抗结核固定剂量复合剂和板式组合药治疗肺结核应用价值对比分析

抗结核固定剂量复合剂和板式组合药治疗肺结核应用价值对比分析

1潘纯， 2钱瑾， 2王前进， 3顾昕 *

1江苏省常州市金坛区疾病预防控制中心慢传科 ,常州 213200 2江苏省常州市金坛第一人民医院感染科 ,常州 213200 3江苏省常州市疾病预防控制中心结防所 ,常州 213000 

通讯作者：顾昕，Email:342661928@qq.com

【摘要】目的：对比对肺结核患者在服用抗结核药物时使用板式组合药及固定剂量复合剂的运用价值。方法：将2016年1月～2017年6月期间治疗的172例肺结核患者，根据患者服用抗结核药物制剂种类，对照组86例采用板式组合药治疗；观察组86例采用固定剂量复合剂治疗。评价两组药物疗效、用药安全性、用药前后患者机体炎性因子指标的IL－6、IL－8与TNF－α变化及生活质量从情感、躯体及社会方面的变化。结果：服药前患者机体炎性因子水平较高且生活质量评分低（P＞0.05），服药后，运用抗结核固定剂量复合剂的观察组患者比采用板式组合药的对照组炎性因子水平调节效果好（P＜0.05），观察组三个维度生活质量提高效果更好；观察组治疗总有效率高（P=0.0436），两组不良反应率均较低且没有差异（P=0.5567）。结论：采用固定剂量复合剂治疗肺结核患者治疗效果好，且用药形式方便，具有较好的药物安全性，值得临床推广应用。

【关键词】抗结核药物；固定剂量复合剂；板式组合药；肺结核

肺结核系因人体肺部受到结核分枝杆菌感染后患病，该病患者具有低热、盗汗、乏力等症状，长期可影响患者体重、呼吸功能，且该病有较强传染性，会给患者生活带来较大影响，亦会对其家人造成健康威胁^[1]。自从1993年DOTS短程化疗方案被WHO在全球推广应用以来，本病的成功治疗率不断攀升，最初的短程化疗仅局限于板式组合药，不过近年来另外一类服用更便捷，依从性更好的药物（固定剂量复合剂）使用逐渐增多。本文即对肺结核患者使用抗结核药物时，选择板式组合药或固定剂量复合剂的效果做对比，分析二者的应用价值。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2016年1月～2017年6月于金坛当地结核病定点医院门诊诊断为肺结核且接受肺结核药物治疗的初治涂阳患者172例。病例纳入标准：所有患者对方案用药不存在严重过敏反应且能够遵医嘱用药；患者不存在精神障碍等疾病且能够配合完成体检及填写研究问卷；排除存在影响用药效果疾病的患者。其中，观察组86例，男性60例，女性26例；年龄：29岁～61岁，平均（47.45±5.54）岁；对照组86例，男性58例，女性28例；22岁～65岁，平均（48.02±6.12）岁。两组性别、年龄一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

对照组使用中央或省级疾控部门提供的板式组合药，接受2HRZE/4HR化疗方案，其中，H代表异烟肼,R代表利福平，Z代表吡嗪酰胺，E代表盐酸乙胺丁醇。化疗过程每天服用一次药物，强化期每次服用H300 mg、R450 mg、Z1500 mg和E750 mg；巩固期每次服用H300 mg和R450 mg^[2]。

观察组使用固定剂量复合剂，接受FDC-2HRZE/4HR化疗方案。每日服用1次药物，强化期使用怡诺尼康片（生产厂家：沈阳红旗制药有限公司；成分：每片含R150mg、H75mg、Z400mg与E275mg；批号：国药准字H20051903），根据患者体重确定用药剂量，体重处于30-37kg每次2片，38-54kg每次3片，55-70kg每次4片，超过70kg根据患者情况酌情采用5片。巩固期服药选择异福胶囊（生产厂家：沈阳红旗制药有限公司；成分：每片含R150mg、H100mg；批号：国药准字H21023354），不足50kg每次3片，超过50kg每次4片^[3]。

