高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果

高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果

于伟

哈尔滨海涵丰生物科技开发有限公司 黑龙江省哈尔滨市 150060

摘要：广义上的药品检验其工作内容涉及药品质量、成分、不良反应、理化、安全、缺陷等检测，是药品检验所高度重视的药品安全问题。目前，可供药学工作者检验药品质量、含量等的技术方法诸多，包括毛细管电泳法、薄层扫描法、分光光度法、高效液相色谱法等，其中，高效液相色谱法以可操作性强、适用范围广、灵敏度高、结果测定速度快等优势得到了快速发展和应用。本文就高效液相色谱法的作用原理、优势以及其在药品检验中的具体应用进行综合阐述。

关键词：高效液相色谱法；药品检验；应用；效果

1高效液相色谱法的应用效果

高效液相色谱法的检测原理为：以液体为流动相，借助高压输液泵将比例各异的混合药品溶剂、缓冲液或极性不同的溶剂泵入色谱柱内，色谱柱内的缓冲液、混合溶剂等可快速发生分离反应，形成独立状态的成分（产物），此时，可借助相应的检测设备进行检测，以确定样品的成分。与传统液相色谱检验方法相比，高效液相色谱法的优势包含：（1）检测自动化水平高。采用传统液相色谱检测方法检测药品，整个检测流程中的多个环节均需检测人员参与。而高效液相色谱法则具有良好的自动化检测特征，整个检测流程中涉及的人员参与的环节相对较少。对于检测人员而言，这种检测方法的普及有助于将其从繁琐、枯燥的检测工作中摆脱出来。（2）检测结果准确性高。高效液相色谱法检测准确性较高的主要原因为：这种检测技术充分利用了计算机程序，有效保障了结果的准确性。此外，整个过程较少涉及人工操作，因此，高效液相色谱法所得结果受人工误差影响的风险较小。（3）检测效率高。高效液相色谱法检测药品，可于较短时间内获得药品成分的检测结果。

2高效液相色谱法在药品检验中的应用

高效液相色谱法已经被应用在生物医药，生命科学和食品科学等多个领域中，并且这项技术在药品检验中的应用尤为广泛。从《中国药典》的相关描述中可以看出，这种方法具有一定的应用科学性。自此记录后，这一技术便在药品检验中得到迅速发展。从当前的发展情况看，高效液相色谱法已经成为了我国药品检验的主要检测方法。据相关数据研究结果显示，在将其与其他普通传统检验方法进行比较时，高效液相色谱法的检测效果更加显著。以此为依据，探究高效液相色谱法的应用情况和应用效果。

2.1鉴别方面

HPLC的支持下，主要是对药品实际保存的时间和药品的一些成分形式展开详细的鉴别。因此HPLC其实是常规性检验中的一种，根据样品成分以及具体的性质分析，可以对药品种类做出明确的划分。国内在药品成分的实际分类上，相关规定还是非常清晰的，因此各类的药品都是有非常明确和清晰的划分，其中比较有代表性的是中国药典，就是对药品展开非常详细和全面的阐述。比如头孢就在其中被非常详细进行了描述，对其展开鉴别，可以对HPLC展开应用。其中保存起来的色谱中，要保证样片实际检验的样品主峰时长以及对照品主峰的时长一致，在文件中规定的各类药品都是有详细的描述，借助HPLC都是可以进行分辨的。所以HPLC用来进行药品的鉴别，是非常重要的技术手段。

2.2抗生素监测方面

抗生素监测中应用高效液相色谱法，分析抗生素中的药物成分，限制杂质生成量，保证药效不受影响。由于抗生素药物特性，临床使用中会产生一定的不良影响，原料中会生成令患者身体不适的聚合物、降解产物，如果药物反应过于强烈，甚至会威胁到患者生命安全。而高效液相色谱法的应用，则是有效监测抗生素中引起患者不良反应的物质含量，限制抗生素的杂质量。通过此种方式，有助于控制抗生素的使用，避免滥用抗生素产生不良影响，如机体产生抗生素耐药性，增加治疗难度。为了规避此类问题出现，加强抗生素含量监测，确保杂质含量在规定标准范围内。高效液相色谱法使用中，同样可以对动物食品检测，检验动物食品中抗生素残留量，控制在一定范围内，避免人们食用动物食品后吸收抗生素，影响到身体健康。

