无锡市第五人民医院器械科 江苏省无锡市 214000
背景：
新修订的《医疗器械监督管理条例》要求加强医疗器械使用监管，三甲评审要求设备科为临床提供医疗设备使用的技术支持和安全保障。
6-10-4 加强医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。 | |
6-10-4-1 建立医 疗仪器设备使用人员操作 培训和考 核制度，职能部门加强监管，提供咨询服务与技术指导。 | 1、有保障常用仪器、设备和抢救物品使用者培训的制度、培训计划及具体课程安排。 |
2、医学装备管理部门为临床使用的医疗器械提供技术支持、业务指导、安全 保障与咨询服务。 | |
3、培训内容涵盖使用中可能出现的意外情况处理预案及措施。 | |
电子血压计发生故障将会引起不必要的医疗事故：误导高血压患者。
根据国家药品不良反应监测中心的数据显示，电子血压计不良事件主要表现为无法开机，气泵损坏等。
计划（P-plan）
现状与原因分析:
我院各病区标配一台电子血压计迈瑞MC-6100A/MC-6700A电子血压计(单价1600元)故障现象均为无法开机，需更换主板，厂家报价费用1000元，维修费用巨大。仅仅使用一年的设备如此大面积发生同类故障，说明:1.我院采购中心在设备调研和招标参数制作环节出了问题；2.该设备存在质量问题。
我院2016年5月至11月新购买的13台电子血压计到2018年4月份已经报废9台。
解决方案：
1、及时反映设备使用情况问题；
2、电子血压计进行报废申请；
3、建议进行多品牌产品试用。
二、实施（D-do）
实施过程如下：
1
、工作报告反馈至采购中心:
2、由使用科室提出故障设备报废:
3、采购中心制作技术参数招标采购电子血压计，中标品牌为欧姆龙HBP-1300:
三、检查（C-check）
目前欧姆龙电子血压计能满足临床使用，但电池不耐用，须频繁充电，给病房使用造成一定麻烦。
四、计划（P-plan）
对于电池不耐用问题，经现场调研使用情况，情况如下：
1、充电器（电源适配器）输出电压6V电流1.6A，需四小时充电时间；
2、使用量大，来不及充电。
解决方案：
1、购置12V输出电压2A电流充电器（电源适配器）快速充电；
2、增购充电电池作备件。
五、实施（D-do）
申请购买电源适配器和充电电池。
六、、检查（C-check）
经工程师巡检，目前电子血压计使用正常能满足临床需求。
七、改进（A-action）
1、定期由对电子血压计进行计量检测；
2、购买质控设备电气安全分析仪为我院电子血压计实施质控全覆盖。
八
、标准作业程序（SOP）
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