多参数监护仪 远程在线计量监管技术研究

多参数监护仪 远程在线计量监管技术研究

安理

北京市丰台区计量检测所 北京市丰台区 100071

摘要:本文通过探索一个基于互联网+RFID的多参数监护仪远程在线计量监管技术,计量管理人员通过这个系统来实现对各医疗机构内多参数监护仪计量状态在线远程的监控与管理。将互联网+物联网技术应用到多参数监护仪计量监管工作中。逐步构建多参数监护仪计量和质量控制信息管理系统，进一步保障医院多参数监护仪质量，有效提高监督管理机构对多参数监护仪的管理水平。

关键词：RFID、ZigBee、远程在线计量监管

医院的计量管理，经过十几年的努力．已逐步走上正轨。医院设置了计量管理组织机构，有专职或兼职的计量管理人员，并建立了计量管理档案，实施了计量管理工作。甚至有的医院建立了比较完善的计量管理体系。但是，相当多医院的计量管理现代化工作在医院医疗质量管理体系中仍处于相对滞后的状况。

一、目前医疗机构在多参数监护仪计量管理方面存在的主要问题

1、计量管理意识淡薄。医院领导和医护人员计量意识不强，法制观念淡薄。他们对计量管理普遍缺乏必要的重视，认为计量管理工作可有可无，认为计量管理中计量检定费用的支出是一种负担，计量管理没有给医院带来经济效益。

2、计量管理组织机构不健全。不少医院计量管理机构的成立没有实质性的进展，仅停留在被动送检层面，没有细化监管职能。

3、缺乏有效的管理与监督。部分医疗单位的计量管理放任自流，计量器具失准、失修、失控，强检项目漏报的现象较为普遍 。

4、计量检定能力远远落后于高端医疗设备的现代化发展。目前，各级计量监督执行机构对医院的计量检定的水平参差不齐，大多还停留在诸如血压计、天平、 心电图机等常规强检计量器具上 由于缺乏计量检定手段．许多强检计量器具迄今无法检定，如多参数监护仪。同时，相当数量的医疗计量器具，如全自动生化分析仪、自动微生物检测系统、自动呼吸机等至今还没有被列入强检范围，对此类仪器的计量检定仍为空白。

二、多参数监护仪远程在线计量监管技术可行性研究

为了将我国医院有关多参数监护仪进行加强管理，有效提升其临床应用质量，我们有必要借助于互联网+RFID技术将其相关数据信息进行采集，并建立计量质控信息管理系统以及对应的数据库，如此能够科学实现医院相关设备信息的采集、保存、传递以及剖析统计等等，有效降低了人工因素的干扰，确保相关数据信息的完整性与准确性，进一步促进工作效率提高。

物联网技术主要包括了无线传感网络技术和近程通信技术。传感网络技术指使用带有传感器的设备组成的在空间上呈分布式的无线自治网络，量化外部世界的物理特征和化学特性。近程通信技术是新兴的短距离连接技术，从无接触式的认证和互联技术演化而来，RFID（Radio Frequency Identification）、蓝牙、WiFi 、ZigBee 等是其中的重要代表。组建无线传感网络是物联网的重点之一，而ZigBee 则是无线传感网络的热门技术之一。

RFID技术是在二十世纪八十年代发起的自动识别技术，其英文全称为Radio Frequency Identification，其不用与目标信息进行机械接触、也无需进行光学接触，仅仅借助无线信号就能够将目标信息数据进行识别采集。一个完整的射频识别体系主要包括三大组成环节，即电子标签、信息阅读器以及相关应用软件系统。RFID 按使用频率的不同划分为：低频、高频、超高频和微波，相对应的频率为125KHZ 以下、3.56MHZ、860-960MHZ、2.45-5.8GHZ。一般工作频率较高则识别距离也较远，方向性也较强，但其穿透能力就越差。Radio Frequency Identification的工作原理是某些特定能量通过阅读器向外发射，被电子标签器所搜集，然后其内部相关电路被激活将相关信息输出来，阅读器根据解调和解码程序将收到的载波信号信息进行解码，最后把相关数据信息输入应用软件操作处理。RFID按能源的供应方式分为：有源RFID、无源RFID及半有源RFID。无源RFID读写的距离近，价格低；有源RFID可以提供更远的读写距离，但需要电池供应，成本更高一些。其具体优点如下，即：具有较强的辨认能力、更容易适应周边环境、具有较强的抗干扰能力、辨认间隔远、能够贮存的信息更多等等。因此在我国医疗领域也开始逐步应用该RFID技术，并获得了较好的应用效果，不过目前该技术在医疗行业还未获得全面普及。

ZigBee 技术指的是一种近距离、低复杂度、低数据速率、低功耗、低成本的双向无线通信技术。主要应用于自动化、工业控制和医疗传感器等领域中的无线传感器网络新技术，可以满足对小型设备的控制和无线联网。ZigBee 技术适合应用于承载数据流量较小的业务。由于ZigBee 技术的各种优点，使其十分适合应用于物联网上，ZigBee 网络与现已有的网络(如计算机网络、移动互联网)进行互联，来延伸ZigBee 网络的使用范围，就成为了ZigBee 技术推广的关键。目前采取网关方式使ZigBee 网络与以太网互通。Zigbee 具备低功耗和高链接数的特性，使其在感应式网络(Sensor Network)上的使用具有相当大的优势。其主要特点是网络容量大、可靠性高、安全性高、时延短、功耗低、成本低。

