白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的疗效观察

纪国

新乐市中医医院 河北 新乐 050700

[摘要]目的重点探讨白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的治疗效果以及安全性。方法:抽选来自2016年1月至2019年2月期间我院收治的晚期难治性乳腺癌患者(48 例)，根据双色球盲选法将其分为拳照组和验证组(各 24例)，将紫杉醇用于参照組，验证组则运用白蛋白结合型紫杉醇进行治疗，详细对比两种不同药物对于悲者的影响。结果;验证组相比于对照组，治疗总有效率有着质的飞跃，两组之间差距明显，P<0. 05;验证组相比于参照组，不良反应发生率大大下降，两組之间差距明显，P<0.05.结论;將白蛋白结合型紫杉醇用于治疗晚期难治性乳腺癌患者，可有效提升其生活质量以及治疗效果。

[关键词]白蛋白结合型紫杉醇；晚期；乳腺癌:；疗效

白蛋白结合型紫杉醇治适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

1.资料与方法

1. 1. 一般资料

抽选来自2016年1月至2019年2月期间我院收治的晚期难治性乳腺癌患者(48 例)，根据双色球盲选法将其分为拳照组和验证组(各 24例)，将紫杉醇用于参照組，本次试验治疗9例均为女性,年龄37 ~63岁,中位年龄48岁;卡氏评分均为70分以上;既往曾接受过蒽环类药物化疗，出现单纯肺转移4例,单纯肝转移2例，单纯胸壁复发2例,肺转移合并肝转移1例,所有病例的病灶均可测量。

1.2 治疗方法

患者均接受Abraxane 化疗, Abraxane90 mg/m2 ,第1、8.15天静脉滴注,用3周,停1周,4周为1周期,2周期后评价疗效。患者化疗期间不给子抗过敏药预处理。

1.3 疗效评价标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为完全缓解(CR) .部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),有效率(RR) = (CR + PR)/总例数。不良反应按NCI抗癌药物毒性判定标准分为0- IV度。

1.4统计学处理

Statistical Product and Service Solutions 统计软件分析研究所得数据，x (检验计数资料)，x±8 (计量资料)，P值得大小决定是否有差异，其中P<0.05表示数据具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率相较验证组相比于参照组，治疗总有效率有着质的飞跃，两组之间差距明显，P<0.05，见表1:

表1位患者治疗有效率

2.2两组不良反应发生率相较的相工千创路不很反应发生本大下降。两组之间差距明显，P<0.05. 见表2:

表2患者不良反应发生率

2.3 疗效9例中,CR 1例(11.1%),PRS例(55.6%),SD .2例(22.2%),PD1例(11.1%)。RR6例(66.7% )。2.4不良反应不良反应主要为骨髓造血功能抑制，表现为白细胞减少,其中1例皿度白细胞减少，应用粒细胞集落刺激因子,其次为恶心呕吐反应和感觉神经病变。2.5临床疗效 复发转移性乳腺癌 16 例患者中，CR 1例(6.25%)、PR 5例(31.25%)、ORR为37.5%。SD 6例(37.5%).PD 4例(25.0%)。.

3讨论

突发性耳聋(又称为特发性耳聋)是一种病因不明,起病急骤,以听觉障碍为主的感音性聋。该病病因未明，主要与血管病变、病毒感染、神经-体液因素、中毒.圆窗膜破裂有关。以病

毒性迷路炎和内耳循环障碍为主要病因，而螺旋器缺氧性损害是共同的病理学基础。患者常无明显自觉病因,少数发生于感冒、过劳及情绪激动之后。多在早晨或起床时发生。起病急骤,发生于一瞬间,最多不超过48 h,耳聋即达高峰,一般听力丧失在60DB左右,单侧耳聋居多。中年发病比例略高。多伴有低音频耳鸣.部分病例有复听、耳内阻塞及胀满感,半数伴有

