中药材及制剂干燥工艺与设备现状及问题分析

(整期优先)网络出版时间:2019-12-17
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中药材及制剂干燥工艺与设备现状及问题分析

蔡辉亮

哈药集团世一堂制药厂 150000

【摘 要】工艺与设备是一个企业生产与发展的关键,尤其是在中药材和制剂干燥工艺与设备问题上,这是在关系到人们的身体健康的切身实际问题。由于中药材不同于其他产品,其制剂的优劣直接决定着药品的质量,而药品是要投放到市场的,这就和病人的健康挂钩,属于我国的民生问题。所以,在制剂干燥工艺上就需要多加考量和分析,对于不同的情况就要用不同的工艺手法和设备,但是目前看来,在这方面还有不少问题,因此,对于我国研究人员应该加快技术转型,推进我国的中药现代化发展进程。为此,本文做以下分析。

【关键词】中药材及制剂;干燥工艺与设备;问题分析

中药的质量决定着人们用药的安全,因此,在实际的中药材及制剂过程中就要加以注意。虽然影响其质量的因素有很多,但是最主要的其实还是干燥工艺和设备问题,而干燥工艺的优劣直接是对药物的外观、效用等方面具有重大影响,所以这就要求制剂的工作人员要根据不同中药材的特性选定不同的干燥工艺手段,而且也要应用最先进的设备进行制剂的制取。但是目前我国的干燥手法效率低、易污染等现状直接影响了其工艺的发挥,使得无法大规模应用生产,这就需要有关人员对于问题具体分析,应用科学的手段采取一些措施,以促进我国中药行业的发展与进步。

1 中药材及制剂干燥工艺与设备

1.1现状

传统的中药材及制剂干燥方法有阴干法、烘干法以及晒干法等。这些传统的干燥方法在实际的制剂过程中容易降低药效,其次还要受到天气等因素的干扰和限制,甚至还会对中药材产生一定的污染。在实际中传统的干燥工艺周期长,工人的劳动量大,这就使得制剂的工作受到一定的阻碍,效率降低的同时药品的最终质量也低下。所以就需要应用现代的新型干燥技术和设备加以完善。针对此方面的技术改进,我国有关人员已经对不同的干燥技术加以研究了,目前我国对于流化床干燥工艺的研究占比最大,而其他干燥技术和设备也在进行相关的研究。这在一定程度上使得中药的制剂工作能够科学有效的进行,是有效保证药品质量的手段。

1.2 现代常用的干燥工艺及设备

1.2.1喷雾干燥

喷雾干燥,是利用雾化器将料液分散为细小的雾滴,并在热干燥介质中迅速蒸发溶剂形成干粉产品的过程。

1.2.2流化床干燥

流化床干燥,又称沸腾干燥,是利用热空气流使湿颗粒悬浮,呈“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水汽而达到干燥的目的。

1.2.3微波干燥

微波干燥的基本原理依据是介质损耗原理,915MHz的微波可使水分子运动达18.3亿次,致使分子急剧摩擦、碰撞,使物料产生热化和膨化等一系列过程而达到加热目的。

1.2.4真空冷冻干燥

真空冷冻干燥的基本原理是低温低压下的传热传质,是利用低温条件下水的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的的一种干燥方法。

1.2.5远红外干燥

远红外干燥的原理是将电能转变为远红外辐射,从而被药材的分子吸收并产生共振,引起分子和原子的振动和转动,导致物体变热,经过热扩散、蒸发和化学变化,最终达到干燥的日的。

2 干燥工艺及设备的问题分析及对策

2.1 问题

中药制剂的质量对于消费者来说具有很大影响,这是关系到人们健康的药品,与其他商品不同,所以需要有关部门加以重视。药品的质量就和药剂制作过程中的干燥技术有关,这直接对药性产生影响。而传统的干燥方法大体上来说是具有一定的优点的,尤其是在设备操作方便以及成本低廉方面,但是它的缺点也有很多,进而造成了很多的问题,具体表现为干燥的周期比较长,人们的劳动量增多以及药物干燥的不充分等方面,致使中药材的质量不能够得到保证,使得经济效益和社会效益都比较低下。所以,在新的干燥工艺以及设备上就有了新的要求,与此同时,新工艺以及先进设备的运用还要结合我国的相关规定,使得能够达到标准化要求。

