中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略

中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略

唐仲舜

广州白云山陈李济药厂有限公司 广东广州 510000

摘要：目的：研究分析中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略。方法：从2017年1月～2019年5月市场上流通的中药饮片中选取1000份进行研究分析，并对其进行质量检验，探究中药饮片质量状况。结果 本次研究选取的1000份中药饮片中48份不合格，占有率为4.8%，其中，原料不标准、加工炮制技术不达标和贮存出现问题所占比例分别为45.8%、33.3%、20.8%。结论：在市场上，中药饮片具有一定的问题，相关工作人员应严把质量关，使得中药饮片的药性和安全性得到最大程度的发挥。
关键词：中药饮片；质量管理；存在问题；改善策略
一、资料与方法

1.一般资料

从2017年1月～2019年5月市场上流通的中药饮片中选取1000份进行研究分析，并对其进行质量检验。

2.方法

检验中药饮片质量，回顾性研究分析不合格原因，针对原因采取相应措施。

二、结果

本次研究选取的1000份中药饮片中48份不合格，占有率为4.8%，其中，原料不标准、加工炮制技术不达标和贮存出现问题所占比例分别为45.8%、33.3%、20.8%。详见表1。
表1中药饮片不合格原因分析状况

3. 讨论

1.加强中药饮片入库验收管理

（1）完善入库验收资料①批号管理。要加强批号管理，如同一供应商同一中药饮片品规，批号前后颠倒的，或者批号早于2年前的，除矿物、化石、贝壳类外，一律不得入库。②资料管理。目前较多企业中药饮片入库验收采用ERP系统，导入供应链，入库保存，代替了以前手工录入药品名称、规格、数量、批号等模式。平时验查的范围包含：核对产品名字、生产地、生产单位、生产的批号、生产时间、合格的标识、质量检验报告书、执行标准和数量等^[1]。
（2）加强中药验收管理

药房应加强中药验收管理工作: ①不断规范药材验收制度，建立相应管理机制，严格验收管理所采购的 中药材，避免质量不合格中药进入药房; ②明确验收管理标准，制定完善的中药炮制规范，统一标准中药的来源、质量、级别、辅料等，避免以假乱真、以次充好等现象发生; ③建设相应验收设备仪器，通过科学、合理、先进的鉴别仪器全面对中药进行鉴定，以保证中药饮片质量。

2.合理存储中药饮片

在原药材入库后应及时做好相应分类工作，原材料存放室应保证干燥、阴凉、无菌，根据药物性质不同储藏在特定位置。根据药房每月供药量规划中药饮片的炮制。定期倒垛常规药材，经炮制后的中药饮片应标明详细信息，同时通过真空包装袋进行储存。定期检查饮片情况，避免发生虫蛀或霉变，若发现饮片较为潮湿或表面存在水分凝结等情况，应及时进行晒干或烘干处理。统计中药饮片类型以及储存条件，完善中药饮片储存过程中的质量监管工作，根据中药饮片存储条件制定相应储存质量监管计划。
3.加强工作人员的专业培训

药房内中药饮片的切片、炮制等工作，要求相应工作人员具备过硬的专业技术。因此，应不断加强中药饮片的切片、炮制等相关专业性技术培训，不断提升药房中药应用价值。在加强切片与炮制专业培训的基础上应结合理论知识与实践操作，开展针对中药材质量检验以及采购工作的专业培训。在加强专业培训的过程中，应明确划分培训内容。首先培训中药的不同作用与性质、基础药理作用以及配伍原理等，待明确中药相关专业知识后，开展切片与炮制培训，通过幻灯片、视频、实践演示等方式不断加强培训内容。切片与炮制培训结束后应讲解中药材的储存条件以及基础保存方法等。在进行培训的过程中应设立相应考核机制，通过对实践知识以及理论知识的双向考核对药房相关操作技巧的掌握程度以及学习进度进行监督。加强专业培训能够有效提升药房工作人员工作质量与责任意识，使其自觉进行中药饮片的质量管理工作，全面提升医院的整体绩效。

4.加强中药饮片的养护管理

（1）常规养护

每月月底盘点时对储存的中药饮片进行质量检查，并做好养护记录。

（2）重点养护

对储藏过程中易发霉、虫蛀、泛油、变色、变味等的中药饮片如薏苡仁、麦冬、牛膝、芡实、枸杞子、红花等和抽检中不合格率较高的中药饮片品种如柴胡、莲子、全蝎、乌梢蛇、蝉蜕、杏仁等进行重点巡检及监控，按特性分类记录。每年6—9月附加的重点养护品规，需加大巡检频次，在药品名旁做好标记（蓝色三角形标记为3~5d养护1次，蓝色圆形标记为7~10d养护1次），根据温湿度记录及时采取措施和调整储存条件。
（3）要提高对中药饮片临方炮制的规范性
国家在相关规定中指出，中药饮片临方炮制需要按照规定进行，所以在实际中，必须全面提高临方炮制的规范性。如果企业不具备临方炮制能力，需要买进炮制中药饮片的设备，相关工作人员掌握设备的炮制方法后，对相应的中药饮片加工炮制。在炮制中药饮片的过程中，应该让饮片薄厚一致、合适的外观和适量的剂量，同时，同内在成分检测标准相符合。在中药调剂时，也需要严格的按照相关规定进行，各项操作都需要认真执行，确保剂量分配均匀^[2]。
（4）要严格控制采购验收环节
企业对采购计划做出明确的制定，遵守药物基本目录，综合考量市场货源、库存、临床应用等各种要素，并对药材的有效期、药物季节性差异等进行分析，避免出现药材堆积的情况。企业需要严格的按照药品管理法进行药材采购监管，确保供货商都是合法经营企业，并由专业的人员对中药饮片生产质量进行检查，防止伪劣产品混入。
结束语
综上所述，中药饮片管理质量直接影响到其治疗效果，因此，在实际中，必须全面提高对中药饮片质量管理的重视力度，规范中药饮片临方炮制，强化中药材采购，并加强中药饮片保管，从而促进中药饮片治疗效果提升。
参考文献
[1]李永仁.中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略[J].北方药学,2015,12(4):143.

[2]孙莉.中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2016,16(82):290-291.