一种新型可回收食管支架线的专用固定器具的研究

一种新型可回收食管支架线的专用固定器具的研究

胡娇娇

重庆大学附属肿瘤医院 重庆 408200

1、前沿

食管癌是常见的上消化道恶性肿瘤。据2018年全球癌症数据显示，食管癌新发病例和死亡病例数别约为57.2万和50.8万，位居所有癌症类型的第七位和第六位。在我国，食管癌发病与死亡情况同样严峻。据2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡数据表明，我国食管癌新发与死亡病例分别约为25.7万和18.8万，位居新发癌症和癌症死亡的第六位和第五位。

食管癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食，为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食管支架于是开始发展。

2、食管支架的发展

早期食管支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且有较多的并发症，患者的接受度不高，近年来由于医学材料的进步，许多合金物质开始被应用于医学治疗上，合金金属支架是一种可以自行扩张、富有弹性、柔软性及高度记忆性的镍钛合金制品，它被应用到食管肿瘤。

由于食管支架置入位置的要求非常高，为了保证食管支架置入位置的准确，现在一般多采用可回收食管支架。可回收食管支架是专为良性狭窄和短时间封堵痰口设计的食管支架，支架全覆膜，并且覆膜超过支架端缘，最大限度地减少刺激性增生的发生，为了方便回收和调整置入时的位置，一般可回收食管支架都连接有回收线，便于在回收时收紧支架膨出的端缘，方便回收。

在给病人置入可回收食管支架后，回收线的一端沿病人食管从病人的嘴角处引出，然后用医用胶带将回收线固定在病人侧脸，尽可能的避免回收线对病人进食的影响，同时方便回收食管支架，但由于回收线由病人嘴角引出，不仅会对病人嘴角造成不适和伤害，而且长时间后，由于病人进食咀嚼，很可能会对回收线造成破坏。

3. 一种新型可回收食管支架线的专用固定器具的设计

3.1基础专用固定器

专用固定器包括固定块和夹紧结构，夹紧结构包括两个夹紧板和一个夹紧套。夹紧板为圆弧板结构，两个夹紧板的尺寸相等，两个夹紧板均横向位于固定块右侧，两个夹紧板的左端均与固定块右侧面靠近中心的位置固定连接，两个夹紧板共圆心，两个夹紧板之间有间隙，两个夹紧板的外圆弧面均设有外螺纹，两个夹紧板的外螺纹相互连贯。夹紧套为中空的圆台结构，夹紧套直径大的一端开口，夹紧套直径小的一端具有圆形孔，圆形孔与夹紧套共轴线，圆形孔的直径大于夹紧板内圆弧面的直径，圆形孔与夹紧套内部连通，夹紧套内壁设有内螺纹，夹紧套直径大的一端的内径与夹紧板外圆弧面的直径相等。夹紧套横向位于固定块左侧，夹紧套直径大的一端朝左，夹紧套的内壁与两个夹紧板的外圆弧面螺纹连接。

在使用时，首先向右拧松夹紧套，使两个夹紧板靠近右端的位置相互分开，然后将回收线从病人的鼻腔引出，将回收线从夹紧套右端的圆形孔穿入，使回收线位于两个夹紧板的内圆弧面之间，然后向左拧紧夹紧套，由于夹紧套为圆台结构，夹紧套内部的直径从左向右越来越小，随着夹紧套向左拧动，两个夹紧板逐渐靠拢，使回收线被两个夹紧板的内圆弧面牢牢夹紧，固定块位于病人的鼻孔处，固定块受到病人鼻孔的阻挡，使回收线的端部稳定位于病人鼻孔内，从而实现对回收线的固定；该专用固定器代替目前回收线从病人嘴角引出并用胶带固定在病人脸上的方式，不仅不会对病人造成伤害或不适，还有效避免了回收线因咀嚼而容易被破坏的问题。

3.2专用固定器具的改进设计

专用固定器还可以包括微调结构，微调结构包括两个调整块和两个调整轴，固定块前后两侧面均设有圆形盲孔，圆形盲孔沿前后方向设置；两个调整轴分别位于两个圆形盲孔内，调整轴与圆形盲孔共轴线，两个调整轴分别与对应圆形盲孔螺纹连接；两个调整块分别位于固定块的前后两侧，两个调整块分别与对应调整轴远离固定块的一端固定连接。圆形盲孔为两段式阶梯孔，圆形盲孔大直径的一段靠近固定块中心位置；两个调整轴均为两段式阶梯轴，调整轴大直径的一段与圆形盲孔大直径的一段螺纹连接，调整轴小直径的一段与圆形盲孔小直径的一段间隙配合，调整轴小直径的一段部分延伸至固定块外侧，两个调整块分别与对应调整轴小直径的一段固定连接。

通过设置微调结构，由于阶梯轴大直径的一段与圆形盲孔螺纹连接，拧动调整块带动阶梯轴旋转，可以微调阶梯轴小直径的一端伸出固定块的距离，从而微调两个调整块与固定块的距离，使用时可以根据病人鼻孔的大小进行调整，使固定块与两个调整块的整体长度适合病人的鼻孔大小，从而保障鼻孔对固定块和调整块的阻挡效果，同时避免尺寸不合适给病人造成不适。

4.临产实验

4.1人员资质及设施设备

本研究的开展依托于重庆市肿瘤医院/重庆大学附属肿瘤医院消化内科消化道早癌诊断暨微创治疗中心，中心现有专职内镜操作医师6人，专职内镜护士11人;配备奥林巴斯内镜操作系统z台，富士能内镜操作系统5台，奥林巴斯及富士能胃、肠镜共计50条，现有内镜诊疗室4间。由上可知，科室现有诊疗环境、诊疗设备及专职人员能够保证本次研究的顺利开展及数据收集。

4.2开展随机对照试验

将我科食管癌需要进行支架植入的患者随机分为实验组相对照组两组， 计划完成每组人数30例。其中对照组按照传统的固定方法：支架回收线从口腔引出固定在侧脸上，实验组：将回收线从鼻腔引出后置入胃筐中并固定于鼻腔入口处。分别统计两组方案患者在置入可回收食筐支架后：患者的舒适度、支架移位率、回收线胶断的情况进行分析， 并计算发生率。

4.3结论

我院消化内科内镜诊疗中心通过前期预试验发现，将回收线从鼻腔引出后置入胃管中并固定于鼻腔入口处的方法，既能提高患者舒适度，降低食管支架移位的发生率，避免支架回收线在病人进食时的影响及反复摩擦从而被咬断的情况，提高患者满意度。由此可见，胃管在可回收食管支架回收线固定中应用是可行的。

4.4临床意义

（1）提高患者使用的舒适度。

（2）降低食管支架移位的风险。

（3）避免了回收线咬断情况的发生。

（4）避免了固定于侧脸导致的压伤。

（5）提高了患者就医的满意度。

参考文献

[1] 严冬,贾广志.高位食管癌食管支架置入方法的探讨及疗效观察[J].内蒙古医学杂志,2011,(9)。

[2] 李舜农 食管异物并发主动脉食管瘘 . 中华耳鼻咽喉科杂志, 1992 ,27 (2) :91-92。

[3] 代志军,王西京,刘小旭,等.支架置入治疗恶性食管瘘的体会[J].肿瘤学杂志,2003,(2)。

1