自制灭菌装载架在消毒供应中心纸塑包装包灭菌中的应用

自制灭菌装载架在消毒供应中心纸塑包装包灭菌中的应用

毛敏莉 刘钡

湘潭市中心医院 湖南湘潭 411100

根据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》2016版明确了集中供应和包装材料的要求：重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；其对包装材料做出详尽说明，最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T19633的要求。皱纹纸、无纺布、纺织品还应符合YY/T0698.2的要求；纸袋还应符合YY/T0698.4的要求；纸塑袋还应符合YY/T0698.5的要求；硬质容器还应符合YY/T0698.8的要求。普通棉布应为非漂白织物，除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆。开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料〔1〕。

刘毅〔2〕等指出灭菌保证要求医用包装材料需要有良好的阻菌效果，为灭菌后的医疗产品设置无菌屏障系统，确保其在正常储存有效期内，材料的质量不发生任何影响产品安全性和有效性的变化。目前灭菌包装材料发展迅速，现有棉布类、无纺布类、纸塑类、皱纹纸类、硬质容器类，其质量均应能确保医疗器材无菌。

纸塑包装材料一面是透明塑料复合膜，一面是医用纸，蒸汽的进出完全依赖纸面。用它包装的包就是纸塑包装包，纸塑包装在医院消毒供应中心(CSSD)应用越来越多， 因为它具有阻菌效果强，透气性好、 包装物品容易辨认、灭菌效果易于观察、使用方便、 成本较低、无菌存放时间长等优点，已在临床广泛运用。

陈奕芳〔3〕等报道目前国内医院新兴使用的医用包装材料主要为纸塑材料，其阻菌效果好、储存时间长等优点受到医疗行业及生产厂商的青睐。本研究旨在了解加速老化试验对纸塑包装材料阻菌效果影响，建立一套完整的包装 材料加速老化确认试验，对医用产品的有效储存期提供科学可靠的依据。

钱黎明〔4〕等分析５种包装材料的成本支出，其中棉布的实际消耗成本最高，纸塑包装袋的成本最低。综合考虑包装材料的灭菌效果、屏障功能、单次使用成本、人工成本以及对工作环境、工作人员的影响，纸塑包装袋的性价比较高。采用双层纸塑袋包装器械，增加了纸塑袋的成本，但相比棉布、无纺布，双层纸塑袋包装小件器械的成本还属低廉，同时采用双层纸塑袋包装器械，可有效降低因拆除外包装时引起的内容物污染风险，从而降低因器械污染而重复清洗、消毒灭菌的次数，减轻相关科室护士工作量，减少器械损耗，节约了成本。

纸塑袋因为材质软，无法竖立保持间隔，平铺又太浪费空间，传统篮筐内平铺或倾斜放置，单个侧放难度大，倚放在一起，容易重叠。据统计纸塑包装灭菌后湿包发生率约为 14.29%-19.05%〔5〕。湿包和有明显水渍的包不可作为无菌包使用。这不仅与医院感染的发生和控制有着密切的关系， 而且将直接影响到临床医疗护理效果和患者的安危。纸塑物品重新包装灭菌不仅增加了工作量，也会增加成本，还会导致无菌物品无法正常供应，严重影响正常的工作秩序。

杜合英〔6〕等分析医务人员手卫生规范中明确规定：接触无菌物品前必须洗手，用未经消毒灭菌处理的普通塑料袋装放无菌物品不符合要求。经调查，有的医疗机构已经在采用双层纸塑袋包装器械进行灭菌，目的在于增加保护层，减少污染机会，降低包装破损率，保证无菌物品的质量，但双层纸塑袋包装器械进行灭菌是否会影响灭菌效果，是否会增加湿包发生率，导致灭菌失败〔7〕等问题均未进行过科学的论证，无可靠的科学依据。

纸塑包装器械包在包装、消毒灭菌过程中如操作不规范很容易产生湿包，湿包的发生与包装前器械的干燥程度、器械包摆放方式、干燥时间以及灭菌包出压力蒸汽灭菌器的时间等多种因素有关，与待灭菌包在灭菌锅内的装载关系密切，纸塑包装器械包必须竖放，必要时使用支架，使包与包之间有足够的空间使得灭菌剂穿透，并且有足够的空间进行干燥，为了解决这一问题，特制了不锈钢纸塑包装灭菌装载架，将待灭菌包单层竖放入该不锈钢灭菌框架中，再放入灭菌容器内，置于消毒车架上进行灭菌，使包内蒸汽流通畅通，蒸汽易穿透，湿气及潮气容易抽干，器械包容易干燥，不易产生湿包。

医疗卫生装备.2014年4月第35卷第4期 李其斌〔8〕设计一种灭菌装载专用分隔架，自制灭菌装载专用分隔架将物品竖直放于灭菌篮筐内，纸面对塑面，包与包之间间隔3CM，并用吸水纸在篮筐底及两边作垫，使纸塑单包质检有足够的空间，灭菌时蒸汽易进入同时冷空气也易抽出，干燥时蒸汽可毫无阻碍的被抽出，灭菌包干燥充分，出锅残留的蒸汽也易蒸发。吸水纸巾液有助于分散水分，利于水的重新蒸发，减少湿包现象的发生。在使用自制灭菌装载专用分隔架后，湿包率有20.33%降至0.4%，确保了灭菌质量。

总而言之，纸塑包装作为灭菌包的包装材料阻菌效果好、灭菌效果可靠、储存时间长、包装封口简便等优势被广泛应用于小型、轻便缺型面高度不大的物品包装。但由于纸质面抗湿、抗刺、抗撕等物品耐受能力差，且材质软，不能竖立摆放。而自制灭菌装载架在消毒供应中心纸塑包装包灭菌中，安全性高，操作方便、方法简单、效果可靠。目前国内文献对消毒供应室灭菌包的关注度还不是热点，其专科发展还需要我们深入进去，随着医学的进一步发展，预期消毒供应灭菌技术研究将会有更广阔的应用前景。

参考文献

[1] WS310.1-2016，《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》2016版技术标准[S].

[2] 刘毅，王会如，王峥崎，等． 最终灭菌医疗器械包装的发展现状及监督管理调研［J］． 中国医疗设备，2014． 29 ( 11) : 75-77．

[3] 陈奕芳，蒋景华，罗耀菊，等． 纸塑袋包装器械的灭菌质量研究［J］． 中华医院感染学杂志，2015，25( 7) : 1678-1680.

[4] 钱黎明，王雪晖，金 敏 智，等．包装材料选择及成本效益分析［Ｊ］．中华医院感染学杂志，2011,21（23）:5008-5010. 5.

[5]胥树平，袁翠兰，陈芳芳，等. 灭菌装载方式对纸塑包装器材湿包的影响分析［J］．中华医院感染学杂志，2016，26(12):2878-2881.

[6] 杜合英，王琼娟，张 小 燕，等．纸塑包装压力蒸汽灭菌物品不同储存方法的效果比较［Ｊ］．中国消毒学杂志，2012,29(4):347.

[7] Reichertm,Schultzjr.Whatisthesolutiontowetpack［Ｊ］．OR

Manager,2001,17(9):37-39.

[8] 李其斌，设计一种灭菌装载专用分隔架［J］.医疗卫生装备.2014,4,35(4).