新型冠状病毒肺炎检验实验室的生物安全防护和标本准确性的管理

新型冠状病毒肺炎检验实验室的生物安全防护和标本准确性的管理

胡乐

安徽省望江县人民医院 检验科 246200

[摘要]2019-nCoV是一种RNA病毒，主要通过飞沫和接触传播，具有极强的传染性。防控最有效的办法就是“早发现，早诊断，早隔离，早上报，早治疗”。在早期及时的诊断和鉴别诊断技术对新冠病毒肺炎疫情控制和对重度病人的及时抢救非常关键，现在实时荧光RT-PCR和基因测序技术被列入国家卫健委新冠诊疗规范中，是确诊新冠感染的重要病原学证据，广大医院的检验科承担着核酸检测的重要任务，不但得及时准确的发布核酸结果，也承担着巨大的感染风险，做好实验室的生物安全防护和新冠标本的管理成了重要而艰巨的任务。

[关键词]核酸检测、防护隔离、标本处理

新型冠状病毒，2020年1月12日被世界卫生组织命名。根据目前掌握的新型冠状病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临床表现等信息，按微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中，将新型冠状病毒呼吸道标本和血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性作为确诊金标准。但患者核酸和血清、粪便具有极大的传染性在操作时必须进行生物安全评估和实施风险控制，制定预防措施确保实验室标本、环境和人员的生物安全。

实验目的和依据

望江县人民医院是安庆市望江县唯一一家二级综合性医院，是全县的医疗、护理、教学、科研和疾病控制的定点医院，承载着全县65万人民的健康服务。检验科将在实验室开展新型冠状病毒感染的疑似和确诊患者的各类，血液、体液和咽拭子标本的常规及核酸检测。为了确保人员及实验室环境与标本安全，我们严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》等要求，对实验检测新冠病毒标本进行生物安全的防护培训和风险评估我们做一次探讨。

1标本采集和识别

我院感染管理科联合发热门诊和护理部对发热患者和隔离病房患者进行三级安全防护下采样，每个患者单独条码，特殊标记贴上醒目的黄色不干胶标识，便于区分。

2标本包装和运送

院内运送要求三级防护，每个咽拭子标本用一个密封袋包装，用1000mg/L含氯消毒液喷洒运输箱表面，装入专用转运箱，固定专人转运，转运人员送至检验科接收窗口后，检验人员核对标本人员名称和数量及时转运至PCR实验室生物安全柜，及时消毒杀菌和做灭活30分钟处理，人后进行开盖提取核酸等后续步骤。

3正确穿着是预防新冠传播的保障

1. 所有检验人员在接收标本前就必须佩戴N95口罩，一次性帽子、防护服2、所有未灭活的标本一律要在生物安全柜内进行先含氯消毒液外面消毒后在温箱内灭活30分3、在提取咽拭子中的病原体核酸前，我们要求在生物安全柜中打开病毒保存管的管盖，并且在生物安全柜内加入病毒裂解液，确保病毒的灭活4、在操作前必须先开启紫外线灯消毒30分钟，操作中不能用手部遮挡住安全柜的排放系统，物品在安全柜内摆放整齐用后必须含氯消毒液及时消毒。

4. 防止产生气溶胶，降低感染风险

报到称检验时气溶胶在离心后如意悬浮在空气中，吸入人体后会被新冠病毒感染，这样降低气溶胶的存在就十分重要，检验科主要在标本离心、自动加样、分装样本，和标本处理时发生。我们具体防护如下

1. 取消人工开盖步骤，改为全自动离心脱帽机，并在离心后15分装再开盖2、对高危样本进行手工加样或分装时一定要在生物安全柜中进行，动作不应剧烈3、自动加样时一定关闭好仪器的加样去罩，防止液体溅出4、操作人员必须佩戴帽子、N95口罩、护目镜与面屏以及双层手套和防护服在生物安全柜内按要求操作。

