基层药品监督管理中存在的问题及对策分析

基层药品监督管理中存在的问题及对策分析

肖太坤

鄄城县市场监督管理局事业单位（县市场监督管理执法大队） 山东 鄄城 274600

摘要：药品安全直接关系到人们的身体健康，国家已经着眼于保障和改善民生，加强社会管理及公共服务部门建设，药品安全监管工作重点在基层，工作难点也在基层，正确把握监管工作形势，深入分析监管工作中存在的问题，明确应对对策十分重要。

关键词：基层药品；监督管理；问题及对策

基层药品监督管理工作关系到我国人民群众的生命安全，因此完善基层药品安全监督管理制度、构建基层药品监管模式十分重要。通过健全监管制度，充实监管力量，提高监管人员素质，加大资金投入，增强消费者的维权意识等措施，以“以人为本”的理念，建立“服务型”政府，提高基层药品监管部门监管水平的实践活动，充分发挥监管优势，整合利用药品检验资源，并积极利用，创建基层规范化药房，完善农村药品监管法律体系，提高监管力度，提高基层监管水平，使得社会大众关注药品安全，关注药品监管，让基层药品监督管理工作更好地服务大众。

1基层药品监督管理中的问题

1.1药品监督管理法制需要进一步加强

目前，药品监督法制存在许多的漏洞：①法律没有规定医疗机构药房建设的标准，因此导致了医疗单位轻视药房软件和硬件的建设；②药品存储条件简陋、从事药品工作人员素质较低，进而导致药品质量无保证；③法律缺乏强制性的规定，极易形成药品安全隐患等。

1.2监督管理工作人员不足

监督管理工作人员不足，易导致监管力量比较薄弱。随着社会经济的进步和药品行业的不断发展，基层药品监督管理工作任务越来越重，而实际上基层药品检验人员严重不足，许多药品检验人员有时还要投入到日常的执法过程中，使得药品检验人员更加不足；大多数药品检验人员来自卫校或者医药公司，检验人员的素质差异较大，真正明白药品检验知识重要性的人员并不多，间接地削弱了药品监管力量。

1.3药品监督管理处罚力度不够

目前，虽然我国基本建立了药品管理法制体系，但是缺乏关于医药企业信用管理的相关法律，对企业失信行为缺乏严厉的惩罚措施，并且有些处罚条例确缺乏实际运用性。在基层尤其是农村地区，实际处罚过程中，还需考虑被罚部门的经济情况，对于经济收入较少的部门，在实际处罚中往往会从轻处罚，这就体现不了法律的威慑力和严肃性。

1.4药品经营行为不规范

药品经营不规范主要体现在：①药品进货渠道不规范，现在药品的进货渠道多数以医药代表活动为主，为假药、劣药的销售提供了平台，尤其是农村地区，药品进货时多数考虑较多的是经济利益，因此购药的标准较低，有时还会在无证单位和个体药贩手中买药；②药品经营企业自律性不足，在有些零售药店仍然存在药师挂证现象，虽然国家已经加大了GSP认证后的跟踪检查力度，但是这种由于受到经济成本制约的问题仍屡见不鲜，并且还存在零售药店不凭处方就销售处方药的现象；③药品经营管理条件差，一些卫生室和药品经营部门没有完整的药品购进记录，对药品购进和使用数据无可查询，而且药品的储存也没有符合通风、防湿、防潮的标准，零售药品摆放也比较杂乱无章，随意摆放。

1.5消费者维权意识薄弱

许多消费者获取药品信息的渠道为电视广告、药师推荐、宣传手册等，有些不良商家对消费者购买的药物夸大药用作用，甚至提供虚假药品信息，严重干扰了药品市场秩序，损害了医药经济和健康发展；我国消费者缺乏维权意识，特别是农村地区，对政府宣传的虚假药品的宣传不能及时消化，进而直接影响了医药企业的生产经营行为。

2药品监督管理的建议和对策

2.1完善药品监督管理法制

为了完善药品监督管理法制体系，需要制定操作性比较强的法律政策，坚持教育与处罚并重的原则，明确规定违法行为的处罚措施，为监管工作提供强有力的保障；制定医疗机构用药许可证制度，不仅保障药品生产源头和中间环节的质量，还要确保药品终端环节，避免药品质量影响人们的健康，使药品检验过程中有法可依，有章可查，保障人们群众的用药安全。