1.3疗效观察和评价

1.3.1疗效评价。根据患者临床症状及痰涂片检测结果与空洞消失情况分为显效、有效和无效^[3]。

1.3.2用药安全性评价。评价用药期间是否出现胃肠道不适及肝肾功能异常等^[4]。

1.3.3 炎性因子评价。检查肺结核患者用药前后机体炎性因子水平，指标包括白介素6（IL－6），白介素8（IL－8）和肿瘤坏死因子（TNF－α）^[5]。

1.3.4生活质量评价。运用SF-36量表评价患者情感、躯体及社会方面生活质量变化，评分越高表示生活质量越好。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0数据分析。计数资料采用百分比和绝对数表示，组间比较采用χ²检验。计量资料采用 ±s表示，组间比较采用两个独立样本的t检验。P< 0.05差异有统计学意义

2结果

2.1疗效评价

观察组的总有效率高达95.35%(82/86)，明显高于对照组的81.40%(70/86)，差异有统计学意义(x²= 8.147，

P=0.004)。

2.2不良反应评价

对照组发生胃肠不适和肝肾功能异常的患者各2例，总不良反应率4.65%（4/86）；观察组发生2例胃肠不适，总不良反应率为2.33%（2/86），差异无统计学意义(x²= 0.691，P=0.406)。

2.3炎性因子评价

治疗前，2组患者IL-6、IL-8、TNF-α水平差异无统计学意义（P均>0.05）,治疗3个月后，观察组IL-６、IL-8、TNF-α水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表1。

表1 2组炎症因子的比较（ ）

2.4生活质量评价

治疗前，2组情感方面评分、躯体方面评分为、社会方面评分差异无统计学意义（P均>0.05）；治疗3个月后，观察组情感方面评分、躯体方面评分为、社会方面评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表2。

表2 2组生活质量评分的比较（ ，分）

3讨论

肺结核病具有较强的传染性，已经成为威胁居民健康的重大公共卫生难题之一。患者患病后不但其自身健康造成影响，因疾病传染性可能给家人及朋友带来威胁亦会对患者心理健康及社交造成较大影响^[6]。临床通过DOTS短程化疗仍是主流治疗肺结核的手段，但使用组合药物和复合片剂这两种方案哪种效果更好仍是当下研究热点，目前多数支持观点倾向于后者。这是因为，肺结核是需要长期用药治疗的疾病，且用药种类繁多，若选择组合药物进行治疗，一次性使用种类多且剂量不一容易让患者在用药过程中出现用药依从性下降情况，若患者忘记用药或用药规律性差则容易导致机体免疫功能异常而造成用药效果下降，影响疾病治疗。通过服用具有多种有效成分的复合片剂能够保证患者每日用药片数固定且达到相同疗效，减少用药种类能够帮助患者形成良好用药依从性，且该种用药方案安全性也较高^[7-8]。本研究表明，肺结核患者使用板式组合药物的安全性与固定剂量复合剂虽无明显差异，但因患者用药依从性高等因素将导致观察组用药总有效性更高，患者炎性指标下降幅度大且保证了患者生活质量能够得到大幅度提升。

综上所述，抗结核药物治疗肺结核患者时，服用固定剂量复合剂可以提高患者药物治疗依从性和治疗效果，本次研究仅选择金坛当地结核病定点医院门诊治疗患者，后期研究有待于样本的继续扩大和治疗方案的进一步优化。

参考文献

1. 刘辉,包静波.抗结核固定剂量复合剂和板式组合药治疗肺结核应用价值对比分析[J].医学食疗与健康,2020,18(4):98-100,102.

2. 顾再琴,王月康,王莉萍等.抗结核固定剂量复合制剂治疗肺结核患者的不良反应监测结果分析[J].心理医生,2018,24(23):56-57.

3. 姜华.抗结核固定剂量复合剂在初治肺结核治疗中效果及不良反应观察[J].健康养生,2019,7(20):169-170.

4. 陈国裕,胡晔,张玉霞.扬州市江都区抗结核固定剂量复合剂药物治疗中不良反应观察[J].现代医学与健康研究电子杂志,2019,48(17):29-31.

5. 江娥,罗晨.抗结核固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核效果对比分析[J].健康忠告,2020，5(11):160-161.

6. 范国锋.对使用抗结核固定剂量复合制剂的肺结核患者出现不良反应情况的分析[J].当代医药论丛,2019，8(7):127-128.

7. 余雷.HIV合并肺结核与单纯肺结核的临床特征及抗结核治疗效果对比分析[J].医药前沿,2019, 9(22):167-168.

8. 李东海.抗结核固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核效果研究[J].国际感染杂志(电子版),2018,7(4):16-17.