4. 及时处理医疗废弃物

操作结束后用1000mg/L含氯消毒液消毒垃圾桶并用双层黄色医用垃圾袋装好袋头扎紧，除阳性标本必须按规定上报后送疾控复核外，其他咽拭子、血液、体液标本应不保存及时进行高压灭菌在120度30分钟高压后再由专人送至医用垃圾出进行集中处理，切记不可和其他普通医疗垃圾一起混放。

4. 我院从6月份起进行每天100人份的核酸检测，对检测核酸实验室的清洁与消毒时院感生物安全的一个重点，我们实验室分为污染区、缓冲区、清洁区，PCR实验室分为，试剂处理室、标本操作与提取室，扩增室和医疗废物消毒室等，我们有新风系统，移动紫外线消毒车，定时顶部紫外线空气消毒机，每天对生物安全柜台面与实验室地面分区进行含氯消毒液消毒和紫外线两次集中消毒，特别是标本提取室仪器、电脑与物品做好后全部人工用抹布消毒防止污染。所有防护用品必读严格按照要求穿脱及时放入黄色医疗垃圾袋内高压灭菌。

发挥临床实验室技术优势，努力提高检验诊断质量

在疫情防控中，临床检验实验室对新冠病人结果能否做到快速，准确，及时影响的因素很多，包括环境，设备，人员，标本情况等，其一最重要的还人实验操作人员，在检验中，我们除了对生物安全要求外，对实验室人员标准化培训和核酸仪器的正规操作和理论与实践考核也尤为重要，在病毒检测方面，不是所有检验医学人员都可以胜任，对上机人员进行全省统一培训，考取相应资质，同时还要经过生物安全知识与技能的培训，让他们不但掌握专业的操作技能也能达到生物安全预防要求。其二是正确的检测方法学，这是临床实验室结果准确及时的保障，现在国家与省级卫生主管部门都对新冠病毒核酸检测方法，检测仪器的要求，质量控制的要求，试剂的正规性等都提出了许多具体要求，我们临床检验人员结合检测试剂与仪器，保证检测结果的准确性。其三影响患者结果准备性还有采集，储存，运输过程是否正确规范，采样人员的手法和采样步骤要经过培训后达到统一标准才能进行病人核酸的采集，运输人员必须专人负责运输，三级防护，及时送检检验科，任何一个环节的错误，都会造成最后结果的不准确性，同时我们医院做好检测的室内与室间的质量控制，每年多次的参与省市级质控评比，确保检测质量与水平达到我省先进水平，为临床医师提供第一手准确治疗资料。

总结

新冠病毒是一种新型的病毒，我们对其认识还相当有限，其传播范围广，致病能力强，难以消灭等特点觉得了我们必须高度重视起自身的防护和生物安全的重要性，一个个实例告诫我们安全没有小事，任何的一次马虎将会给广大群众带了巨大的灾难，因此工作中，必须有二级及以上的实验室才能进行PCR的开展，生物安全必须启用三级个人防护，特别是正确穿脱防护用品，及时消杀实验室卫生，七步洗手法等能为我们广大医务人员保驾护航，也使得我们更好的为广大患者服务。让我们检验人员与其他医护工作者一起携手并进，共克时艰，我们相信全世界的疫情一定会全部被消灭。

[参考文献]

1. 国家卫生健康委办公厅，国家中医药管理局办公室。新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）[EB/OL]. （2020-02-19） [2020-02-20]. 

2. [2]中华医学会检验分会。 2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南（试行第一版）[EB/OL]. （2020-01-30）[2020-02-20]

[3]钱扬会，董建英。2019新型冠状病毒实验室检测与防护研究[J].检验医学与临床，2020，待发表。

[4]中华医学会检验医学分会，2019新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护专家共识，中华检验医学杂志，2020,43（00）

[5]新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版）（2020.2.6）

[6]《实验室生物安全通用要求》（GB19489）

[7]《可感染人类的高致病性病原微生物菌种或样本运输管理规定》（中华人民共和国卫生部令第45号）