观察甲磺酸阿帕替尼 (简称阿帕替尼 )联合化疗在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性

观察甲磺酸阿帕替尼 (简称阿帕替尼 )联合化疗在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性

罗雨

桃江县人民医院普外科 湖南 益阳 413000

摘要：目的 研究甲磺酸阿帕替尼(简称阿帕替尼)联合化疗在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性。方法 研究对象为我院在2016年1月至2018年6月期间纳入的50例多线治疗失败的晚期乳腺癌患者，将其抽签分为对照组（25例）和联合组（25例），对照组予以单一的阿帕替尼治疗，联合组给予阿帕替尼联合化疗治疗，比较其临床疗效差异以及安全性差异。结果 联合组疗效优于对照组（P＜0.05），同时在不良反应发生情况方面，两组之间无明显差异，均未发生不耐受不良反应（P＞0.05）。结论 对于多线治疗失败的晚期乳腺癌患者，阿帕替尼联合化疗治疗可作为其不错的治疗选择方案，能够进一步提高临床治疗效果，且安全性理想，不良反应可控。

关键词：阿帕替尼；化疗；多线治疗失败；晚期乳腺癌；临床疗效；安全性

为进一步分析在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中，阿帕替尼联合化疗的临床疗效以及安全性，本次研究将以我院在2016年1月至2018年6月期间纳入的50例多线治疗失败的晚期乳腺癌患者为研究对象进行研究，具体研究报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

研究对象为我院在2016年1月至2018年6月期间纳入的50例多线治疗失败的晚期乳腺癌患者，将其抽签分为对照组（25例）和联合组（25例）。对照组年龄均值（52.67±4.66）岁，其中肝转移、骨转移、肺转移以及胸壁转移患者比例为5:7:6:7；三线治疗失败16例，四线治疗失败9例。联合组年龄均值（52.64±4.68）岁，其中肝转移、骨转移、肺转移以及胸壁转移患者比例为6:6:7:6；三线治疗失败15例，四线治疗失败10例。上述两组患者的基线资料比较无统计学意义（P＞0.05），本次研究通过我院伦理委员会批准。

1.2纳入和排除

纳入标准：①符合晚期乳腺癌相关诊断标准^[1]的患者；②预计生存期＞半年的患者；③ECOG评分在3分及以下的患者；④精神正常的患者；⑤愿意签署知情同意书的患者。

排除标准：①合并严重心血管疾病的患者；②存在化疗禁忌症的患者；③合并其他恶性肿瘤疾病的患者。

1.3方法

对照组仅采用阿帕替尼（生产企业: 江苏恒瑞医药股份有限公司；批准文号: 国药准字H20140103；药品规格: 0.25g*10片/盒）进行治疗，每天口服一次，每次口服剂量为3片（即0.75g），需要连续服用至发生不耐受的不良反应或者是服用至病情进展。联合组则选择阿帕替尼联合化疗治疗，阿帕替尼服用方法和对照组一样，化疗方法为：吉西他滨：剂量标准：1g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁、d₈，q3w。紫杉醇：剂量标准：0.15g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁，q3w。多西他赛：剂量标准：0.075g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁，q3w。培美曲塞：剂量标准：0.5g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁，q3w。顺铂：剂量标准：0.025g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁-d₃，q3w。 环磷酰胺：剂量标准：0.6g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁，q3d。甲氨喋呤：剂量标准：0.04g/m²；给药方式：静脉滴入；治疗方法：d₁、d₈，q3w。卡培他滨片：剂量标准：1g/m²；给药方式：口服；治疗方法：bid，d₁-d₁₄，一个周期为21d。依托泊苷胶囊：剂量标准：0.05g/m²；给药方式：口服；治疗方法：qd，d₁-d₅，一个周期为21d。出现肿瘤进展或者是患者发生不可耐受的不良反应需要停止用药。

1.4观察指标

①根据RESIST标准^[1]评价两组患者治疗后的近期疗效，主要包括完全缓解、部分缓解、稳定以及进展。治疗有效率=（完全缓解+部分缓解）÷总例数×100%。②观察两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.5统计学方法

研究数据由SPSS22.0统计学软件处理，以X²检验组间计数资料，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 临床疗效比较

联合组疗效优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 临床疗效比较[n(%)]

2.2 不良反应比较

两组患者治疗期间均未发生不耐受不良反应，且其高血压发生率、乏力发生率、恶心呕吐发生率以及蛋白尿发生率无统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 不良反应比较[n(%)]

3讨论

乳腺癌在临床上属于常见的一种恶性肿瘤，且其发病率在近几年有了明显的上升趋势，这和近几年女性工作压力的提高以及生活方式的改变等均存在密切关系^[1]。虽然以我国目前的医疗水平，早期手术治疗可收获较为良好的治疗效果，但是术后患者三至五年之内仍然有一定的复发风险或者转移风险，且患者经过多线治疗之后，依旧会有个别患者因产生耐药而导致发生转移或者复发^[1]。对于多线治疗失败的晚期乳腺癌患者，抗血管生成药物治疗具有重要的治疗地位，其在调控肿瘤血管生成过程中发挥着重要的作用^[2]。

阿帕替尼属于当下临床中常见一种VEGFR-2 酪氨酸激酶抑制剂，也是目前临床中治疗多线治疗失败的晚期乳腺癌患者的常用治疗药物^[2]。本次研究结果显示，对照组的治疗有效率远低于联合组（P＜0.05），但是在各种不良反应发生率方面，则无明显差异（P＞0.05），且均未发生不耐受的不良反应，说明阿帕替尼联合化疗可进一步提高多线治疗失败的晚期乳腺癌患者的临床疗效，且治疗安全性较高，不易发生不可控的不良反应，和沈雪敬等^[2]研究结果一致。

综上所述，对于多线治疗失败的晚期乳腺癌患者，阿帕替尼联合化疗治疗可作为其不错的治疗选择方案，能够进一步提高临床治疗效果，且安全性理想，不良反应可控。

4参考文献

1. 律慧敏,张梦玮,牛李敏等.甲磺酸阿帕替尼单药治疗多药耐药晚期乳腺癌临床观察[J].中华医学杂志,2018,98(16):1246-1249.

2. 沈雪敬,张伟杰,马志俊, 等.阿帕替尼治疗晚期乳腺癌疗效与安全性分析[J].中华肿瘤防治杂志,2019,26(8):549-553.