养阴清肺汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效评价及Meta分析

养阴清肺汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效评价及 Meta分析

杨旭 1 曲妮妮 2

1 辽宁中医药大学， 沈阳， 110847 ； 2 辽宁中医药大学附属医院，沈阳， 110032

摘要 目的：对养阴清肺汤联合常规西药治疗慢阻肺稳定期的疗效进评价。方法：检索CNKI、WanFangData等数据库，归纳整理与之相关的文献，通过SPSS25.0软件对筛选出来的12篇文献中的随机对照试验进行Meta分析。结果显示：合并效应量RD值=0.16[96%CI(0.10，0.20)]，总体效应检验Z=6.20，P<0.00001。Meta分析显示：试验组有效率高于对照组。结论：养阴清肺汤对慢阻肺稳定期具有一定治疗作用。然而本文存在一定的局限性，如：样本量偏小等问题，仍需大量大样本高质量多中心的RCT研究以提供证据。

关键词 养阴清肺汤；西药；慢性阻塞性肺疾病稳定期；随机对照试验；系统综述；Meta分析；

慢性阻塞性肺疾病，简称慢阻肺，是临床常见的可预防和治疗的疾病，以持续呼吸道症状和气流受限为特征。中医上认为慢阻肺属于“咳嗽”、“喘病”、“肺胀”等范畴，西医学对其已有相对较成熟的治疗准则。中医学在对慢阻肺治疗上有其独特的方法。肺胀一证，追溯其因，多由素体本虚，肺气阴亏虚，复外感六淫疠疫之气所致。养阴清肺汤由生地、麦冬、玄参、生甘草、薄荷、川贝母、丹皮、白芍等中药组成，方中重用生地为君药。玄参、麦冬为臣药。丹皮凉血活血消肿；白芍敛阴和营泄热；川贝母清热润肺，化痰散结；薄荷辛凉宣肺，共为佐药。生甘草调和药性为佐使药。本文采用循证医学的系统评价方法，对（RCT）文献进行资料整合，为试验结果提供有利证据。

资料与方法

1. 纳入标准

①研究对象：符合相应的诊断标准（年龄、性别、盲法及有无退出和失访不计入内）。②干预措施：分为试验组和对照组。③结局指标：有效率。

2. 排除标准

①重复发表文献；②综述，经验总结，理论阐述，评价性文章；③无随机或伴随机对照的对照试验；④一切非临床试验研究。

3. 检索策略

CNKI、CBM、WanFang Data、VIP等数据库由2名评价员进行单独检索。

1. 1. 检索时限 为建库至2020年6月30日。

   2. 中文检索词 养阴清肺汤 慢性阻塞性肺疾病。

2. 文献筛选

由2名评价员对纳入文献里的数据进行分别提取，如遇意见不统一的情况发生，由第3位评价员进行调解。提取资料内容：样本量、干预措施、结局指标等。用Jadad评分标准^[1]对文献进行评价。

5. 统计学方法

统 计分析采用SPSS25.0软件。对纳入研究首先进行异质性检验，当P<0.10时，表示各研究有统计学意义差异。异质性定量分析可采用I²，当I²>50%提示存在实质的异质性。当P≥0.10并且I²≤50%时，Meta分析选择固定效应模型。当P<0.10、I²>50%，而无临床异质性时，则通过随机效应模型分析；如异质性来源无法确定或当P<0.10、I²>75%时，则采用描述性分析。

通过对数据的检索得到相应文献n=6896

排除无意义文献、得到的文献数量n=152

进一步筛查后符合标准的文献数量n=11

(因Jadad评分0分，或疗效指标不符合本文要求而排出)

纳入Meta分析的RCTS文献数量n=11

图1

结 果

1. 共纳入11个文献^[2-12]。文献筛选流程及结果见图1。

2. 研究内容包括了治疗方法及疗程，结局指标等。

3. 质量评价结果。（见表1）

1. 临床有效率共纳入11个文献^[2-12]报告有效率：合并效应量RD值=0.16[96%CI(0.10，0.20)]，总体效应检验Z=6.20，P<0.00001。Meta分析显示：（图2）。

2. 不良反应：共纳入11个文献，无报告不良反应。

3. 发表偏倚以使用有效率为结局指标，对11个随机对照试验^[2-12]进行倒漏斗分析，结果提示发表可能有所偏倚。（图3）

表1

试验组 对照组 Risk Difference Risk Difference

S tudy or Subgroup Events Total Events Total Weight M-H,Fixed,96%Cl M-H,Fixed,96%Cl

梁 艳2019 37 40 35 40 7.5% 0.28[0.08,0.47]

蓝 日胜2019 36 38 29 38 6.8% 0.07[-0.11,0.26]

冯 仲成2017 59 60 54 60 11.8% 0.10[-0.02,0.22]

卫 芳征2018 42 46 41 46 7.7% 0.24[0.05,0.42]

厉 旭光2017 44 50 41 50 8.8% 0.08[-0.10,0.26]

孙 亚飞2019 47 50 40 50 8.8% 0.03[-0.13,0.19]

郭 兵权2017 43 45 30 45 7.6% 0.17[0.01,0.32]

高 小军2019 58 61 53 61 12.5% 0.18[0.04,0.32]

杜 万朋2015 51 57 41 57 10.9% 0.06[-0.09,021]

倪 敏2015 46 48 38 48 7.8% 0.22[0.02,0.41]

王宁德2015 45 53 42 53 9.8% 0.29[0.14,0.44]

Total（96%Cl） 548 548 100.0% 0.16[0.20,0.30]

Total events 508 444

H eterogeneity;Chi² =12.04,df=10（P=0.28）;I² =17%

Test for overall effect ;Z= 6.20（P<0.00001） -1 -0.5 0 0.5 1

试验组 对照组

图2

SE（RD）

0

0.05

0.1

0.15

0.2 RD

-1 -0.5 0 0.5 1

图3

讨 论

本研究通过定量综合分析与单个结局分析结合，总体有效率养阴清肺汤联合西药治疗组的疗效可能优于单纯西药对照组。但局限于样本数量、纳入文献质量，试验研究的准确性与实际临床疗效可能出现偏倚，有待于更多的临床研究作为佐证。

小结：养阴清肺汤联合常规西药治疗COPD稳定期有效率高于常规西药治疗，但是本研究存在不足之处就是其研究具有一定的局限性，有待后续工作中得到解决。

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作者简介:杨旭 1990 女 辽宁葫芦岛 辽宁中医药大学 研究生学院 专业方向：中医药治疗呼吸疾病 E-mail：956254345@qq.com 电话：13504938290

通讯作者：曲妮妮 女 辽宁沈阳 辽宁中医药大学附属医院呼吸科 教授 主任医师 硕士生导师 研究方向：中医药治疗呼吸系统疾病 E-mail：Qvnini@sina.com