2.2充实监督管理力量

建立和完善有效的人才选拔体制，充实药品监督管理的力量，提高监管队伍的质量。监管人员的选拔可以通过理论考试、人才引进或者对执法人员进行专业培训等方式充实监管力量，开拓监管人员的视野，建立考核、奖励机制，促进监管力量的壮大，提高监管人员的素质。建立严格的惩处措施，定期对监管部门人员进行监督，一旦发现违法行为，及时向药品监管部门反映，严格惩处，提高监管力量的办事力量。整合对部门力量，实现监管职责分明，形成监管合力，避免职责不清引起的现象，提高监管效率。

2.3加大监督管理资金投入

先进的检验设备与检验条件是保障检验水平的保障，因此足够的资金投入极其重要。政府要加大对基层药品检验机构的资金投入，及时改善检验条件，更新检验设备，扩大检验范围，增强检验能力，确保药品检验数据的准确性与可靠性。在此基础上，要整合检验资源，统一检验标准，提高基层检验水平，为基层药品监督管理工作提供有力的技术保障。

2.4强化信用奖惩制度

完善药品安全信用体系，建立信用奖惩制度。对现存的药品安全隐患及不守信用的企业予以曝光，或者加入黑名单，让其退出市场，或者加大药品市场失信成本，让监管对象顺从行政监管的要求，形成强大的震慑力；建立信用奖励性措施，表彰药品企业的信用行为，并实施奖励性措施，推动信用体系的建立。

2.5提高消费者的维权意识

消费者维权意识对药品监管工作十分重要，充分发挥宣传教育工作，发挥新闻及网络的作用，强化消费者的宣传教育工作。建立消费者投诉举报渠道，让消费者可以及时对虚假药物信息或商家不诚信行为进行举报，监督药品生产经营企业的行为；建立奖励性措施，鼓励消费者对虚假行为进行举报，并要公开药品信息，让更多的消费者及时了解药品信息，确保社会群众的健康，提高公众的自我保护能力。

2.6药品监管向药品生产源头延伸

检查常态化、深入化，不要一次认证就万事大吉，应该把监督检查渗透到生产的各个环节，从原料、工艺等环节入手，修改驻厂监督员制度，“欣弗事件”以后国家实施了注射剂驻厂监督员制度，但是大多存在于形式，没有真正的深入，形同虚设，起不到一点作用，应该实行监督员负责制，或者一把手负责制，出了问题追究监督员的连带责任，这样才会得到重视，起到作用。

2.7转变监督思路，改变监督抽检方向

完善监督管理机制，制定切实可行的抽检考核办法，坚决杜绝为抽检而抽检的现象发生。摸索科学的抽检管理机制。把更多的人力物力放在监督环节，鼓励群众举报，让假劣药品无处藏身。针对虚假药品广告泛滥的问题，应当由地方政府牵头，打破现有的各管理部门利益格局，协调药监、工商、广电等部门，打击非法小广告，以医药小广告为线索，专项抽检上述三种情况的药品，排查药店出售的“卫字号、健字号”商品，顺藤摸瓜，查处制假造假窝点，净化药品市场这个死角，铲除这些严重危害社会的毒瘤。

2.8逐步健全监督管理办法

实施药品电子监管码制度，消费者可以在药监局官网查看买到的药品是否是原厂生产，没有监管码的不准在药店出售，不给仿冒者可钻的法律空子。

3结语

 药品监督;药品抽验;效能在药品监管过程中药品抽验工作是一个十分重要的手段以及技术支撑。目前药品抽验工作中亟需解决的一个问题就是，进一步提高抽验工作的公正性、科学性以及抽样工作效能。然而基层药监部门在对药品进行抽样中仍然存在很多问题，本文针对药品抽验过程中所存在的问题进行了分析与谈论，并提出了改进抽验工作的措施与建议。

参考文献

[1]汪晓琴.当前基层药品监督管理中存在的问题及改善措施[J].中国农村卫生，2017（11）：48-49.

[2]陈小雪，黄耀广.基层药品抽验与检验中存在的问题与对策分析[J].中国药事，2016,30（7）：639-641.