不同剂量左乙拉西坦治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的有效性及安全性研究

不同剂量左乙拉西坦治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的有效性及安全性研究

钱立伟 徐桂霞 汪学静 洪丽 石红蕾 张春秀

聊城市第二人民医院 儿科 山东省临清市 252600

摘要：目的：研究分析不同剂量左乙拉西坦治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的有效性及安全性。方法：随机抽选2018年1月~2019年1月期间本院收治儿童良性癫痫伴中央颞区棘波患儿共62例为研究对象，开展治疗研究。依据患儿药物剂量差异分为对照组和观察组，每组31例。治疗期间对照组接受常规剂量左乙拉西坦治疗，观察组接受稳定剂量左乙拉西坦治疗。比较临床治疗效果及安全性差异。结果：两组治疗前肝肾功能指标、认知功能评分组间对比结果无统计学差异（P>0.05）；经分析治疗期间跟踪随访结果后可知，两组治疗6月、12月、24月时脑电图癫痫样放电缓解率、认知功能评分组间对比结果均无统计学差异（P>0.05）；观察组治疗12月、24月时肝肾功能指标较本组治疗6月时无统计学差异（P>0.05），较同期对照组则存在统计学差异（P<0.05）；两组不良反应发生情况比较结果存在统计学差异（P<0.05）。结论：不同剂量左乙拉西坦治疗方案对于儿童良性癫痫伴中央颞区棘波均具有显著临床疗效，且对患儿大脑异常方面及功能均有显著改善效果，但就安全性而言稳定剂量治疗对患儿肝肾功能损伤较小，不良反应较少，应结合患儿病情及机体健康实际合理选择药物剂量。

关键词：左乙拉西坦；儿童良性癫痫；中央颞区棘波；有效性；安全性

儿童良性癫痫伴中央颞区棘波为儿童癫痫常见类型，但患儿发病年龄较早，故反复性发病后对于患儿大脑及智力发育均有显著不良影响，应予以早期治疗，降低疾病病理损伤风险。左乙拉西坦作为目前儿童癫痫治疗首推药物，临床疗效确切，但儿童肝肾功能尚未发育健全，故不同药物剂量或可在不同安全性影响下，影响治疗效果^[1]。因此，为研究分析不同剂量左乙拉西坦治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的有效性及安全性，特设本次研究，结果如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月~2019年1月期间本院收治儿童良性癫痫伴中央颞区棘波患儿共62例为研究对象，开展治疗研究。依据患儿药物剂量差异分为对照组和观察组，每组31例。对照组中男17例、女14例，年龄5～13岁，平均年龄（7.25±6.54）岁，病程6～12个月，平均病程（7.35±3.37）月；观察组中男16例、女15例，年龄5～13岁，平均年龄（7.13±6.49）岁，病程6～12个月，平均病程（7.38±3.35）月。两组患儿一般资料比较无统计学差异，P>0.05，具有可比性。

1.2方法

治疗期间对照组接受递增剂量左乙拉西坦治疗，治疗前两周予以患者起始剂量治疗，20mg/d.kg,分两次口服，2周后逐渐加量至40mg/d.kg，并维持此治疗剂量。

观察组接受稳定剂量左乙拉西坦治疗，即采取起始治疗剂量长期治疗，即20mg/d.kg,分两次口服。

1.3观察指标

观察两组患儿治疗前及治疗后6、12、24个月血尿常规、肝肾功能、脑电图检测^[2]及药物不良反应，分析两组患儿的临床治疗效果及安全性差异。

1.4统计学方法

实验数据中符合正态分布的计量资料以 ±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以（n，%）表示，组间比较采用χ²检验，经SPSS23.0统计学软件统计数据差异性后，结果P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效对比

治疗前两组认知功能评分对比无统计学差异（P>0.05）；经分析治疗期间跟踪随访结果后可知，两组治疗6月、12月、24月时脑电图癫痫样放电缓解率、认知功能评分组间对比结果均无统计学差异（P>0.05）。详见表1、表2、表3。

表1两组脑电图癫痫样放电缓解率对比（n，%）

表2两组认知功能评分对比（ ±s）

注：与同期对照组比较，aP>0.05。

2.2两组肝肾功能对比

治疗前两组肝肾功能指标组间对比结果无统计学差异（P>0.05）；观察组治疗12月、24月时肝肾功能指标较本组治疗6月时无统计学差异（P>0.05），较同期对照组则存在统计学差异（P<<0.05）。见表3。

表3两组肝肾功能对比（ ±s）

注：与本组治疗前比较，aP>0.05；与同期对照组比较，bP<0.05。

2.3两组不良反应发生情况对比

两组不良反应发生情况比较结果存在统计学差异（P<0.05）。见表4

表4 两组不良反应发生情况对比（n，%）

3讨论

本研究结果表明，两组治疗前肝肾功能指标、认知功能评分组间对比结果无统计学差异（P>0.05）；经分析治疗期间跟踪随访结果后可知，两组治疗6月、12月、24月时脑电图癫痫样放电缓解率、认知功能评分组间对比结果均无统计学差异（P>0.05）；观察组治疗12月、24月时肝肾功能指标较本组治疗6月时无统计学差异（P>0.05），较同期对照组则存在统计学差异（P<0.05）；两组不良反应发生情况比较结果存在统计学差异（P<0.05）。分析原因：左乙拉西坦在儿童癫痫治疗中可在靶向作用于神经突触囊泡蛋白2A后，针对性调节囊泡胞外分泌水平，从而消除神经元传导异常放电诱因，控制癫痫发病，且具有一定促乙酰胆碱合成作用，故对于患儿预后智力发育具有辅助促进、改善作用，但此类药物人体生物利用率虽然较高，但相较成人患者，儿童患者服药后药物代谢需经肝细胞及肾小管代谢，故对于肝肾功能存在明显损伤性，需酌情调整药物治疗剂量^[3-5]。

综上所述，不同剂量左乙拉西坦治疗方案对于儿童良性癫痫伴中央颞区棘波均具有显著临床疗效，且对患儿大脑异常方面及功能均有显著改善效果，但就安全性而言稳定剂量治疗对患儿肝肾功能损伤较小，不良反应发生少，应结合患儿病情及机体健康实际合理选择药物剂量。

参考文献：

[1]张小龙,张远达,何华芬, 等.左乙拉西坦对良性癫痫伴中央-颞区棘波患儿的疗效观察及智力影响[J].中国儿童保健杂志,2020,28(7):784-787.

[2]王卫星,付淑芳,陈凤仪, 等.不同类型抗癫痫药物对伴中央颞区棘波儿童良性癫痫注意网络损害及脑电图痫样放电的影响[J].疑难病杂志,2019,18(9):904-909.

[3]丁敏,张晓玲,周伟, 等.奥卡西平与左乙拉西坦治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的效果对比[J].当代医药论丛,2018,16(19):163-164.

[4]王静,陈永香,黄杰.左乙拉西坦与丙戊酸钠治疗伴中央颞区棘波儿童良性癫痫的疗效[J].江苏医药,2018,44(4):413-415.

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