药品零售企业参照新版 GSP中的问题及完善措施

药品零售企业参照新版 GSP中的问题及完善措施

杨君

哈药集团哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000

【摘 要】我国的药品零售行业发展前景较为理想，城市之中也逐渐建设了更多的药品零售企业，基于药品这种商品的特殊性，经营零售药品企业的管理者需要以GSP条例为主，来处理药品管理工作，保持药品零售行业的高度规范化。随着药品生产变动，我国使用的GSP也逐渐被调整升级，管理者需在原有企业管理基础上，领悟新版GSP提出的而一些全新管理要求，提供优质零售药品服务。

【关键词】药品零售企业；药品质量管理；新版GSP；问题；完善措施

药品零售企业在我国的药品销售市场中占有重要地位，可以满足药品消费者具有的多样化的药品购买需求。零售企业在销售药品时需要药品质量以及经营问题展开处理，GSP可以给其药店管理工作提出管理建议与基本管理要求，新版的GSP针对药品管理规范新情况也提出了很多新的要求，企业管理需充分了解管理规范内容，借此来指导企业管理与运行工作。本文对新版GSP落实时的问题与后续完善建议加以探讨，希望可以给药品零售企业的管理运行工作提供参考。

1 落实全新GSP时的主要问题

在全面落实新版GSP时，零售药店的管理者遇到了一些阻碍，这些阻碍导致零售药店出现了其他的管理问题，药店经营综合水平降低，以下对几方面的管理问题一一探讨，进而探求正确运用新版GSP的正确方法。

1.1 质量管理工作问题

在药店管理活动中，药品质量管理是最核心的管理项目，药店不能销售劣质药品，必须对消费者的健康负责，因此零售药店同样也需要有严格的药品质量管理规范来指导药店内的药品管理工作，在应用质量管理规范时，部分药品零售企业还在使用原有的GPS，不能应对一些新型质量管理问题，因此药品的质量核查工作也难以做到位，管理者需要针对现有的药品质量问题以及新版GSP来调整药品管理制度，将制度在药品质量保障工作中的价值充分呈现。

1.2 工作人员管理问题

新版GSP完善了药店相关人员的管理问题，给负责人与法定代表人提出了更为严格的要求，包括要求这两种经营负责人持有职业要是资格证明，对于相关的审核员也提出了这方面的资格要求，然而仍旧有药品零售企业没有重视这一人员管理新要求，甚至存在挂证问题或者作假，以便于应对相关检查工作，这种人员管理缺陷会给要点带来药品规范，药店经营审查工作也必须更加严格。

1.3 相关文件管理问题

新版GSP规范还提出了一些关于文件以及相应数据管理的工作要求，从采购药品的工作开始，就需要将药品流动信息清晰记录，包括后期销售情况，记录这些信息主要是为了完善药店的信息库，使审核与检查工作更为便利，部分药店在文件管理方面存在不足，其信息库也存在信息量不足的情况，因此需严格遵守GSP，处理文件管理问题，弥补文件信息管理不足缺陷。

1.4 采购工作问题

部分药品零售企业在药品的采购和验收方面也非常混乱，企业对于所营药品的质量、品类的审核非常不到位，而采购人员也疏于管理，造成了许多违规药品和不正当药品流入到市场当中。

1.5 设备管理问题

药品零售企业需要配置必要的工具和设备，以便在经营和销售活动中使用。虽然在新版GSP对此有明确规定，但是一些药品零售企业并没有执行。虽然有的药品零售企业已经实现了计算机联网扫描，对药品有追溯依据，但是这其中的部分药品零售企业没有充分利用好计算机联网扫描，使其成为摆设。同时，很多药品零售企业的药品存储方法也非常不到位。

药品零售企业应定期对药品销售和管理人员进行培训，以提高其对相关技术知识的掌握水平。然而，多数药品零售企业都没有按照相关规定开展和执行职工培训，个别拓展和培训活动也完全流于形式。药店里所售处方药，应由医生开处方，但很多处方都是后来补齐的，以应付检查。

2 完善工作建议

2.1 围绕新版GSP开展人员培训活动

很多药品零售企业工作人员素质能力低下，需要通过全面的培训工作予以优化和提升。药品零售企业应以新版GSP为基本依据，充分发动行业协会、高等院校和培训机构的功能，对企业人员开展对应的培训教育，完善岗前、管理常识及销售技巧的培训，提升药品质量管理的整体效果，真正的提高药品零售企业人员的各方面能力水平，真正实现对新版GSP的贯彻和执行。

2.2 做好宣传工作

加强新版GSP的宣传工作对于新版GSP的实施非常关键。目前，多数药品零售企业已对旧版非常熟悉和了解，并且按照旧版要求进行了认证。对此，监管部门需要针对新版GSP制定详细的宣传计划，帮助药品零售企业来了解和熟悉新版GSP，提高企业的关注和重视程度。

2.3 处理信息管理问题

监管数据库内信息的完善，将极大地增强药品零售企业的综合管理水平，降低药品零售企业的管理风险。目前，药品零售企业的管理普遍较为滞后，许多地区的监管部门虽然对药品零售企业开展了监察工作，统计了企业人员组成，但是由于数据管理技术的低下，各地区数据信息共享度不足，造成监管部门根本无法确定和核实企业的人员组成，这也直接降低了GSP检查的权威性。对此，必须要构建专业的数据信息管理平台，完善监管数据库信息的具体流程和规定。

2.4 严格审核职业药师

执业药师缺乏是目前药品零售企业面临的严峻问题。职业药师对于药品零售企业的正常经营具有非常重要的意义，但是由于专业人员数量上的不足，造成许多企业弄虚作假。针对这一现象，药品零售企业可以尝试远程审方模式，执业药师可以不在店内即可对门店内的药品和硬件设施进行审核，以保证药品零售企业的整体服务水平。同时，还应该进一步加大对执业药师的培训力度，以尽快培养出更多具备执业药师资格的专业人才。

2.5 做好惩罚处理工作

客观而言，尽管新版GSP在国内施行了较长时间，但是药品零售企业按规执行的效果并不理想。究其原因，一方面是宣传力度不足，而另一方面则是违规惩罚力度不够。为此，必须要加大GSP违规惩罚的手段，对存在严重违法违规的药品零售企业予以严惩，以提升这一行业的关注力度。相关监管部门在日常的监管过程中，必须对药品零售企业的法人和负责人进行问责。还应加强GSP跟踪检查，对违规情节严重的药品零售企业予以停业整顿的处罚，对于屡教不改的、存在违法行为的执业药师应该处以吊销资格认证和资金处罚。

3 结束语

药品零售企业的规模虽然相对比较小，但是仍旧需要基础层面的管理事务处理好，将优质的药品提供给需要的人。药品零售企业不仅仅需要正视药品经营过程中的问题，还需承担行业内部其他竞争对手给予的压力，将GSP在药店经营管理过程中的作用发挥出来，深入了解新版GSP的核心精神，消除药店既有的质量管理问题，从多个经营管理工作入手，提升零售药店的经营水平，引入全新设备，聘请高质量的工作人员，给自身创造更好的发展条件。

参考文献

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[3]王炜佳. (2017). 黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析. 黑龙江医药, 30(3), 530-534.