2.2对策

2.2.1干燥机制研究有待深入

中药材干燥过程是一个复杂的过程,而目前大多数的研究都停留在干燥方法的效率上,很少有人涉及干燥过程中内部的传热、传质机制。干燥是复杂的非稳态传热传质过程,在以往对中草药干燥的研究中,一般局限于能反映出中药材的宏观特性干燥曲线上,这些曲线能反映出中药材物料的宏观干燥特性,却反映不出来物料内部的传热传质规律,更无法对中药材有效成分降解的程度进行模拟和定量分析。

2.2.2干燥工艺

向大生产应用转化存在问题,如新型的干燥工艺微波干燥、冷冻干燥、远红外干燥等都有自身的优势和特点,如干燥速度快、干燥效率高、干燥均匀、能耗低等优点,但这些新技术在基础研究与开发应用中还存在转化问题,产地条件的限制、成本及实用性价值的大小,这些都阻碍了新技术新工艺在生产中大规模应用,因此还应该加以改进干燥工艺。

2.2.3干燥过程的绿色环保、节能降耗问题

在中药制剂的过程中,干燥工艺和先进设备运用的同时还要考虑绿色、节能等问题,因为这才是能够实现一个行业可持续发展的方法。而我国在中药材制剂过程中,对于干燥工艺和设备的设计往往不合理,这就使得能源损失比重增多。所以如何在干燥过程中节能降耗,也成为节能研究机构、干燥设备制作企业和干燥设备使用企业的共同目标。对此,应对干燥工艺进行全面节能技术改造,实现设备的升级换代。全面节能应包括过程节能、系统节能和单元设备节能几个方面,其根本目的是要提高能源的利用效率,以降低一次能源的消耗和提高单位能耗的产值。过程节能是指生产过程的节能,对于整个工业生产而言,是要争取实现循环经济。这就要采用先进制造技术的理念,如绿色制造、智能设计、并行设计技术,实现干燥设备的升级换代。

2.2.4中药干燥设备的自动质量保证检查系统缺失

现在我国对药品质量的要求更加严格,特别是对无菌的要求。现有制药设备更多是注重单元操作,而制药过程的质量控制与保证存在较多问题。中药干燥设备在干燥过程中缺乏对物料水分的实时监控以及药物的参数可视化,无法更好地掌控各中间体的变化规律及质量状况,从而无法保证最终产品的质量。自动质量保证检查系统将对药品质量控制起到至关重要的作用,其可以将不合格的中间体或成品在生产过程中剔除,避免其进入下一个工序。

3 结语与展望

在我国中药绵延了几千年的传承,而我国的中药材原材料资源也是十分丰富。但是随着社会的发展,我国在中药制剂的工艺和设备上有些不足,存在一些问题,这就使得我国的中药行业的发展受到了一定的限制。为突破这层阻碍,就需要我国有关科研人员加强对这方面的质量控制,确保不会因干燥的问题造成中药材质量上的束缚。与此同时,还要在中药的干燥工艺和设备上多加改进和创新,通过研究实验不断完善相关的技术,采取一些有效的举措来改变目前我国中药材发展的现状,使得制剂的质量有所提升,进而以促进我国中药行业的健康发展。

参考文献

王学成, 伍振峰, 王雅琪,等. 中药丸剂干燥工艺、设备应用现状及问题分析[J]. 中草药, 2016, 47(13):2365-2372.

詹娟娟, 伍振峰, 王雅琪,等. 中药材及制剂干燥工艺与设备现状及问题分析[J]. 中国中药杂志, 2015, 40(23):4715-4720.

毛文琴. 中药材硫黄熏蒸干燥加工方法的现状及问题分析[J]. 心血管病防治知识, 2017(1):111-112.