对实验室设备期间核查的理解和应用

对实验室设备期间核查的理解和应用

马嘉敏 李娟

鄂尔多斯市神东检测有限责任公司 内蒙古自治区 鄂尔多斯 017209

摘要：仪器设备检测数据的可靠性和可信度尤为重要。期间核查是检测实验室测量过程中的质量控制工具之一，目的是确保设备质量数据的可靠性并保持设备的校准状态。该方法已获国家实验室批准和所以期间核查是不可或缺的。

关键词：期间核查目的；核查方法；核查依据

核查期间:为确保设备校准状态的可靠性，检查设备的符号值(或修正值或修正因子)是否在规定的时间范围内检查到最大容许误差或不确定性或增强的精度。初步检查的目的是检查两次正式检查/校准间隔之间检测仪器的技术测量，以确保设备校准状态的可靠性，保证测试结果的正确性和可靠性，不合格品防止使用。

一、期间核查的内涵

期间核查的对象是测量设备(包括测量仪器、测量标准、标准物质、辅助设备等)。期间核查的目的是维持设备校准状态的可信度。这里的“维护”与时间有关。因此，必须在验证时确定维护校准状态是指校准结果的状态，例如示值错误、修正值修正因子校正结果。可信度是指对校准状态进行分析、比较和判断的尺度:该尺度是所报告的最大容许误差或广泛的不确定性或精确度水平，即校准水平。这就是为什么。定期检查:为保持设备校准状态的可靠性，请检查设备指令(或其校正值或校正系数)是否符合指定时间范围内的最大容许误差或扩展不确定性或精度级别。换言之，定期审查主要是审查设备所报价值的系统误差或系统对设备所报价值的影响。其目标和方法与《计量标准考核规范》中的稳定性评估相似。实验室必须检查每台设备并保存相关记录，但检查方法和频率可能因设备而异。

二、需进行期间核查仪器设备的选择

在此期间，并非所有仪器和设备都受到核查。实验室需要对具体仪器进行分析研究，掌握仪器的结构原理和性能特点以及可能影响探测结果准确性和稳定性的因素，并确核查定仪器名称。

1.期间核查中应考虑的条件。(1)检测主要或重要设备；不稳定、漂移、老化

经常使用检测设备；携带的用于现场探测的装置和设备；被认为对测试结果很重要的其他测量装置影响。(2)试验方法或设备本身的要求。其中有些规定了期间核查要求。(3)必须制定适当的验证标准和实施条件。如果没有检查标准和方法，则可能不进行期间核查。(4)成本与风险之间的平衡。期间核查可以提高测试质量的可靠性并降低出错的风险，但不能完全消除出错的风险。期间核查的实施和频率应考虑到试验机构的特点，并在成本和风险之间取得平衡。一般而言，高信誉和大规模的检查机构复盖面广，频率高。此外，期间核查的费用一般应低于核查或校准的费用。如果一次性(必要的)定期检查费用超过了委托外单位的检查和校准费用，可以由其他单位检定和校准。

2.建议使用期间核查设备。(1)所有测量、传递、操作标准所有准化学物质都应期间核查。(2)新购置的设备、高频探测设备和恶劣环境中的检测设备在使用过程中必须期间核查。（3）对关键参数的检测质量有较大影响的检测设备应在检测期间进行检查。（4）对历年的校准证书/检定证书和示值校准状态变化较大的试验设备进行定期检定。（5）对超负荷或怀疑有质量问题的设备，应在此期间进行检查。（6）当出现以下情况时，在实施过程中也要考虑验证：仪器的精度可能会因环境条件的变化而发生变化，如温度、湿度变化较大；在检测过程中数据可疑、仪器设备可疑时；发生重大环境事故、仲裁或纠纷等重要检测时；维修或搬迁等。

