开展抗原抗体联合检测在提升血液透析治疗患者丙肝感染检出率中的应用价值及准确性分析

开展抗原抗体联合检测在提升血液透析治疗患者丙肝感染检出率中的应用价值及准确性分析

苑波

黑河市疾病预防控制中心 黑龙江 黑河市 164300

【摘要】目的：分析抗原抗体联合检测在提升血液透析治疗患者丙肝感染检出率中的应用价值及临床准确性。方法：回顾性分析在2018年5月至2019年5月期间收录的70例丙肝高危感染风险患者作为观察对象，分别采取了HCV核心抗原、ELISA法检测、化学发光法检测抗HCV抗体、RT-PCR法检测HCV-RNA，统计监测项目在一个标本中的阳性表达，对比三种检测方案在检测RNA阳性标本检出率，分析对抗原阳性标本的抗原水平与其RNA拷贝数进行相关性，对比抗体阳性标本中其RNA阳性与阴性组组间抗体水平的区别。结果：单测抗原或抗体均会造成血透患者丙肝感染的漏检对于PNA阳性标本的检测中抗原抗体联合检测的检出率最高 ，抗原阳性标本的抗原水平与其对应标本的 ＲＮＡ 拷贝数呈正相关。结论：开展抗原抗体联合检测可以有效提高血液透析治疗患者丙肝感染检出率，且诊断价值高于单指标检查，有着较高的临床应用价值。

关键词：抗原抗体联合检测；血液透析治疗；丙肝感染检出率

The application value and accuracy of combined antigen and antibody detection in improving the detection rate of hepatitis C infection in hemodialysis patients were analyzed

[Abstract] Objective: To analyze the application value and clinical accuracy of antigen antibody combined detection in improving the detection rate of hepatitis C infection in hemodialysis patients.Methods: a retrospective analysis in May 2018 to May 2019, included 70 cases of patients with hepatitis c infection of high-risk risk as research object, respectively take the HCV core antigen, ELISA detecting method, chemiluminescence method of anti HCV antibody, the HCV - RNA rt-pcr method and statistical monitoring project in a positive expression of specimens, compare the three detection scheme in the detection of RNA positive specimen detection rate, analysis of antigen positive specimens antigen levels with the RNA copy number correlation, contrast antibody positive specimens in the RNA antibody level of distinction between positive and negative way.Results: Single antigen test or antibody test would result in missed detection of hepatitis C infection in hemodialysis patients. In the detection of PNA positive samples, the detection rate of antigen antibody combined test was the highest, and the antigen level of antigen positive samples was positively correlated with the RNA copy number of corresponding samples.Conclusion: The combined detection of antigen and antibody can effectively improve the detection rate of hepatitis C infection in hemodialysis patients, and the diagnostic value is higher than that of single index test, which has a high clinical application value.

Key words: Antigen antibody combined detection;Hemodialysis treatment;Detection rate of hepatitis C infection

根据有关研究显示，我国丙型病毒性肝炎的报告病例数也呈现出逐年上升的趋势，尤其是在2009年发生了安徽霍山“丙肝事件”出现了大量血液透析患者暴发性感染丙肝。由于目前尚无针对HCV的有效疫苗可供临床使用，因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要，这对于血透患者而言更是如此。近年来，陆续出现了一些关于HCV核心抗原检测进入临床应用的报道，并被认为有望缩短检测 “窗口期”，提 高感染检出率。本研究主要选取收录的70例患者，分析开展抗原抗体联合检测在提升血液透析患者丙肝感染检出率中的应用价值，并探讨开展抗原抗体联合检测的可行性，现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

收集2018年5月至2019年5月期间，70例有丙肝高危感染风险的患者作为观察对象，其中男性40例，女性30例，年龄均在32~78岁之间，平均年龄为 岁，并排除其他类型肝炎感染者以及由肿瘤、药物、酒精、高脂血症等明确原因的肝功能损伤者。

