探究紫杉醇、奈达铂方案联合 PD-1治疗肺鳞癌的临床疗效

(整期优先)网络出版时间:2020-03-11
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探究紫杉醇、奈达铂方案联合 PD-1治疗肺鳞癌的临床疗效

邓巧明,叶青华,张翔,吴文强

肇庆市高要区人民医院 广东肇庆 526040

【摘要】目的:探究对肺鳞癌患者行以紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗的临床疗效。方法:从2018年8月至2019年8月择取45例肺鳞癌患者,将其随机分组研究,对照组(30例)患者实施紫杉醇、奈达铂方案治疗,研究组(15例)患者实施紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗,对照分析两组临床效果、中位无进展生存时间、中位存活时间、不良反应发生情况。结果:从临床疗效来看,研究组高于对照组,P<0.05;从中位无进展生存时间来看,研究组比对照组长,P<0.05;从中位存活时间来看,研究组比对照组长,P<0.05;从不良反应发生情况来看,两组中性粒细胞减少、胃肠道反应等不良反应总发生率对比无统计学差异,P>0.05。结论:对于肺鳞癌患者来说,紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗的效果确切,可延长无进展生存时间,还可以延长存活时间,具有良好的安全性。

关键词紫杉醇;奈达铂;PD-1;肺鳞癌;临床疗效

现阶段,肺腺癌生存期已经得到有效改善,但肺鳞癌改善却不明显。在肺鳞癌治疗中,奈达铂属于常用药物,同时也是第二代铂类化合物,对非小细胞肺癌,特别是肺鳞癌具有良好的抗癌活性,据相关研究指出,奈达铂通常可与紫杉醇联合应用,不会产生严重不良反应,但临床效果一般[1]。PD-1作为免疫治疗药物之一,通过放化疗方式治疗肿瘤疾病,可实现靶向治疗,不直接对肿瘤细胞进行作用,而是将人体体内免疫细胞T细胞活性激活,利用T细胞攻击癌细胞,以实现治疗目的[2-3]。本文对这两种治疗方案的联合应用效果进行研究,报告如下所见。

1资料与方法

1.1一般资料

从2018年8月至2019年8月择取45例肺鳞癌患者,所选患者经细胞学检查、组织学检查确诊,均为无法实施手术治疗的Ⅲ期、Ⅳ期患者或术后复发患者,并未接受过放化疗,器官功能储备充足,经东部肿瘤合作组对患者体力状态进行评估,结果均为0或1,均对本次研究知晓且同意参与,排除胸片显示肺纤维化患者、胸腔积液或心包积液无法控制患者、脑转移患者、伴随其他严重疾病患者等。将其随机分组研究,对照组(30例)患者中,男16例,女14例,病例择取年龄范围为22-76(50.13±6.82)岁;研究组(15例)患者中,男8例,女7例,病例择取年龄范围为23-77(50.20±6.91)岁;对一般资料予以统计学分析,组间无意义,可比进行对比。

1.2方法

对照组(30例)患者实施紫杉醇、奈达铂方案治疗,选用海口奇力制药股份有限公司生产的紫杉醇(国药准字H20063169)治疗,将135-175mg/m2紫杉醇用250ml葡萄糖(5%)进行稀释,静脉输注,并在1小时之内完成输注。选用齐鲁制药有限公司生产的奈达铂(国药准字H20050563)治疗,将80-100mg/m2奈达铂用500ml生理盐水或木糖醇(5%)进行稀释,静脉输注,并在1.5小时之内完成输注。每3周用药1次,持续用药4个疗程。研究组(15例)患者实施紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗,紫杉醇、奈达铂方案治疗与对照组相同。另外选用PD-1治疗,静脉给药,每次3mg/kg,1个周期为2周,至出现不可接受毒性或疾病进展。

1.3临床观察指标

对照分析两组临床效果、中位无进展生存时间、中位存活时间、不良反应发生情况。其中临床疗效通过实体瘤疗效评价标准(RECIST)评估,包括完全缓解、部分缓解、稳定、进展四个等级,完全缓解+部分缓解=总有效。