所以ZigBee技术应用就可以将国家要求强制检定的医疗器具联入计量监管的管理系统当中。那样如果器具检定和修理以及更换的状态发生变化，通过ZigBee技术就可以做到实时跟踪。

用RFID 射频技术对多参数监护仪进行定位并采集信息，通过无线组网ZigBee 技术对定位目标的信息进行快速上传。射频分为阅读器和应答器两大模块，相应的信息存储在应答器里面，当通信的网络建立后，阅读器与应答器通信，通过下位机实现对应答器的信息管理和控制，并把结果上传到上位机。因为ZigBee 通信具有识别距离长的特点，所以采用ZigBee 通信协议，建立基站来扩大通信的距离。在网络中启动设备、路由器、协调器及终端设备，启动后，设备根据自身的类型去建立或发现和加入网络。当某个多参数监护仪进入ZigBee 网络中后，向读写器发送信号，接收到标签的信号后读写器管理设备中的信息，然后发送到上位机。

“互联网+RFID技术”在多参数监护仪监管中的应用前景

在国家机构改革的大背景下，市场监管被国家推到了前台，这个就需要监管机构在较少的人力资源的前提下，有更高效的管理措施及管理水平。2018年北京市质量技术监督局加大改革力度，强检项目布局全面下移，统一调配计量检测资源，增加区计量所工作职责。基层区县计量检测所作为公益一类事业单位，属于北京市质量技术监督局依法设立的法定计量检测机构，从2018年开始率先实现医疗计量器具强制检定项目的全覆盖。2019年国家市场监督管理总局颁布了新的强制检定计量器具目录将多参数监护仪纳入强制检定监管范围。在此背景下，结合国家市场监督管理总局关于加强计量检测和监管的技术手段创新的有关要求，根据计量所在医疗计量器具强制检定工作的实际情况，利用互联网+RFID技术可在以下几个方面实现技术创新和民生应用的有效结合，大幅度提高多参数监护仪强制检定和日常监管的工作效率，节约政府资源。

从源头对多参数监护仪进行监管，提高监管力度。

在以前没有使用互联网+RFID技术之前，我们计量检测部门都是等待医疗机构主动报检，收到报检申请后，企业可以送检或者申请现场检测，而检定人员在实验室检测或者到器具现场进行检测，从而达到了量值传递的效果。但是如果医疗单位负责人及相关管理人员的计量法律法规淡薄的情况下，不主动报检，那样我们的监管机构只能通过随机抽查或者报送文件才能得知器具检定状态。未检测的则要求多参数监护仪使用单位尽快报检，这样的情况屡有发生。应用技术后，在多参数监护仪生产出厂后就将电子标签放入设备中，标签中存有多参数监护仪的详细的生产单位、生产日期、出厂编号、型号等信息，一旦联入互联网，这些信息将被监管机构第一时间获取，自动读取到强制检定多参数监护仪的数据库当中，从而达到了监管及时的效果。

降低了国家财政开支和企业成本，提高了检测资源的利用率。

一旦监管机构的系统收到了未检定的国家要求强制检定多参数监护仪，系统将自动发送到计量器具管理系统中，自动通过地理定位距离最近的可以检测此器具的法定计量检定机构的预约检定申请单中，系统可以自动进行排单或者合并委托单，进行多个检测项目同时现场检测，计量检测机构的检测人员将收到的委托单审核并受理。在没有应用互联网+RFID技术之前，检测机构只能等待医疗使用单位电话咨询，预约检定时间，如果可以检测，安排检测人员检测。这样无形当中增加了医疗机构的成本和支出。

提高了监管机构的工作效率

使用了互联网+RFID技术后，监管机构可以实时跟踪多参数监护仪的使用情况，新器具或者使用中的器具，检定状态是否到期，都可以通过系统实时查到，一旦多参数监护仪经过修理，芯片会自动进行更新到系统中，一旦检测机构检测完毕，检定证书的电子证书也将实时更新周期。这样监管机构可以做到足不出户就可以监管多参数监护仪的检定状态，从而节约了国家的成本和提高了工作效率。

四、结束语

现在医院住院护理诊疗的基础就是其多参数监护仪，设备的质量对医院最终诊疗效果能够产生直接性的影响。虽然各医疗机构开始慢慢了解到多参数监护仪的计量监管的关键性和重要性，但是现在很多医院对该项工作的开展还存在很多不足，还是使用原始人工模式进行管理，没有借助新时代的科学技术，将互联网+物联网技术应用到其计量监管工作中。逐步构建多参数监护仪计量质量控制信息管理系统与医学计量的信息管理系统，能够进一步保障医院诊疗质量水平，有效提高多参数监护仪的管理水平。在中国互联网不断发展壮大的趋势下，互联网+物联网+人工智能的大潮流将会到来，使用了互联网+RFID技术完全是为了顺应未来，为市场监管铺奠定了基础架构，铺平道路。机构改革后的国家工作人员越来越少，这就要求工作人员管理水平要提高，提高的基础就在于如何使用互联网技术和人工智能技术，底层技术搭建牢固了，上层建筑也会更加结实。