眩晕。外耳道、鼓膜、咽鼓管处常无明显异常。音叉及听力计检查属感音性改变。听力曲线有上坡型、下坡型、平坦型及聋型。一般认为上坡型反映耳蜗内改变，面下坡型则为近蜗底部病变。前庭功能检查:部分病例前庭反应减退或消失。脑干听向组织间的扩散，降低抗肿瘤效果。白蛋白结合型紫杉醇Abraxane以人血白蛋白作为载体,将紫杉醇和人血白蛋白经高

压振动技术制成纳米微粒,使用时只需向瓶内注射20 ml 0. 9%氯化钠溶液分散溶解药物后静脉滴注,与传统紫杉醇制剂比较,缩短药物滴注时间,提高用药剂量,显示出更高的疗效和较

低的毒性。并且用药前不需要预防过敏反应的预处理治疗。紫杉醇临床研究发现剂量和疗效呈正相关 ,但助溶剂聚氧乙烯蓖麻油将紫杉醇分子包裹,阻碍了药物的作用。而含有白蛋白的药物可经细胞膜转运到肿瘤细胞内,使得肿瘤细胞内的药物浓度增高，研究也发现用血清白蛋白修饰后的紫杉酶具有更高的吸收峰 ,并且因为提高了用药剂量，所以白蛋白结合型紫杉醇显示出比传统紫杉醇更高的疗效。临床研究已经证实:在晚期乳腺癌二、三线解救化疗中,白蛋白结合型紫杉醇与传统紫杉醇相比较具有更高的疗效。本组患者均为晚期乳腺癌,既往接受过化疗,有效率达到了66.7%。传统的紫杉醇类药物中聚氧乙烯蓖麻油在体内可促使大

量组胺释放,产生过敏反应,还可导致神经传导延迟感觉神经病变。还有研究发现聚氧乙烯蓖麻油可溶解PVC输液器中的二乙烯已基邻苯二甲酸盐.导致严重的不良反应。临床上应用时常规预防应用抗过敏药物。而白蛋白纳米紫杉醇毒性较低。滕小玉等曾观察22例晚期实体癌患者应用白蛋白纳米紫杉醇,发现粒细胞减少和外周神经炎是最常见的不良反应,程度较轻。本组患者用药过程中未用抗过敏药物,无1例出现血压下降、胸闷、支气管痉挛反应,但有3例出现少量皮疹。1例血度白细胞数下降应用粒细胞集落刺激因子。其他不良反应如腹泻、感觉神经病变、肌肉关节痛均为为I -II度,停药后4周内症状消失。白蛋白结合型紫杉醇制剂具有良好的抗癌活性,用药方便,不良反应降低，患者更易耐受.显示其作为乳腺癌理想的化

疗药物。

乳腺癌是成胁女性健康的主要疾病，有较高的死亡率，近些年来其发病率呈逐年上升趋势”。随着近些年来，药学的持续发展，多种用于治疗乳腺癌的药物已研制成功，但为何种药品疗效最佳仍存在较大的争议”。有学者指出对晚期难治性乳腺癌使用白蛋白结合型紫杉醇，能够有效减少化疗不良反应，可提升其治疗效果”。本文研究结果得出:验证组相比于参照组， 治疗总有效率有着质的飞跃，且不良反应发生率大大下降，两组之间差距明显。P<0. 05。白蛋白结合型紫杉醇相较于紫杉醇。.它是一种不含有聚氧乙基蓖麻油的新型紫杉醇药剂，是以人血清白蛋白为基础，将紫杉醇和人血白蛋白联合制做成纳米。微粒冻干剂，使用简单，可有效避免助溶剂的造成的不良反应，因此可达到提高治疗效果的目的。

本研究中16例晚期乳腺癌白蛋白结合型紫杉醇单药治疗2~4个周期后评价疗效，ORR为37.5%，临床疗效确切。脱发发生率为37. 50% .中性粒细胞减少发生率为31.25%，神经毒性发生率为12.50%。除脱发外,经对症治疗后不良反应有所好转,均恢复到化疗前指标,未发生严重的不良事件。这与其他研究结果一致。

综上所述，白蛋白结合型紫杉醇的化疗方案治疗晚期乳腺癌的临床疗效确切,不良反应可以接受,值得临床推广应用。

参考文献

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