2.3含量测定方面

实验原料中每种杂质及每种成分含量检测过程中，均可以通过高效液相色谱法进行，其能够在短时间内进行检测，而且具有较高的准确性和可靠性。如检测吡罗昔康含量期间，因为该药物是常见酰胺类化合物之一，极易被水解、氧化，致使水溶液化学稳定性较差，因此，可通过高效液相色谱法实施检测。实际操作期间，将0.01mol/L的盐酸甲醇溶液视为容积，不仅有助于容积溶解性提高，同时也可促进吡罗昔康溶液稳定性提高，确保良好的检测结果。检测四环素类药物过程中，利用高效液相色谱法可分离检测四环素类康立体异构体和自身；检测螺旋霉素发酵溶液中机酸含量过程中，可通过高效液相色谱法对机酸类型进行检测，以便对螺旋霉素代谢机制进行分析；盐酸萘甲唑啉是盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶主要成分，通过高效液相色谱法检测，通过乙腈有效析出凝胶基质中的高分子物质，以便将高分子物质堵塞液相柱问题解决，避免对检测进行干扰。由上述内容分析，通过高效液相色谱法抽样检查药品，能够对原药品中的杂质、成分、中间体含量准确检查，避免流通假冒伪劣产品，进而达到用药品安全性及质量的提高的目的。

2.4中药成分方面

中药相对于西药其成分、质量检测的难度系数更高，若以传统的检测方法恐难获得准确的结果，这便为药物的有效性、安全性评价带来了隐患。举例而言，丹参根部内含丹参酮，常被入药调经疏络、活血祛瘀、消肿镇痛，其中丹参酮IIA是丹参脂溶性成分的代表物质，被广泛用于冠心病防治。但是，丹参入药采购、运输、选品、有效成分测定等各个环节均存在危险因素，尤其是成分分离环节，是定性、定量检测的关键，故需要依靠高效液相色谱法，以弥补看、摸、闻、尝传统四步性状特征鉴别法的不足。总之，科学有效的丹参中药材鉴定策略不仅能够为丹参药材质量控制提供支持，还可以为丹参的栽培种植、药用部位扩展、品质鉴定、有效成分剂量研究等提供参考依据。举一反三，在其他中药质量的测定中，高效液相色谱法仍可发挥重要作用，故应引起重视。

3高效液相色谱技术的新发展

随着高效液相色谱技术在药品检测中的应用于发展，高效液相色谱技术正在与药品检测领域的新技术新方法逐渐融合，不断衍生新的药品检测综合技术，促进高效液相色谱技术向更加准确、更加灵敏与便捷的自动化、智能化方向发展。目前较为广泛应用的有高效液相色谱-质谱联用技术、高效液相色谱技术-蒸发光检测技术、柱切换技术等。高效液相色谱技术可以有效分离不同热稳定性和沸点的化合物，质谱仪在药品组成成分鉴别方面具有明显的效果，二者的结合实现了对药品中复杂化合物的高效分离与分析工作。蒸发光检测技术在检测不含发色团的化合物方面有良好的效果，其与高效液相色谱技术的结合，弥补了高效液相色谱技术在检测不含发色团的化合物检测方面的空白。此外，高效液相色谱技术还在逐渐实现与现代分子生物学及分子药理学的结合，目的是增强高效液相色谱技术的抗干扰能力，促进我国药品检测工作的准确性与工作效率的提高。

4结束语

总而言之，高效液相色谱技术作为一种十分有效的分离分析手段,已经广泛应用于医药、环保、生命科学、石油化工等领域。高效液相色谱技术不仅在技术操作上高效、快捷，同时也在仪器自动化水平上有很大的优势。为了能够加强我国的药品检测工作质量，就要加大对检测技术的开发和使用，让我国的健康事业能够更快更好地发展。

参考文献

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