ELISA 法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度探讨

ELISA 法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度探讨

李 秋

黑龙江省绥化市北林区疾病预防控制中心，黑龙江绥化 152072

【摘要】目的：探讨ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度。方法：选取2019年2月~2020年2月于我中心进行检测诊断的疑似梅毒螺旋体感染患者80例，其中女性37例，男性43例，年龄为21~68岁，对所有患者均进行ELISA法、TRUST法两种检测，比较两种检验方法的检查结果、准确度、特异度。结果：ELISA检测法结果显示梅毒螺旋体感染呈阳性有65例，阴性有15例；TRUST检测法中显示梅毒螺旋体感染呈阳性有62例，阴性有18例，ELISA检测法的假阴性率、假阳性率均略低于TRUST检测法，但差异不明显无统计学意义（P＞0.05）。ELISA检验法的准确度、特异度均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中有着较好的临床检验效果，可显著提高诊断的准确度，值得在临床上广泛推广使用。

【关键词】ELISA法；诊断；梅毒螺旋体感染；临床检验；效果；准确度

The effect and accuracy of ELISA in the diagnosis of Treponema pallidum infection

Li Qiu

(Center for Disease Control and prevention, Beilin District, Suihua City, Heilongjiang Province, 152072)

[Abstract] Objective: To investigate the clinical effect and accuracy of ELISA in the diagnosis of Treponema pallidum infection. Methods: 80 patients with suspected Treponema pallidum infection were selected from February 2019 to February 2020 in our center, including 37 women and 43 men, aged from 21 to 68 years old. All patients were tested by ELISA and trust, and the results, accuracy and specificity of the two methods were compared. Results: the results of ELISA showed that there were 65 cases with positive Treponema pallidum infection and 15 cases were negative; 62 cases were positive and 18 cases were negative in trust test, the false negative rate and false positive rate of ELISA were slightly lower than those of trust test, but the difference was not statistically significant (P>0.05). The accuracy and specificity of ELISA were significantly higher than those of the control group (P<0.05). Conclusion: ELISA in the diagnosis of Treponema pallidum infection has a good clinical test effect, can significantly improve the accuracy of diagnosis, it is worth popularizing in clinical.

[Key words] ELISA; diagnosis; Treponema pallidum infection; clinical test; effect; accuracy

梅毒螺旋体是梅毒的病原体，因此，要对梅毒进行诊断，就需要进行梅毒螺旋体的检测^[1]。甲基胺红不加热血清试验（TRUST）是梅毒螺旋体感染的常用检测方法，但由于此种检验方法的特异性并不明显，因此检验结果的准确度也较低^[2]

。酶联免疫吸附法（ELISA）作为一种新型的梅毒检测方法，有着较好的临床诊断效果^[3]。为提高梅毒螺旋体感染的诊断准确度，本研究就ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度展开了探讨，现做如下报告。

1 资料与方法

1. 1. 一般资料

选取2019年2月~2020年2月于我中心进行检测诊断的疑似梅毒螺旋体感染患者80例，其中女性37例，男性43例，年龄为21~68岁，平均年龄（41.06±5.86）岁；后经临床病理诊断确诊梅毒螺旋体感染65例，梅毒分期：Ⅲ期16，Ⅱ期30，Ⅰ期19。本次研究经医院伦理会批准后展开。

纳入标准：所有患者均为疑似梅毒螺旋体感染者；患者及其家属知晓并自愿加入本研究。

排除标准：①合并严重意识障碍；②合并严重心肝肾功能障碍；③患有恶性肿瘤者，血液系统、代谢系统异常者；④不同意或无法配合本研究者。

1. 2. 方法

对所有患者均进行ELISA法、TRUST法两种检测，抽取静脉血6.0ml，冷藏备用。ELISA法使用ELISA试剂（北京科美东雅生物技术有限公司），酶标仪使用美国BIO-RAD伯乐酶标仪，取3ml血清样本至试管中，将上层的血清分离出来，然后按照试剂盒上的操作流程进行检测。TRUST法使用TRUST试剂（上海荣盛生物技术有限公司），取3ml血清样本至试管中，将上层的血清分离出来，然后按照试剂盒上的操作说明书进行检测。

1. 3. 观察指标

1. 比较两种检验方法的检查结果。

2. 比较两种检验方法的准确度、特异度。

1.4 统计学方法

将数据纳入SPSS21.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（ ）表示；计数资料采用χ²检验，并以率（%）表示，（P＜0.05）为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1两种检验方法的检查结果比较

ELISA检测法结果显示梅毒螺旋体感染呈阳性有65例，阴性有15例；TRUST检测法中显示梅毒螺旋体感染呈阳性有62例，阴性有18例，ELISA检测法的假阴性率、假阳性率均略低于TRUST检测法，但差异不明显无统计学意义（P＞0.05），见下表1。

表1 两种检验方法的检查结果比较[n,(%)]

2.2两种检验方法的准确度、特异度比较

ELISA检验法的准确度、特异度均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两种检验方法的准确度、特异度比较[n,(%)]

3. 讨论

梅毒可通过性接触、母婴、皮肤黏膜等途径进行传播，临床上对其进行了分期，Ⅰ期、Ⅱ期均为梅毒的早期，此时病毒并不会对患者造成十分严重的损害^[4]，同时也没有较强的传染性；而Ⅲ期则是梅毒的晚期，此时的病毒已经有了较长的传染时间，已经逐步扩散至全身，对于患者的身体功能有着严重的损害

^[5]。此病不仅会给患者的身体带来损坏，同时也会造成心理上的负担，严重影响着患者的生活质量甚至生命安全^[6]。因此，对其进行早期的诊断利于其治疗和恢复。

ELISA是通过使用酶对抗原抗体的反应过程进行标记，并将其吸附在需要检测的载体上，然后再记录目标物质，将其它成分洗掉，再对其进行光谱分析、得出并分析吸收值。本研究结果显示，ELISA检测法结果显示梅毒螺旋体感染呈阳性有57例，阴性有23例；TRUST检测法中显示梅毒螺旋体感染呈阳性有66例，阴性有14例；ELISA检验法的准确度（95.00%）、特异度（87.50%）均显著高于对照组的86.25%、76.25%（P=0.034、P=0.039），说明了ELISA法可显著提高梅毒螺旋体感染的诊断准确度，可使其临床诊断更加准确，利于患者的诊断治疗。并且，ELISA法的过程简单，利于操作，可节省一定的时间。

综上所述，ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中有着较好的临床检验效果，可显著提高诊断的准确度，值得在临床上广泛推广使用。

参考文献

[1]戴光辉.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值[J].系统医学,2019,4(17):33-35.

[2]杨敏.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2019,7(09):108.

[3]张春英.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析[J].中国实用医药,2019,14(07):49-50.

[4]徐福刚,于翠华.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(32):101+163.

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[6]沈书旭.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析[J].中国实用医药,2017,12(01):82-83.