浅谈我国医疗器械产业市场发展情况

浅谈我国医疗器械产业市场发展情况

赵裕涛

龙口市中医医院 山东 龙口 265701

摘要：医疗器械泛指用于医学的所有器械，从止血绵、一次性注射器等产品，到助听器、人工关节，再到磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备，都可称之为医疗器械。医疗器械产品品种繁多，医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医疗器械产业的水平是国家综合工业水平的体现，因为其综合了各种高新技术成果，是一个将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。

关键词：医疗器械；市场发展；趋势

2016年《医疗器械优先审批程序》把符合国家科技重大专项、临床急需等情形的产品纳入优先审批。有了绿色通道，这将对加快完善创新链、产业链、政策链相互关联支撑，鼓励企业创新研发、创新发展，促进医疗器械行业转型都有着重要意义。更加积极倡导使用国产产品。使国产产品能够更好地生存发展，建议有关主管部门加强监督和引导，在保证质量的情况下，积极开放更多有利于国产医疗器械产品的采购平台，鼓励采购国产企业医疗器械。

1我国医疗器械产业特征

1.1审批严格。我国在对医疗器械的审批方面有着极为严格的要求，这主要是由于医疗器械直接作用于人体，关系着人的生命安全和健康，因此，在涉及到医疗器械材料的安全性能和稳定性方面的检查时，相关部门有着严格的规定。同时针对这种器械的生产和经营，国家制定了极为规范的标准和要求，重视对产业准入资格与许可资质等证明的控制，并加强了对相关产业的管制，管制的力度也远高于普通类型的产业。

1.2产品类型多。医疗器械产业不同于其他类型的普通产业，在产品种类方面极多，以河北爱能生物科技股份有限公司为例，与医疗器械有关的产品包括：生物制品、医疗器械和生物医用材料等，同时近些年来还介入了生物组织再生工程材料以及微创介入医疗器械的研发中。也就是说，随着技术的发展，医疗企业产品的类型还会继续增加。

1.3涉及的领域多。医疗器械不仅产品类型丰富，而且涉及到的技术领域也极为广泛，如医学、机械制造学、生物学、化学、微生物学、材料学、信息技术等，宽泛的技术领域也是医疗器械产业不断发展的保证。

2我国医疗器械产业发展现状

2.1医疗器械产业市场

随着近年来我国经济和科技的发展，医疗器械产业发生了很大的变化，具体来说，表现在四个方面：首先，我国医疗器械行业整体呈现持续稳定增长趋势。而造成这一现象的原因，一是，行业本身稳定性较高；二是，我国人口进入快速老龄化状态；三是，国家经济增长，消费能力提高。其次，我国已经成为全球重要的医疗器械生产基地，但市场多为中低端产品为主，产量较高，已局世界第一，但在高端产品市场份额占据较小，外企占据比例较高。再次，我国部分医疗器械领域发展速度较快，如心脏病学、体外诊断和影像诊断方面的器械。最后，市场增长迅速，我国的医疗器械市场在2006年的销售规模约为434亿，而到2015年已经增长达3080亿元，并且随着经济和科技的增长，各种新型医疗器械的出现，市场份额还会进一步增加，与国际市场相比，我国的医疗器械市场成长空间更为巨大。

2.2行业竞争格局

从医疗器械产业的竞争格局方面来看，由于我国行业起步较晚，高端的医疗器械市场中，跨国公司占据绝大多数市场份额，国内以中低端产品为主，包括中小型器械、耗材类产品，高端产品较少，如血液细胞分析仪、彩超、监护仪和生化分析仪等，并且多数企业存在严重的同质化竞争问题，与全球市场产业巨头相比存在很大的差距。

