葛兰心宁软胶囊联合地尔硫卓治疗冠状动脉肌桥的临床研究

葛兰心宁软胶囊联合地尔硫卓治疗冠状动脉肌桥的临床研究

费永超

抚顺市第二医院心内二科 辽宁抚顺 113006

摘要：目的：对葛兰心宁软胶囊联合地尔硫卓治疗冠状动脉肌桥的临床观察研究。方法：将2019年1月至2020年1月我院经冠脉造影检查确诊为冠状动脉肌桥的50例患者分为观察组与对照组，每组25例，2组均给予一般治疗。即生活方式干预、抗血小板、抗动脉硬化治疗。对照组在一般治疗的基础上加用地尔硫卓30mg日3次口服，治疗组在对照组基础上加用葛兰心宁软胶囊，2粒日3次，2组治疗时间均为一个月，将治疗后2组患者的临床疗效、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）等炎性因子含量、心理因素进行评价。结果：治疗后葛兰心宁组总有效率为96%，显著高于对照组（84%），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者血清SAA、CRP改善程度均显著优于对照组（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者心理因素较对照组明显减轻（P＜0.05）。结论：葛兰心宁软胶囊联合地尔硫卓改善冠状动脉肌桥患者临床疗效效果好，值得深入探讨，期待更多高质量大样本研究。

关键词：冠状动脉肌桥；葛兰心宁；地尔硫卓；炎症反应

Clinical efficacy of gelanxinning soft capsules combined with diltiazem in the treatment of coronary myocardial bridge

Fei Yongchao

The second department of Cardiolgy,Second Hospital In Fushun

Abstract:Objective:To study the clinical efficacy of gelanxinning soft capsule combined with diltiazem in the treatment of coronary myocaridal bridge.Methods:50 patients from January 2019 to January 2020, which diagnosed with coronary artery muscle bridge by coronary angiography in our hospital ,were pided into observation group and control group, 25 cases in each group. The 2 groups were given general treatment. Including lifestyle intervention, anti - platelet, anti - atherosclerosis therapy. Control group was treated by diltiazem on the basis of general treatment, 30mg/time, on the basis of control group and treatment group with gelanxinning soft capsule, 2, 3 times,3 times a day.The observation group was given gelanxinning soft capsules orally on the basis of the control group,2 capsules/time,3 times a day.The treatment period was 1 months in the 2 groups. To evaluate the clinical efficacy, c-reactive protein (CRP) and serum amyloid A (SAA) , psychological factors in two groups after treatment. Results：After treatment, the total effective rate of lanxinning group was 96%, significantly higher than the control group (84%), and the difference was statistically significant(P＜0.05)；The improvement of serum SAA and CRP in the treatment group was significantly better than that in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05)；After treatment, the psychological factors in the treatment group were significantly reduced compared with the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusions:Gelanxinning soft capsule combined with diltiazem has a good clinical effect on the improvement of coronary myocardial bridge patients, which is worthy of in-depth discussion, and more high-quality large-sample studies are expected.

Keywords:coronary myocardial bridge,gelanxinning,diltiazem,inflammatory reaction

冠状动脉心肌桥是一种冠状动脉先天性发育异常，指冠状动脉或其分支的某个节段走行于心外膜下的心肌纤维中，覆盖的心肌纤维束则为心肌桥，被覆盖的冠状动脉段称为壁冠状动脉。其在收缩的时候受到压迫，依据不同的压迫程度可产生不同症状^【1】。尽管这被认为是一种良性结构异常^【2】，心肌桥患者多伴随焦虑抑郁症状，影响生活质量。且如果心肌桥合并动脉硬化，在一定程度上减慢冠脉血流，加上心肌桥收缩时引起的冠状动脉闭塞、痉挛，以及应激、紧张下的心动过速导致收缩期冠脉压迫增加和舒张期充盈时间缩短，均加剧了心肌供需平衡^【3】。因此当心肌桥合并动脉硬化时，急性冠脉综合征风险增加，易于发生急性心肌梗死等恶性心血管事件^【4】。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2019年1月至2020年1月我院经冠脉造影确诊为冠状动脉肌桥的50例患者分为观察组与对照组，每组25例。两组患者的一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：所有患者均经冠脉造影检查，诊断为心肌桥。且冠脉狭窄程度≤50%。

排除标准：（1）存在严重药物过敏史等药物禁忌症的患者；（2）存在严重风湿性心脏病、严重先天性心脏病、严重心律失常的患者；（3）存在严重肝肾损伤、恶性肿瘤、严重肺疾病、严重内分泌病、严重造血功能障碍、自身免疫性疾病及严重感染者；（4）妊娠、处于哺乳期的患者；（5）存在严重精神障碍的不能配合完成的患者。

