异维 A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究关键要点

异维 A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究关键要点

刘丽丽

黑龙江省密山市人民医院，黑龙江密山 158300

【摘要】目的：探讨异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究。方法：遵从药物差异分组，择我院2019.5-2020.2内的102例寻常痤疮患者分为对照组（50例）和观察组（52例）。观察组采用异维A酸红霉素凝胶治疗；

对照组则用他扎罗汀乳膏治疗。观察两组患者临床疗效和治疗后期不良反应发生率；同时观察治疗前后两组患者皮损数量改善情况。结果：观察组临床疗效显著较对照组高（96.1%vs82.0%），治疗后不良反应发生率较对照组低（1.9%vs16.0%），P＜0.05。经治疗后观察组患者皮损数量明显较对照组少，P＜0.05。结论：异维 A酸红霉素凝胶治疗痤疮的临床价值显著，值得推广并借鉴。

【关键词】异维A酸；红霉素凝胶；寻常痤疮；随机对照；临床研究；关键要点

Key points of multicenter randomized controlled clinical trial of isovitamin A acid erythromycin gel in the treatment of acne vulgaris

Liu Lili

(Mishan people's Hospital, Heilongjiang Province, 158300)

[Abstract]Objective: To explore the multicenter randomized controlled clinical trial of erythromycin isovitamin A acid gel in the treatment of acne vulgaris. Methods: 102 patients with acne vulgaris from May 2019 to February 2020 were pided into control group (50 cases) and observation group (52 cases). The observation group was treated with erythromycin isovitamin A acid gel.The control group was treated with tazarotene cream. The clinical effect and the incidence of adverse reactions were observed in the two groups, and the improvement of the number of lesions in the two groups before and after treatment was observed. Results: the clinical effect of the observation group was significantly higher than that of the control group (96.1% vs 82.0%), and the incidence of adverse reactions was lower than that of the control group (1.9% vs 16.0%), P<0.05. After treatment, the number of skin lesions in the observation group was significantly less than that in the control group (P<0.05). Conclusion: the clinical value of isovitamin A acid erythromycin gel in the treatment of acne is significant, which is worthy of promotion and reference.

[Key words] isovitamin A acid; erythromycin gel; acne vulgaris; randomized controlled study; clinical research; key points.

痤疮是皮肤科常见、高发性疾患，属于一种毛囊皮脂腺炎症；调查发现^[1]，寻常痤疮主要发生于皮脂腺较丰富的区域（颜面部、胸背部），多发于中青年；发病后患者相应区域会出现不适，情况较严重者，甚至会在局部形成永久性瘢痕，对患者身心健康产生严重影响

^[2]。可见，对寻常痤疮患者开展积极、有效的治疗至关重要。

1、资料与方法

1.1一般资料

遵从药物差异分组，择我院2019.5-2020.2内的102例寻常痤疮患者分为对照组（50例）：男性22例，女性28例，年龄18-35岁，平均（26.55±5.12）岁。观察组（52例）：男性20例，女性32例，年龄19-35岁，平均（26.15±5.22）岁。两组患者一般资料用统计学分析，P＞0.05。

1.2方法

观察组：异维A酸红霉素凝胶治疗：完善临床各项检查，做好治疗期间的宣教工作；用痤疮针挑除囊肿和脓胞，保持伤口处干燥，3d后将异维A酸红霉素凝胶（国药准字 H20080404，武汉中联集团四药药业有限公司）涂抹在患处；每天清晨和睡前用洗面奶清洗，待皮肤干爽后在患处涂抹药物。

对照组：他扎罗汀乳膏治疗：前期操作同观察组一致，将他扎罗汀乳膏（国药准字H20040124，重庆华邦制药有限公司）涂抹在患处；两组患者坚持用药2个月。

1.3观察指标

1.3.1观察两组患者临床疗效和治疗后期不良反应发生率；其中临床疗效评价标准：显效（用药后没有新发皮损以及色素沉着症状），有效（用药后患处出现轻度色素沉着，但没有新发皮损），无效（未达到显效和有效标准，患处出现明显的皮损以及色素沉着现象）。

1.3.2观察治疗前后两组患者皮损数量改善情况；

1.4统计学

此研究借助 SPSS 16.0统计软件建立数据库并进行统计学分析，各组数据服从方差相同的正态分布，P＜0.05,显著差异。

2、结果

2.1临床疗效和治疗后期不良反应发生率

观察组临床疗效显著较对照组高（96.1%vs82.0%），治疗后不良反应发生率较对照组低（1.9%vs16.0%），P＜0.05。见表1。

表1：临床疗效和不良反应发生率

2.2治疗前后两组患者皮损数量改善情况

经治疗后观察组患者皮损数量明显较对照组少，P＜0.05。见表2。

表2：治疗前后两组患者皮损数量

3、讨论

痤疮是一种常见的炎症性皮肤病（慢性），随疾病进一步发展，病变会累及毛囊皮脂腺，导致患者出现“丘疹、粉刺、脓胞、囊肿”等临床表现^[3]。在炎性的进一步刺激下，会导致局部皮肤出现皮损以及色素沉着，从而影响患者正常社交和心理健康

^[4]。经临床研究发现^[5]，过度免疫、细菌繁殖以及皮质腺分泌旺盛等因素均可诱发痤疮；目前临床治疗该病，仍以药物治疗为主。

异维A酸是典型的维甲酸药物（第一代），用药后可在抑制角化细胞的同时避免角质栓塞，从而很好的促使痤疮皮损症状有效消退。他扎罗汀则是第三代维甲酸药物，将其在患处涂抹，可有效抑制皮质分泌以及角质细胞增生，在改善角化栓塞的同时对痤疮病原微生物繁殖环境进行调整。其中异维 A 酸红霉素凝胶中以红霉素、异维 A 酸为主要成分，借助异维 A 酸，可很好的抑制角质细胞增生和皮脂生成；因此该药治疗痤疮疗效显著。而红霉素可有效抑制丙酸棒状杆菌释放酯酶，在降低游离脂肪酸水平的同时降低脓胞发生率。将他扎罗汀乳膏与该药相较，异维 A 酸红霉素凝胶抗炎作用更为显著，且耐受性更强，因此临床更建议使用异维 A 酸红霉素凝胶治疗痤疮^[6]。

此研究结果示：观察组临床疗效显著较对照组高（96.1%vs82.0%），不良反应发生率较对照组低（1.9%vs16.0%），P＜0.05。经治疗后患者皮损数量明显较对照组少，P＜0.05。证实了异维 A酸红霉素凝胶治疗痤疮的临床价值，因此，值得推广并借鉴。

参考文献

[1]李彦锋,刘妞,陈文娇,魏芳.异维A酸红霉素凝胶联合多磺酸粘多糖乳膏治疗轻、中度寻常型痤疮临床观察[J].皮肤病与性病,2019,41(01):71-73.

[2]谢振生,杨广智,麦丽霞,吴浩浪.异维A酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常痤疮的临床研究[J].赣南医学院学报,2018,38(06):577-579.

[3]孔海英.异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的临床效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(A3):146+150.

[4]陈玲娜,雷啟容.异维A酸红霉素凝胶联合强脉冲光治疗轻中度痤疮的临床研究[J].实用药物与临床,2017,20(04):433-436.

[5]蒋洪兴.异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的临床效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(13):88+94.

[6]牛金茹,阮晓兰.异维A酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常痤疮的疗效观察[J].中国药房,2016,27(09):1202-1204.