1.2 试剂和仪器

HCV抗体（Ab）的检测使用罗氏公司生产的E601全自动化学发光检测仪及其配套试剂，HCV核心抗原的检测使用莱博生物科技有限公司生产的丙肝核心抗原（Ag）检测试剂盒和美国伯腾仪器公司生产的EXL800酶标

仪，HCA-RNA的检测使用罗氏公司生产的LightCycler480荧光定量PCR仪及其配套试剂，ALT的检测使用罗氏公司生产的MODUILARP全自动生化检测仪及其配套试剂。

1.3方法

所有对象均在清晨空腹无菌采集静脉血，采集5mL放入促凝管，一小时后以 16.5cm的离心半径，3000r/min，离心10min，采集血清，分别检测丙肝抗体核心抗原、RNA和ALT。抗体采用化学发光法，核心抗原采用 ELISA法，两者均使用S/CO值作为其定量检测结果，大于1.0即为阳性，结果处于1.0与3.0之间则须复检，如两次结果均大1.0即为阳性，如有一次结果小于1.0即判为阴性； RNA使用RT-PCR法，其拷贝数大于 即为阳性；ALT使用速率法，其结果大于40U/L即为异常。各项指标的检测均严格按照操作规程进行，并使用上海市临床检验中心提供的质控品每天进行2次室内质控的检测（除核心抗原以外），结果均符合室内质控要求。核心抗原的检测也严格按照试剂盒的操作说明书进行。

1.4统计学方法

采用统计学软件SPSS21.0分析数据， 计量资料以均数 、标准差 表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用 检验，相关性采用 Pearson 相关性分

析方法，以 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 HCV-RNA含量与ALT、TBil水平的相关性分析

HCV-RNA含量与ALT水平成正相关（r=0.977） ； HCV-RNA含量与TBil水平无相关性，详细见下表1。

表1 HCV-RNA含量与ALT、TBil水平的相关性

2.2不同检测方案检出率比较

根据PNA检测结果共计产生33例RNA阳性标本，对Ab、Ag、Ab+Ag （非双阴性即判为阳性结果）3种检测方案的检出率进行了比较，结果显示联合检测的方案检出率显著高于单项检测的方案，见表2。

表2 3种不同检测方案阳性检出率比较

3 讨论

丙肝发病隐匿症状不明显，故疾病早期诊断主要依据临床实验室检查结果， HCV-RNA 检查是目前临床疾病诊断的金标准，但其检查价格昂贵，耗时较长，

故不适用于早期丙肝感染筛选， 同时患者感染后HVC 抗体转阳一般需要近 70 d 的窗口期， 因此如何选择有效的检查方式准确诊断疾病得到临床医师的关注。

ALT、TBil作为肝功能的重要指标，有学者发现只要有 1% 肝细胞坏死便可导致人体血液中 ALT水平升高， ALT、TBil 水平能有效反映患者的肝脏损害情况。 临床认为，丙型肝炎患者由于病毒感染肝功能会受影响，故而将 ALT 、 TBil 用于疾病诊断。 本研究中，HCV-RNA含量与ALT水平成正相关（r=0.977） ； HCV-RNA含量与TBil水平无相关性。

根据本研究的结果显示，在对于 RNA阳性标本的对Ab、Ag、Ab+Ag 三种检测方案的检出率比较中显示联合检测的方案检出率最高，说明联合检测可提高HCV感染的检出率。

综上所述，对于免疫力低下或被抑制的血透患者而言，在使用HCV抗原抗体联合检测时可有效弥补在单测抗体时因其抗体检测窗口期延长造成漏检的不足，有助于提高HCV 感染的检出率并缩短窗口期，降低患者之间的交互感染的潜在风险，同时对于已检出抗体阳性的患者可作为监测其再次感染HCV的指标之一。我们认为，这些发现对于没有条件开展核酸检测的基层医院来说具有显著的临床应用价值。

参考文献

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