我院伦理委员会已批准同意本研究过程，且入院患者均对研究知晓，患者均签署自愿同意书。

1.3 治疗方法

2组患者均给予一般治疗，包括戒烟酒，低盐低脂饮食，控制血压、血糖，适当运动，调节情绪及减轻心理负担，给予抗血小板聚集及抗动脉硬化治疗。对照组在一般治疗基础上另予地尔硫卓30mg日3次口服。观察组在对照组的基础上另予葛兰心宁软胶囊2粒日4次口服。2组治疗时间均为1个月。

1.4 观察指标

（1）观察用药前后胸闷痛发作的次数，显效：症状消失或基本消失心电图大致正常。有效：发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图较前有所改善。无效：症状与治疗前心电图基本无变化。（2）观察用药前后hs-CRP及SAA等炎症指标变化程度。（3）分别采用焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评估两组患者治疗前后改变。

1.5 统计学方法

调查后的数据经质量检验后统一用Microsft Excel建立数据库。采用SPSS 19.0软件对数据进行相应的统计学处理，先分析数据是否符合正态分布，符合正态分步的计量资料采用mean±SD表示，采用独立样本T检验进行统计分析。计数资料采用例数及百分比表示，比较采用x²检验。以 P< 0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 治疗前后症状改善程度比较

观察组显效、有效、无效分别为6、18、1例，总有效率为96%。对照组为4、17、4例，总有效率为84%。观察组临床疗效总有效率高于对照组（P＜0.05，见表1）。

2.2 治疗前后CRP、SAA治疗指标对比

治疗前，两组患者CRP、SAA治疗指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组CRP、SAA水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

2.3 治疗前后SAS、SDS评分比较

治疗前，两组患者SAS、SDS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组SAS、SDS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

3.讨论

人体冠状动脉主干及其主要分支，主要走行于心外膜下脂肪组织内或心外膜深面，有时可被浅层心肌所掩盖，在心肌内走行一段距离后，又浅出到心肌表明来，被心肌掩盖的动脉段叫壁冠状动脉，掩盖的肌肉叫心肌桥，尸检发生率占25%。掩盖在心肌桥下的壁冠状动脉因心肌收缩，心肌桥压迫壁冠状动脉。因此其冠脉造影特点：可见肌桥段冠状动脉收缩期狭窄，而舒张期正常。Noble将其分为三度：I度，收缩期狭窄程度直径＜50%，可无临床表现；II度，狭窄50%-75%，可能产生乳酸增加，有局部心肌缺血表现；III度，狭窄＞75%，乳酸明显增加，有心肌缺血心电图表现及临床症状^【5】。MICHAEC等^【6】研究表明，中度或重度焦虑或抑郁是导致不良心血管事件发生的独立预测因子。同时部分研究已阐明心肌桥患者多合并明显的焦虑、抑郁等。

关于冠状动脉肌桥的治疗：对无症状的冠状动脉肌桥患者一般不主张治疗。而对有症状的患者，治疗的主要目的是为缓解症状，提高生活质量。治疗原则是药物治疗为首选，药物治疗无效者才考虑外科手术治疗^【7】。

葛兰心宁软胶囊是由葛根总黄酮、山楂和绞股蓝总皂苷三味重要提取物组成的软胶囊剂，其中黄酮类物质能增加冠脉血流，预防心肌缺血^【8、9】；山楂则取其活血化瘀降脂功效^【10】；绞股蓝取其益气健脾化痰之功效^【11】。

本研究表明，在给予生活方式干预、抗血小板聚集、抗动脉硬化等治疗的基础上，加用葛兰心宁软胶囊，能更好地控制心绞痛发作。祖国医学无冠状动脉肌桥的记载，但属于胸弊的范围。中医认为，胸痹及心痛都属于“虚”、“痰”、“瘀”之病理特征。现代药理研究则认为，葛兰心宁具有改善心功能、降血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗血小板聚集、增强机体免疫力等功效，对高脂血症、冠心病心绞痛、心肌梗死、心律失常、心肌缺血等病症有良好的临床疗效^【12】。

本研究证实，在一般治疗基础上，加用葛兰心宁软胶囊可更好的控制心绞痛发作，减轻炎症反应，减轻心理焦虑及抑郁程度。同时，不良反应少，毒副作用小。因此，可作为治疗冠心病心肌桥的治疗用药，但由于本研究样本有限，观察周期短，需更进一步进行大规模临床试验证实。

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