三、期问核查的方法

期间核查不是重新校准或重新检查仪器设备，而是使用一种简单方便的方法来核查测试仪器设备是否仍处于校准或核查状态。因此，期间核查必须从经济、实用性、可靠性、可行性等方面审查相应的期间核查方法。根据仪器设备的具体特点。最常见的期间核查方法是:(1)采用核查标准。核查标准应是稳定和难以改变的特性，以及仪器设备指示值测量过程中的综合变化，如重量砝码、眼镜光度测定等。(2)比对仪器。此方法适用于两个以上类似测试设备的情况。(3)实验室比较。在没有实验室核查标准和类似工具的情况下，适用这一方法。(4)方法比较。虽然检测方法标准规定了两种以上的检测方法，如检测蛋白质、有凯氏定氮法和分光光度法，但实验室可以使用不同的方法测试同一样品，并比较检测结果以确定仪器的状态。(5)保留样品进行进一步试验。

四、期间核查的频次

期间核查可以提高测试质量并降低错误风险，但不能完全消除错误。期间核查的实施和频率应考虑到行业特点，并在成本和风险之间取得平衡。此外，各实验室提供的测量设备和基准的数量和技术性能各不相同，对测试/校准结果的影响也各不相同。实验室应考虑到自己的资源和能力、设备的重要性和基准等因素，确定期间核查的频率，并在适当的文件中加以说明。期间核查间隔通常与核查条例规定的核查周期有关，由于期间核查是控制系统误差或设备指示影响对设备指示的影响，因此应排除检测到的随机误差或对象、环境和人员的影响。要将测量对象的影响降至最低，应选择为了最大限度地减少对环境和人员的影响，我们可以在验证过程中单独重复多个测量(例如，10次或更多)，并使用算术平均值作为测量。在仪器检查或校准周期内，期间核查间隔通常为1至2次。对于使用频率较高的仪器，应提高检查频率。在期间核查期间，必须确保工作程序的适当性、可操作性和成本效益。在确定期间核查间隔时，由于修理、借用等原因，对试验结果有重大影响的仪器设备、稳定性差、经常使用情况超出实验室的直接控制范围，则必须加强检查间隔。此外，对于因使用频率低而延长校准周期的设备，必须通过期间核查保持校准状态的准确性，或通过检查检测精度的变化，以调整校准周期。

五、期问核查最后结果的处理

在期间核查过程中，如果设备和仪器的试验结果不正常，应立即采取相应措施，跟踪、分析并找出以前核查和试验的原因。还可以更改检查方法并添加检测点以匹配先前的检查或校准。尽量减少或减少设备和工具不准确的风险，并维护实验室和客户的利益。如果设备和仪器不合格，应评估不准确设备和仪器的影响，并对测试样品进行监测。如果在设备检查过程中，由于严格的决定结果不符合要求，则必须将不符合要求的样品追溯。如果在设备检查过程中检测到迁移，则最初会对合格的样本进行追溯。取样、监测和追溯需要成本。因此，在追溯过程中应考虑到实验室的具体利益和测试技术。

1.检测机构应编写相关方案文件，检测部门应编写相关的期间核查工作流程，根据相关工作指示明确划分职责，中期核查后，根据相关方案文件处理核查结果。

2.每年根据选定的核证设备制定年度期间核查计划，并指定专人监督执行情况。

根据测量仪器设备的精确度、性能特点和使用情况，实验室应采用相应的核查方法，定期核查仪器设备，防止和发现不合格仪器，防止滥用，维护设备的信誉为客户和社会提供可靠的参考数据，真正实现公平、诚信、社会信任和客户满意度。

参考文献：

[1]吴香建．食品检测实验室仪器设备期间核查实施方法探讨[J]．光谱实验室，2019，29(1)：375—379．

[2]万春燕．浅析食品检测实验室仪器设备期间核查及实例[J]．计量与测试技术，2019，(7)：34—35．

[3]丁娜．工程质量检测实验室仪器设备计量管理标准化[J]．中国标准化，2019，(4)：43，45．

[4]王健春．食品检测实验室中仪器设备的分类与检定校准需求分析[J]．食品安全质量检测学报，20139，(1)：269—272．