3我国医疗器械产业发展路径

3.1从科研方向支持医疗器械产业

支持医疗器械基础创新研究。目前中国医疗器械设备及材料企业大多走的是先仿制，后创新的道路。近年来，建设创新型强国，面向未来各个领域重大挑战，从国家政策层面上支持基础研究应用，支持前沿技术研究、创新产品开发。当今和以后，中国要继续走一段从国外引进技术和自主创新相结合的重要道路。培养和引进科研人才是提高产业科研水平的关键。首先，培养自己的人才是提高中国医疗器械产业水平的关键，只有发展自己的科研人员，才不会在技术上继续依赖其他国家。由中国科研人员研究的专利技术是医疗器械发展核心，不仅能有助于自身科技水平提高，还能推进医疗器械产业的继续现代化和智能化。有了自己的专利保护技术，可以出口到国外，大大提高中国医疗器械产业企业的知名度和可信度，也侧面提高了中国的国际竞争力。

3.2加快科技成果转移转化，促进政产学研合作

加快中国科技成果向生产力转化是未来发展大趋势。在医疗器械行业中，应该积极探索适合中国医疗器械科技成果转化的模式，以机制创新加快医疗器械创新产业化发展，增加研究带来的收益。在医疗仪器开发和成果转化的过程中，应该积极开展与国内外知名医院、食品药品检定机构的合作，共建科研平台。大学研究所应多与各大研究所紧密合作，采用互聘教授、交换研究生等方式，或是与国外一流科研机构直接合作。另外，可以通过引进风险投资公司以及基金的模式，最大程度解决资金不足的问题，保证科研成果能产业化发展。

3.3促进医疗器械产业结构优化

医疗器械领域对先进科研技术的依赖性较高、产业发展周期长、前期临床经费投入大，所以对于处于产业生命周期早期的国内中小型医疗器械公司，非常需要更专业化和平台化的投资。政府应重视医疗器械产业孵化器的建设。孵化器可以促进中小企业使得他们的科技成果成型，从而可以降低中小企业的创业成本并且促进科研企业的发展，也能形成企业创新的良好风气。鼓励医疗器械行业企业合并重组。近年来，医疗器械企业兼并重组的平均交易额达到了上百亿美元。并购这几年在国外市场频率很高，大公司可以因此获得更新科研技术，完善自身生产链，加强自身公司品牌产品竞争力，而被并购公司则可获得更多资金支持，并在大公司的支持下获得更多资源，完善已有项目。加快医疗器械企业间并购，实现规模效益和避免内部竞争，以产业链无缝对接为目标，沿着自身产品的产品链向上游或者下游延伸。国内企业通过横向和纵向整合，开发新道路，发挥产品协同作用，减少成本，通过合并体现规模效应，从而实现医疗器械企业更好、更快、更完整发展，拥有更完善的体系，从而全面提升国际竞争力。

3.4政府应加强对医疗器械行业的重视与支持

加强对企业监督及支持服务。政府在选择加强支持的医疗器械企业时，筛选出技术实力和服务能力强，科技技术含量高的企业予以扶持，鼓励低技术含量、低产能、高能耗的企业转型。同时，由于中国医疗器械市场中存在企业法制意识淡薄、行业自律水平低等状况，医疗器械监管任务任重道远。

3.5加大研发投入

医疗器械产业要想获得更好的发展，不仅要抓住国家政策支持、行业监管制度逐渐完善和市场需求不断增长等外部有利因素，而且还要从企业内部进行优化改建。对此，就需要极大人力、物力和财力投入，建立专职研发队伍，满足企业内部和市场发展需要，促进企业实现健康发展。

4结语

综上所述，医疗器械产业作为我国的重要的战略型产业，关系到市场经济的发展，与人们的健康有着极大的关联。因此，不论是国家相关部门，还是医疗器械产业自身，都需要提高重视程度，了解我国医疗器械产业自身的发展环境和发展现状，然后综合多种因素，找出医疗器械产业发展的路径，推动行业的发展。

参考文献

[1]张景颖，邢花.我国医疗器械产业发展路径研究[J].黑龙江科学，2019（04）：152-153.

[2]孙惠娟，陈洪梅.我国医疗器械产业发展路径研究[J].江苏科技信息，2018（17）：13-15.