1.4统计学方法

研究所得数据均经统计学软件(SPSS17.0)分析,涉及到计量、计数两种资料,分别以(`x±s)、(%)两种不同方式予以表达,另外经t值、X2两种不同方式予以检验,如果检验所得结果P<0.05,则表示有意义。

2结果

2.1两组临床疗效对比

从临床疗效来看,研究组高于对照组,P<0.05。见表1:

表1 两组临床疗效对比(n/%)

组别

完全缓解

部分缓解

稳定

进展

总有效

对照组(n=30)

8/26.67

10/33.33

10/33.33

2/6.67

18/60.00

研究组(n=15)

6/40.00

8/53.33

1/6.67

0/0

14/93.33

X2

5.409

P

0.020

2.2两组中位无进展生存时间和中位存活时间对比

从中位无进展生存时间来看,研究组比对照组长,P<0.05;从中位存活时间来看,研究组比对照组长,P<0.05。见表2:

表2 两组中位无进展生存时间和中位存活时间对比(`x±s,个月)

组别

中位无进展生存时间

中位存活时间

对照组(n=30)

7.34±0.52

16.10±1.63

研究组(n=15)

8.80±0.63

18.11±1.56

t

8.271

3.954

P

0.000

0.000

2.3两组不良反应发生情况对比

从不良反应发生情况来看,两组中性粒细胞减少、胃肠道反应等不良反应总发生率对比无统计学差异,P>0.05。见表3:

表3 两组不良反应发生情况对比(n/%)

组别

中性粒细胞减少

胃肠道反应

总计

对照组(n=30)

2/6.67

3/10.00

5/16.67

研究组(n=15)

1/6.67

1/6.67

2/13.33

X2

0.085

P

0.771

3讨论

在非小细胞肺癌治疗中,奈达铂应用广泛,其与顺铂疗效相当,属于第二代铂类化合物,但肾毒性更低,可与紫杉醇等多种药物联合应用[4]。据相关研究指出,奈达铂在临床治疗肺鳞癌中的应用效果更佳,同时也有研究指出,相比于顺铂,奈达铂的效果更佳,但此种抗癌活性方面的差异尚未完全确定,奈达铂对顺铂耐药相关通路STAT3表达有抑制作用,产生逆转耐药,说明其抗癌活性更高[5]。PD-1作为人免疫球蛋白G4单克隆抗体,可结合人PD-1受体,将PD-1与PD-L2、PD-F1配体之间的相互作用阻断,使PD-1对T细胞的免疫抑制的介导解除,以有效发挥机体肿瘤免疫清除功能[6]。据本次研究显示,实施紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗的患者临床疗效更优,而且无进展生存时间和存活时间更长,也不会出现严重不良反应,因此紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗肺鳞癌的效果更佳。

结语:

对于肺鳞癌患者来说,紫杉醇、奈达铂方案联合PD-1治疗的效果确切,可延长无进展生存时间,还可以延长存活时间,具有良好的安全性。

参考文献

[1]盘玉飞,吴冬梅,梁百晖,等.多西紫杉醇联合奈达铂治疗转移非小细胞肺癌的疗效及耐受性临床研究[J].中国现代医药杂志,2016,18(02):17-20.

[2]李友涛,万仁平,黄淼龙,等.奈达铂分别联合紫杉醇和培美曲塞一线治疗肺腺癌的临床效果比较[J].实用癌症杂志,2018,33(06):931-934,950.

[3]任丽影,曲卓慧,赵卓勇,等.顺铂与奈达铂联合紫杉醇治疗晚期肺鳞癌的临床疗效与毒副反应[J].中国继续医学教育,2016,08(13):171-172.

[4]付鹏,王超,李翔,等.PD-1/PD-L1抗体与多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的总体疗效及安全性Meta分析[J].肿瘤药学,2019,09(01):155-159.

[5]赛特尔·努尔兰,刘春玲,顾国民,等.奈达铂联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床疗效及其安全性探讨[J].中国保健营养,2016,26(19):141-141.

[6]童剑文,丁铮.奈达铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应分析[J].中国医学创新,2015,12(04):141-143.

作者简介:邓巧明,男,1983年2月出生,本科学历,民族:汉;籍贯:广东高要;研究方向:主要从事内科(肿瘤内科)研究;职称:内科主治医师