中成药不良反应的原因分析及预防措施

中成药不良反应的原因分析及预防措施

殷颖

浙江省杭州市拱墅区拱宸桥街道社区卫生服务中心 310015

摘要：目的分析中成药不良反应的原因并提出相应的预防措施。方法选取2014年7月-2015年7月期间我院收治的64例因中成药引起不良反应的患者，分别从年龄、性别、给药途径、药品剂型、临床表现等方面进行分析。结果在中成药不良反应患者中，女性不良反应构成比明显高于男性，且年龄越长的患者，不良反应几率越高，差异有统计学意义（P<0.05）；分析给药途径，以静脉用药中粉针剂型发生不良反应几率最高，与其他给药途径比较，差异有统计学意义（P<0.05）；从中成药品种分析结果来看，以注射用血塞通所致不良反应最高。结论引起中成药不良反应的原因与中药剂型、特殊人群、生产工艺不完善、用药不规范等因素有关，临床用药应注重患者个体差异，严格用药，减少不良反应的发生。

关键词：中成药；不良反应；相关因素；预防

0引言

中成药（TraditionalChineseMedicinePatentPrescription）指以中草药作为原料，经过特殊工艺加工制成的各种不同剂型的中药制品，主要包含丹、丸、膏、散等各种剂型，中成药是我国历代医学家通过长时间医疗实践总结、创造的有效方剂。随着人们生活质量的不断提高，人们也越来越注重保健养生，现有医药保健体系中，中成药较西药具备较多优势，且在治疗方面也得到广泛认可，由于中成药越来越多，其不良反应事件也越来越多，为降低中成药的不良反应率，本研究从多个方面分析中成药不良反应的原因，并提出相应的预防措施，现报道如下：

1资料和方法

1.1一般治疗

选取2014年7月-2015年7月期间我院收治的64例因中成药引起不良反应的患者，男31例，女33例，年龄13-76岁，平均（44.5±6.0）岁，所有患者均自愿参与本次研究，并签署知情同意书。

1.2方法

分别从患者年龄、性别、药品剂型、给药途径、临床表现以及药品品种等方面进行综合分析。

1.3统计学处理

本研究数据均纳入SPSS17.0软件中进行统计学分析，计数资料比较采用c2检验，以率（%）表示，计量资料采用t检验，以（ ±s）表示，若P<0.05则差异显著，有统计学意义。

2结果

2.1不同性别不良反应率比较

本组患者共64例，男性患者31例，发生不良反应14例，占45.16%（14/31），女性患者33例，发生不良反应占21例，63.64%（21/33），女性不良反应率显著高于男性，两者比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2不同年龄阶段不良反应率比较

年龄越大的患者发生不良反应率的几率越高，与其他年龄阶段比较，差异有统计学意义（P<0.05），详见表1：

2.3引起不良反应的中成药品种、临床表现各类药品中，以注射用血塞通的不良反应率最高，与其他类型药品比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2：

2.4不同给药方式不良反应比较各类药品中，以抗菌药物的不良反应率最高，与其他类型药品比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3：

3讨论

中成药指中药制成的药，主要分为医学上狭义的和日常生活中广义的，前者指将中药材按照治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如冲剂、酒剂、膏剂、丸剂等，后者指除狭义的中成药概念外，还包括经过炮制加工而成的草药药材[2]。随着中成药在临床中应用越来越广泛，其不良反应也逐渐显现，中成药所致的不良反应既影响其安全性评价，还严重威胁患者身体健康，为促进中成药规范用药，本研究综合分析了造成不良反应的原因，并制定相应措施。中成药不良反应原因：①本研究结果显示，女性中成药不良反应发生率显著高于男性，且年龄越长的患者，不良反应的发生率越高，研究分析可能与特殊人群，多数女性患者存在妇科疾病有关，而年龄较大的患者由于机体功能下降，且合并其他疾病，长期使用活血化瘀等药物有关。②静脉滴注相比其他给药方式所致的不良反应率最高，说明中成药不良反应与给药方式密切相关。

中成药不良反应的预防措施：①注重患者个体差异，临床使用中成药应注重患者个体差异，特别是孕妇、小儿和老年人群应该特别注意，规范药物剂量，药物剂量过小无法达到治疗效果，药物剂量过大会伤及患者元气，加大不良反应的风险，此外还应该结合患者过往病史及过敏史。②加强中药制备工艺，所有中成药均从中药材中提取，因此提取物中存在较多未知非定量成分及杂质，难以彻底分离，长时间沉淀会影响药物安全性，因此，加强中成药的制备，可减少不良反应发生的几率。③辨证论治，辨证施治，由于中成药的本质实为中药，因此临床用药因遵循中医理论，辩证论治，方可发挥其疗效，预防不良反应发生。

综上所述，引起中成药不良反应的因素与中药剂型、年龄、性别、生产工艺不完善、给药途径等因素有关，临床使用中成药应注重患者个体差异，遵循中医理论，加强中药制备工艺可有效降低不良反应的发生率。

参考文献

［1］褚明宝，陈敏．中药不良反应及其防治对策［J］．首都医药，2011，(01)．

［2］覃正碧，李元启，等．中成药的不良反应分析及风险管理探讨［J］．中国初级卫生保健，2008，(05)．

［3］王艳春，张忠艳，等．谈谈不合理应用中成药的临床表现［J］．中外医疗，2009，(12)．

［4］倪建俐，阎秀菊，等．中成药不合理应用分析与对策［J］．西北医学教育，2009(01)．