜和碘染色内镜诊断早期食管癌的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比等指标。

（2）患者胃镜后疼痛评分 所有患者在FICE胃镜及碘染色胃镜操作后根据自感疼痛程度填写胃镜后疼痛自评表，其按以下标准评分：0分，无疼痛；1-2分，疼痛轻微；3-7分，中度疼痛；8-10，难以忍受的疼痛。

1.3.4 统计学分析 所有数据采用SPSS22.0统计软件包进行处理，用MedCalc软件绘制FICE内镜和碘染色内镜诊断早期食管癌的受试者操作特性（receiver operating characteristic, ROC）曲线，计算ROC曲线下面积（area under the curve, AUC）,并用Z检验不同组之间AUC统计学差异。正态分布资料采用 ±s表示，其均数比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结果

2.1 一般资料 本组共纳入1257例食管可疑病变患者，女性比为0.49（619/1257），平均年龄为51.62±13.19岁。患者中有吸烟史的占比30.87%（388/1257），饮酒史占比39.86%（501/1257）。经病例检出早期食管癌62例，患病率为4.93%。

2.2 两组内镜敏感度与特异度对比 FICE胃镜诊断早期食管癌的敏感度为95.24%，特异度为99.75%；碘染色胃镜的敏感度为92.06%，特异度为99.83%，其余包括两种内镜诊断早期食管癌阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比、ROC曲线下面积、Youden指数J如表1。以病理结果为金标准，FICE胃镜和碘染胃镜诊断早期食管癌的ROC曲线如图1，FICE胃镜和碘染胃镜的AUC分别为0.959和0.975，经过Z检验比较两组间无明显统计学差异（Z=0.835, P>0.05）。

2.3 两种胃镜后疼痛评分比较 FICE胃镜后患者疼痛自评表平均得分为4.60±2.62分，碘染色胃镜后患者疼痛自评表平均得分为5.86±2.89分，两种胃镜后疼痛自评表得分差异有统计学意义（t=11.47,P＜0.05）。

3 讨论

近年来，国内食管癌发病率逐年攀升，早期食管癌和进展期食管癌5年生存率差异显著^[3]，同时早期食管癌诊断的主要手段是胃镜检查，故改进内镜技术、提高早期食管癌的诊断能力，成为目前消化疾病领域研究的热点。FICE系统在分辨黏膜细微结构和毛细血管形态方面有其独到之处，近年来在临床上应用越来越广泛^[4]。国内外关于FICE系统在早期食管癌诊断中应用的研究很多^[5，6]，本研究是国内首次全面比较了FICE内镜与传统碘染色内镜的敏感性与特异性以及患者耐受程度的研究，希冀更加系统地评估FICE系统在早期食管癌诊断中的应用。

碘染色内镜是诊断早期食管癌的一种有效方法，其通过病变组织鳞状上皮细胞缺损导致的碘染不着色或淡染色的现象，对食管病变做出诊断。但碘染色时常不均匀，对黏膜浅表血管和腺管开口等细微结构的观察仍有缺陷。FICE内镜通过电子分光技术将不同波长的光线和穿透光组合，增强图像对比，实现内镜下电子染色的效果，更加细致地观察黏膜表面的微小毛细血管以及微细腺管开口，从而能对早期食管癌等胃肠道病变性质做出更加准确的判断^[7]。此外，FICE内镜通过电子染色而非染色剂达到色素内镜的效果，避免了染色剂喷洒所导致的食管黏膜染色局限、不均匀等缺点^[8]。本研究中FICE内镜和碘染色内镜诊断早期食管癌的敏感度和特异度均很高，Arantes V

等的研究中FICE内镜敏感性为100%，特异性为98.9%，与本研究结果基本相似^[6]。此外，我们采用ROC曲线，可以根据曲线的形状和面积对诊断实验做出定量分析，FICE内镜和碘染色内镜诊断早期食管癌的AUC均大于0.9，有较高准确性。这表明FICE内镜和碘染色内镜在早期食管癌的诊断上均能取得很好的效果，而FICE胃镜诊断早期食管癌的敏感度为95.24%，特异度为99.75%；碘染色胃镜的敏感度为92.06%，特异度为99.83%，FICE内镜的敏感性和特异性均高于碘染色内镜，说明其拥有更好的应用价值。

传统的碘染色内镜在染色期间，可能会出现呕吐、呛咳、胸骨后疼痛等副反应，此外，在碘染色之后需等待1分钟左右才能观察病灶，并且染色剂可加速食管黏膜的蠕动速度，这些因素都加重了行碘染色内镜时患者的痛苦^[8]。而FICE内镜则仅需一个按钮即可切换白光模式和FICE模式，相比碘染色内镜，具有微创、简便、省时等特点。本研究中，接受这两种内镜的患者分别填写疼痛程度自评表，结果显示FICE内镜疼痛评分明显低于碘染色内镜。之前的研究也佐证了我们的结果， Li YX等的研究中，257例接受FICE内镜的患者无不良反应的发生，而碘染色内镜中不良反应发生率为12.8%^[5]。

综上所述，FICE内镜相比碘染色内镜，在更加微创而省时的情况下对食管早癌有良好的观察效果，因此其具有良好的临床应用前景。

参考文献

[1] 毛友生, 赫捷, 高树庚, 等. 我国食管癌外科治疗目前存在的热点争议与未来研究方向. 中华胃肠外科杂志, 2015, 18(9): 851-4.

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[3] Lagergren J. Oesophageal cancer in 2014: Advances in curatively intended treatment. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2015, 12(2):74-5.

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[5] Li YX, Shen L, Yu HG. Fujinon intelligent color enhancement for the diagnosis of early esophageal squamous cell carcinoma and precanceTurk J Gastroenterol. 2014, 25(4):365-9.

[6] Arantes V, Albuquerque W, Salles JM, et al. Effectiveness of unsedated transnasal endoscopy with white-light, flexible spectral imaging color enhancement, and lugol staining for esophageal cancer screening in high-risk patients. J Clin Gastroenterol, 2013, 47(4):314-21.

[7] 王寰, 陈晓光, 刘海峰, 等. 放大内镜联合智能电子分光技术诊断早期胃癌的临床研究. 中华消化内镜杂志, 2012, 29(11): 621-4.

[8] Yu SJ, Shen L, Luo HS. Endoscopic Submucosal Dissection for Early Gastric Cancer Using Endoscopy With Fuji Intelligent Color Enhancement. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2013, 23(1): e24-6.

表1. FICE内镜和碘染内镜对早期食管癌诊断效果的比较

图
1. FICE胃镜和碘染胃镜诊断早期食管癌的ROC曲线

图2. A：内镜白光模式下早期食管癌病灶；B：碘染色内镜下早期食管癌病灶；C：FICE内镜下早期食管癌病灶；D：病灶病理诊断为早期食管癌

1作者简介：丁金丽（1984年），主治医师，硕士，主要从事消化道早癌的诊断和治疗研究。

通讯作者：王建宁 (1961年)，主任医师，教授