如意金黄散外敷治疗膝关节骨性关节炎（湿热痹阻型）的

如意金黄散外敷治疗膝关节骨性关节炎（湿热痹阻型）的

临床研究

赵敏 1 刘新辉 2 刘红卫 3

湘潭县中医医院 湖南 湘潭 411228

［摘要］ 目的 探讨分析如意金黄散对膝关节骨性关节炎（湿热痹阻型）的临床疗效。方法 自2014年3月到2015年3月，在湖南省湘潭县中医医院接受治疗、符合膝关节骨性关节炎（湿热痹阻型）纳入标准的患者60例，将其随机均分为两组，治疗组30例在常规治疗的基础上予如意金黄散外敷（每天1次，治疗1周），对照组30例在同样常规治疗的基础上予双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用（每天1次，治疗1周），以MOMAC评分量表对两组患者疗效进行评定，对所记录数据用SPSS17.0进行统计分析。结果:治疗1周后，治疗组临床控制4例，显效18例，有效5例，无效3例，总有效率90%，对照组临床控制2例，显效11例，有效12例，无效5例，总有效率83.3%。 结论 如意金黄散为治疗膝关节骨性关节炎（湿热痹阻型）的有效方法。

［关键词］ 如意金黄散；膝关节骨性关节炎；湿热痹阻

［中图分类号］R245.31 ［文献标识码］A ［文章编号］

膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis KOA）是一种关节软骨退行性改变致软骨丢失、破坏，伴有关节周围骨质增生反应的慢性疾病，临床上以关节疼痛、肿胀、畸形、僵硬、功能障碍为主要表现。有研究表明，KOA在40岁人群的患病率为10%～17%,60岁以上则达50%，而在75岁以上人群中有80%患骨性关节炎^［1］。中医认为本病多由正气不足，风寒湿夹杂乘虚而入，合而为痹，闭阻经络，不通则通，寒湿久郁，化而为热，故表现为急性期红肿热痛，关节积液。故对于急性期KOA，正气不足为其本，湿热痹阻为其标，本着中医理论急则治标的治疗原则，故急性期多采用清热除湿，消肿止痛的治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将60例患者随机分为两组，治疗组：男性11例，女性19例，年龄53岁-85岁，平均71.3岁。对照组：男性8例，女性22例，年龄51岁-82岁，平均73.7岁。两组在年龄、性别、X线评定无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。

1.2 诊断标准

中医辩证及证候判定标准（参照国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》^［3］中“骨痹”的分型诊断标准拟定）：膝部灼痛，遇热增剧，关节红热肿痛伴积液，口干苦，小便短赤，舌红，苔黄腻，脉弦。

2 治疗方法 两组均采用中成药、西药静滴活血、消肿，口服双醋瑞因胶囊（批号：国药准字J20100150），1次1粒，1天1次。治疗组在常规治疗基础上外敷如意金黄散（本院制剂），功效：清热除湿，消肿止痛；组成：姜黄160g、大黄160g、黄柏160g、苍术64g、厚朴64g、陈皮64g、甘草64g、生天南星64g、白芷160g、天花粉320g，以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装入袋，每袋15g。用法：将如意金黄散用蜂蜜调制成膏，平摊在纱布上，厚度约为3mm，外敷于膝关节，用绷带包扎，外敷时间至少为6小时，1天1次。治疗组：在常规治疗基础上外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（批号：国药准字H19990291）外擦于膝关节疼痛处，1日1次。

3 疗效观察

3.1 观察指标 治疗1周后患者膝关节疼痛、僵硬及关节功能。

3.2 疗效标准 按照MOMAC评分量表评分：从关节疼痛程度5个项目，关节僵硬程度2个项目，关节功能17个项目综合评定，每个项目0-4分，总指数积分用24个项目的积分总数表示，对比治疗前后的总指数积分。

3.3 疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》^［4］制定：临床控制：临床症状体征消失，恢复日常生活，症状体征积分减少≥90%；显效：临床症状体征基本消失，症状体征积分减少≥70%，＜90%；有效：临床症状体征明显好转，症状体征积分减少≥30%，＜70%；无效：临床症状体征无变化或严重，症状体征积分减少＜30%。

注：改善率(%)=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%

3.4 统计学方法 应用SPSS 17. 0统计学软件进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以(`x±s)表示，配对计量资料采用配对t检验，组间比较采用两样本均数的t检验。P < 0.05为差异有统计学意义。

3.5 治疗结果 两组临床疗效对比，表1显示：治疗组有效27例，总有效率90%，对照组有效25例，总有效率83.3%，两组临床疗效经χ2检验，P<0.05，有统计学意义。

表1 两组MOMAC评分量表评分结果

将两组功能评分，治疗组总有效率90%，对照组总有效率83.3%，两组结果作χ²检验，P<0.05，有统计学意义。

4 讨论

目前，对于膝OA的治疗主要集中于药物治疗、非药物治疗、手术治疗三方面。但无论哪种方法，都侧重于缓解症状、保存或改善关节功能，无法阻止膝关节骨性关节炎的病程。基于2013年美国骨科医师协会（AAOS）膝关节骨性关节炎循证医学指南，我们KOA患者普遍采用口服双醋瑞因胶囊止痛，保护膝关节软骨等基础治疗，同时指导患者减肥、加强低强度有氧功能锻炼（游泳、骑自行车、股四头肌无负重功能锻炼等）。

本研究中针对于KOA急性期患者，中医辩证为湿热痹阻型，然后辩证论治，采用如意金黄散外敷清热除湿，消肿止痛，取得了良好的疗效。方中天花粉为君药，苦寒清热泻火，凉血解毒，消肿排脓。“血和则肿消痛止”，辅以黄柏、大黄加强其苦寒清热之力，姜黄活血消肿止痛，白芷解表止痛，消肿排脓，使热毒从外而出，与君药合用，内外分消热毒之邪。佐以苍术、厚朴、陈皮，燥湿健脾，理气化痰，以杜生痰之源，且助气血生化，鼓邪外出，以助君臣；天南星生用，以毒攻毒，散结消肿。使以甘草清热解毒，调和诸药，缓和药物毒烈之性。诸药相合，共奏清热解毒、消肿止痛之功。现代药理研究如意金黄散有抑菌抗炎、消散痈肿、抗肉芽囊炎、镇痛作用。姜黄中的姜黄素、大黄中的蒽醌、黄柏中的小檗碱为主要抗菌消炎成分，黄芩中的黄芩素能降低毛细血管通透性，白芷、姜黄有止痛作用。其综合作用，改善了血管壁的通透性，减少关节内炎性渗出，最终起到消肿、止痛的作用。本散剂采用蜂蜜调制，能够延缓药物干燥，从而延长药物作用的时间，使药物有效成分充分渗入关节，促进药物的疗效。

总之，通过临床实际应用，如意金黄散对于缓解膝关节骨性关节炎急性期的症状，是一种安全有效的方法。

参考文献：

［1］胥少汀，葛宝丰，徐印坎.实用骨科学[M］.第3版.北京:人民军医出版社,2005.1337.

［3］中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版).中华骨科杂志.2007,10(27):10

［3］国家技术监督局.中华人民共和国国家标准.中医临床诊疗术语证候部分.1997:35.

［4］郑晓萸.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药生产科技出版社,2002:349.