浅析无创自动测量血压计的计量检定

浅析无创自动测量血压计的计量检定

朱政恺 何聪

商洛市计量测试所 陕西商洛 726000

摘要：本文针对常见的无创自动测量血压计（电子血压计）在计量检定中容易出现的问题，根据JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》，对无创自动测量血压计计量检定中的常见问题进行原因分析，可以有效的指导无创自动测量血压计检定工作。

关键词：无创自动测量血压计；计量检定；常见问题

1 概述

高血压是全球范围内的重大公共卫生问题，2004年10月，据统计，我国的高血压病患者达到了1.6亿，占比18.8%。其患病率高、治疗率低、致残死亡率高等特点为我国人民带来了巨大的痛苦。

血压计的使用，也从医院逐步进入到我们家庭当中。而汞注血压计因为其容易对环境造成污染，同时也不易操作，2020年10月14日，国家药监局综合司发布了关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，明确规定自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞血压计产品。这也代表着汞注血压计在市场上终将逐步被无创自动测量血压计所替代。而与此同时，生产无创自动测量血压计的厂家也越来越多。由此可见，对于无创自动测量血压计计量检定方法的研究具有一定现实指导意义。

2 无创自动测量血压计计量检定的意义

无创自动测量血压计正在逐步取代水银制品血压计，JJG692 -2010《无创自动测量血压计检定规程》明确了无创自动测量血压计的计量检定方法。计量检定机构必须按照检定规程的要求进行相应的检定以确保无创自动测量血压计准确可靠,规程主要明确了静态压力示值检定方法以及示波法原理血压计检定方法,对于无创自动测量血压计的规范使用及检定有极大帮助。检定和使用中由于诸多因素的影响,其检定过程的数据与使用中测量值有时会有较大的波动,导致检定人员和使用者对其正确性及有效性产生了一定的质疑。因此 ,如何在检定和使用中正确控制各方面的影响因素,获取准确可靠的测量结果显得尤为重要。

3 无创自动测量血压计的原理及机构

目前，我们所接触到的无创自动测量血压计均采用的是示波法，又称震荡法，其通常运用系数法来对收缩压、舒张压进行判定。与传统的汞注血压计相比，其不再受限于使用者的情绪、听力、经验等外在因素，可以更简单直接的告诉我们准确的血压值。测量血压时，袖带按要求缠于被测者的上臂处，加压气泵，使袖带压力升高至阻断肱动脉血流，此时，袖带压力高于收缩压。随后，血压计内部软件自动控制气泵停止工作，并开启排气阀以恒定不变的速率排气，使袖带压力缓慢下降，下降过程中，无创自动测量血压计内置压力传感器自动识别从手臂传递到袖带中的波动信号——脉搏波，通过对一系列脉搏波的处理，形成了如下图（1）所示的对应关系。

图（1）

随着袖带开始降压，脉搏波出现并且幅值逐渐升高，当降至平均血压P_m时，其幅值达到最大值。随后，袖带压力继续下降，脉搏波的幅值又随之开始衰减直至消失。假设在平均血压P_m处的脉搏波幅值为U_m，则收缩压P_s与舒张压P_d处的脉搏波幅值分别为K_s×U_m、K_d×U_m。其所对应的压力值即为收缩压与舒张压。此处的K_s称为收缩压系数，K_d称为舒张压系数，其系数值一般在厂家做型式试验时确定。

4 无创自动测量血压计计量检定中容易出现的问题

无创自动测量血压计的诸多特点决定了其使用的便利性以及应用范围的广泛性。在2020年的新型冠状病毒肺炎疫情中，无创自动测量血压计为患者以及医务人员带来了很大的便利，减小了诊断风险，缩短了诊断时间。

但值得注意的是，作为国家强制检定的医用计量器具，无创自动测量血压计必须保证其计量性能准确可靠。在JJG 692-2010《无创自动测量血压计》检定规程中，我们对其计量性能做出了明确要求：

1.静态压力测量范围至少满足（0.0～34.7）kPa；

2.静态压力示值最大允许误差应满足首次检定：±0.4 kPa，后

续检定和使用中检验：±0.5kPa；

3.血压示值重复性（适用与示波法原理的血压计）：不大于0.7

kPa；

4.自动放气阀放气速率（适用于听诊法原理的血压计）：（0.3～0.4）kPa/s。

这里，我们会发现，计量性能要求并没有给出检定血压示值误差，仅给出了血压示值重复性。那么，是否可以理解为不管测量血压与实际血压相差多少，只要每次测量相差的值一致，就视为合格？如：一个病人实际血压为收缩压150mmHg、舒张压100mmHg，但测量10次的血压值均为收缩压170mmHg、舒张压80mmHg，此时按计量性能要求，测量用血压计是合格的，但这明显不对。

为什么出现这种情况，并不是规程起草人的疏忽或者错误，而是因为上文中所提到的系数

K_s、K_d所导致的问题。在型式试验时，先用传统的汞注血压计测量一个人的血压，再按所测得的收缩压与舒张压确定收缩压系数K_s与舒张压系数K_d，但我们要知道，不同的人因其听力、测量水平的不同，测量出来的血压值也不同，哪怕是同一个被测对象，在不同时间，其血压值也不同。这就导致了这里的系数K_s、K_d并不是一个唯一值，它具有分散性，在确定时只是取了平均值或者加权平均值，其准确度并不理想。不同厂家不同型号的无创自动测量血压计的都是靠调整系数去向传统汞注血压计所测得的血压值靠近，这本身就是不严谨的。因为其分散性，所以我们的无创自动测量血压计检定仪仅仅在压力计部分做了检定，而在整体的示值误差部分做了校准。

5 结束语

基于现有的技术力量与实际情况，市场上的无创自动测量血压计都是这样实现血压测量的。但相信在将来，如果我们可以提取出收缩压与舒张压的脉搏波（即柯氏音产生和消失时的脉搏波），便可以实现收缩压与舒张压的直接测量，而不是通过系数去计算得到收缩压舒张压。希望我们的科研工作者能早日研究出更好的实现量值传递、更快速更准确的测量出真实血压值的无创自动测量血压计。

参考文献：

[1]国家质量监督检验检疫总局.JJG692 -2010《无创自动测量血压计检定规程》,2010.11

[2]谢小艳，张相山浅谈无创自动测量血压计的检定方法与正确使用[J].计量与测试技术,2016(10):23-24