高效液相色谱法在抗生素类药物分析中的应用分析

高效液相色谱法在抗生素类药物分析中的应用分析

金美红 杨雷雷 任栋

正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000

摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，在实践研发中提出了高效液相普法并且实现很好的发展，利用高效液相普法进行药物分析速度优势非常明显，而且具有超高的分离度和敏捷度，所以在当前药物检测分析工作经常会利用此种方法。本篇文章首先就高效液相色谱进行简单概述，然后分析其在抗生素类药物分析中的应用，希望以此来推进当前药品分析工作整体质量。

关键词：高效液相色谱法；抗生素；药物分析；应用分析

一、高效液相色谱概述

利用色普法进行分析，其基本原理是在固定相进行处理，对药物流动性中的各组成部分产生作用，在吸附排斥等作用之后由于其大小强弱的不同，会导致药物的固定相中滞留的个药物组成部分存在的时间不相同，由此此种分析方法也会被称为层析法。色谱法分析具有明显的特征，主要为以下几点：第一，在分析环境处于高压环境时整个压力在150到300G/cm²之间,；第二，色层法流速非常高效，在分析过程中可达到五千塔板；第三，高效液色谱分析方法的检测性能灵敏度非常高，反应过程中消耗的物质较少所以在使用过程中与原有的普通分析方法相比速率非常高，正常情况下进行一些样品分析五分钟之内即可完成；第四，高效液相色谱分析时的分辨率也比较高，在药品分子经过固定相以后可以实现完成的分离，保证分析所要的分析效果；第五，此种分析方法灵敏度比较高，分析过程中只需要少量的采集样品就可以获取有效结果，所以这样也会降低对色谱柱的损害，基于此可以在进行高效液相色谱分析时收集单一性样品。

二、高效液相色谱发现头孢他酶酯药物分析中的作用

利用高效液相色谱法可以进行快速分析，有效节约分析时间，随着现代技术的应用，各种新设备不断被开发应用在抗生素的药物分析中，高灵敏检测器灵敏度非常高，为抗生素药物快速准确分析导向基础，就目前的高效液相色谱法应用来看，此种方法广泛应用在头孢他酶酯药物分析中，在整个研究过程中进行质量控制。

1）含量、有关物质。头孢他酶酯药物是利用原料与氨涩亏乙酰氯浓缩结合，然后进行水解与特务酸溴甲酯发生酯化反应获取的，其中药物在工艺生产中流程比较繁琐，生产过程中具体反应受到多种因素影响，而且反应过程中还会出现敌后分解等副作用，会出现多种杂质从而导致生产过程中的产品含量复杂。中国有相关的著作就头孢他酶酯药物进行有效检查，学者在研究过程中利用梯度洗脱方法，为了保证极性选用最大的流动相洗脱，在经过两分钟的处理之后，进行极性流动比例的逐步调整，到乙腈甲醇水磷酸盐缓冲液中维持大约15分钟，按照原有的理论指导进行极性小杂质不能充分洗脱的问题得以解决。此外在实际研究过程中对盐酸头孢他酶酯进行分析可能会对合成过程中的中间产物造成破坏，在现有的光谱条件下设定有效波长233毫米，了解分解之后的产物的紫外吸收状况此时相似度非常高，你现在此种状态下可以保证检测仪器灵敏度。

2）聚合物的测定。对头孢他酶酯药物高分子量聚合物进行检查主要是利用分子排阻色谱法，实际检查过程中，需要根据分子量的大小选择合适的凝胶色谱柱，通常情况下，药物较小的分子量会随着流动相要进入到色谱柱，然后在固定相表面的空穴中滞留，按照实际经验可知，其保留的时间会与色谱组所走的途径有关，一般是成正比的，也就是途径越长保留时间越长。空间尺寸较大的聚合物分子通过流动相进入色谱柱，后续不会进入固定相的空穴，由于气势直接通过色谱柱的所以保留时间相对较短。在进行聚合物测定时利用高效液相色谱法，可以对不同体积的分子进行详细了解，及时进行分离和测量，向更深入方向研究。

3）体内药代动力学和生物等效能研究

现代技术不断创新在实践中广泛应用，高效液相色谱分析法的优势非常明显，所以在临床上经常被用来进行血药浓度检测，除此之外也可能被利用来测定药物所含有的代谢产物含量和相关的效能研究。有学者针对此方面进行实验研究，实验过程中选择合适数量的志愿者，此些志愿者都是健康人群，实验初期首先让他们禁食12小时，在病人静脉抽取3毫升的静脉血进行备用，然后让志愿者口服盐酸头孢他酶酯药剂，每人服用0.5克，然后再次抽取3毫升静脉血，分别把两次抽取的血清进行分离处理，利用专业仪器准确测量取出0.2毫升，在精密吸取的血浆内部加入0.2毫升浓度为6%的高氯溶液，然后震荡摇匀之后进行离心处理，在高效液相色谱分析仪器中加入上清液，分析血浆情况了解服药后不同时间药物活性含量，并且分析药物代谢物的时间以及整个过程，在经有效总结之后为临床提供数据参考。

三、HPLC及其联用技术在药物分析中的作用

临床医学研究在现代化发展过程中不断深入，结合现代新技术研发各种新设备，从高效液相色谱分析方法提出之后在实践中研发相关设备仪器，当前发展条件下高效液相色谱仪的色谱柱和检测器等相关构件性能不断完善，在实践中不断创新有了新的发展，特别是为了满足人们当前的分析需求，检测器快速发展结合现代技术实现各部件的改进，具体检测过程中各种新方法不断涌现，而且设备的灵敏度也不断提高。比如在进行多糖蛋白质类药物快速检测时为了了解其高分子质量物质可以利用小角度激光散射检测器进行分析，此时可以准确了解其中的高分子质量物质分布，而且样品分析过程中不需要选取标准物质进行对照。除此之外当前联用技术快速发展应用逐渐广泛，在高效液相色谱分析时结合此项技术可以获得新发展。在分析过程中通过高效液相色谱后续联合热喷雾-质谱，可以实现对同一种溶液的同步分离检测，了解不同组分的实际情况，基于此可以有效提升高效液相色谱分析的效率，节俭相关步骤可以降低检验分析所需的样品量，消耗较低的流动相，可以实现药物分析成本的缩减；除此之外还可以实现高效液相色谱与核磁共振的联用进行抗生素药物杂质测定分析，在分析过程中可以实现分子离子的多级裂解状态，从而可以获取化合物分子量相关信息并且获取一定的碎片信息，此时进行信息总结可以了解整个结构信息，以此为基础进行分析，在技术联合应用过程中的干扰因素比较少，比如流动相的缓冲盐溶液此时对分离检验不存在干扰的作用。

总结

由以上论述可知，人类在发展过程中不断集结力量同病菌作斗争，抗生素类药物对人类有重要作用，目前发展中人工抗生素应用比较多，很多病人在治疗期间由于药源问题导致死亡，导致相关研究学者对此高度重视。药品使用过程中出现不良反应与其自身的活性存在一定关系，但是更主要的是有些药品本身具有一定的毒性杂质，基于此种问题需要对药物进行详细分析，从而更好地应用在临床实践中。高效液相普法药物分析适时而出，在现代化发展过程中是抗生素药物分离检验的常用方法。

参考文献：

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