中药饮片验收工作中的质量控制及措施

余雄

上海市嘉定区徐行镇社区卫生服务中心 201808

中药饮片是指，依靠中医药理论和炮制方法，经过加工之后，制成的可以用于临床的中药品^[1]。随着国内外对中医药的重视程度的增加,对中药饮片的配制和加工要求也越来越高。中药饮片逐步成为在中医治病过程中不可或缺的治疗方式。而中药饮片的作用效果取决于它的质量优劣，对于中药饮片的质量要求和管控也更加受到人们的关注。此外在中医药市场中售卖假药、次药等不良现象也有发生。所以，如何能更好地控制和管理是十分重要的。

1 真伪鉴别方式

真伪鉴别是验收工作中对中药饮片质量控制的第一关。通过性状对中药饮片进行真伪鉴别，是一种直观的方式。可以用眼睛观察药品形态结构，如通过“马头蛇尾瓦楞身”来鉴别海马，通过“红小辫”、“鹦鹉嘴”识别天麻。可以进行水试验来鉴定药品，如西红花，真西红花与水混合后，水会变黄，其伪制品则会使水变红。也可以采用明火加热的方式，例如当麝香被火点燃时，会散发出很浓的香味，并且燃烧后产生白色灰烬，伪制品则不同。此外，还可以通过手摸其触感形态、闻其气味、尝其味道等方式通过药品的性状鉴别。除性状鉴别的方法外，通过显微镜鉴别，通过中药饮片理化性质鉴别、采用化学分析技术鉴别等方式也被广泛使用^[2，3]。

2 优劣检查方式

除优劣两掺，使用变质药品，用便宜药品代替较贵药品等情况下，在制作中药饮片的过程中，若操作不标准，也会出现使药品的原本效果发生变化，由优质变劣质。因此，对于中药饮片的优劣检查也十分重要。

2.1 品质优劣

判断中药饮片品质的优劣可以从中药材加工方法可以看出中药材的质量。例如，茯苓加工成茯苓片，要比加工成茯苓丁具有更好的质量，因为它的质地疏松，它越薄，就越能说明处理器的技术和强度。通过中药材的产地也可以判断中药饮片品质的优劣。即道地药材，是中药经过长期的临床应用，在特定的地区，经过特定的生产工艺生产出来的药材。与其他地区生产的同类药材相比，质量更好，疗效更好，知名度更高。如:宁夏的枸杞、河南的四大怀药、山西的黄芪(正北芪)等，道地药材的质量会比其他地区的中药材好。除产地外，药品的颜色，形态，采摘日期也可以用来判断饮片品质的真伪。

2.2 变质问题

制作中药饮片的药品一旦发生变质，不仅是影响药效的问题，甚至可能会对使用饮片治疗的病人产生负面影响。所以，变质问题的控制一定要仔细严格。

2.2.1 霉变、虫蛀

中药饮片在受潮发生霉变、被害虫侵蚀，由于潮湿或者微生物的作用甚至成为害虫繁殖的场所^[4]。这种中药饮片，非常容易对使用者造成不良影响。对于中药饮片的霉变、虫蛀问题，质量检查过程要采取相应措施，首先要对饮片的包装进行仔细检查，观察是否有蛀虫造成的孔或屑。检查饮片软硬是否正常，通过饮片软硬程度判断中药饮片的含水量，若水量高，极易产生霉变，虫蛀现象。另外，饮片的生产日期是饮片质量好坏最直观的判断方式，若日期较长，则更容易发生霉变和虫蛀现象。所以，应该将饮片放在无阳光直射，干燥，通风的地方，减少霉变、虫蛀现象发生的可能性。

2.2.2 变色、气味散失、走油

当饮片在潮湿的地方或由于阳光暴晒等原因，其本身具有的颜色和气味也会发生改变。甚至由于储存条件湿热，饮片表面开始“泛油”，产生粘性物质或者发软发粘，这都会对于饮片的药用效果产生影响。都是变质的现象。例如，红花，色彩红艳时为优质红花，色彩暗淡就表明红花变质了。玫瑰香浓时为优，气味淡就表明要变质。党参发软发粘时也是变质的体现。为了防止以上情况的发生，同样的，应该将饮片放在无阳光直射，干燥，通风的地方，减少饮片变色、气味散失、走油的可能性。

2.3 掺杂

常见的掺杂有很多种，对于密度大，重量轻的药品，就会被掺杂盐、糖等，借此达到增加饮片重量的目的。这种掺杂方法是重量掺杂。例如，用硫酸盐浸泡白术、木香、丹参等中药品，在进行干燥后，得以增重。也有将沙子掺杂在孢子中、将泥沙加入到海马、蛇等体内，以增加作为药物的动物重量。此外，修饰掺杂，铅粉、滑石粉会使饮片外观更好看。形似掺杂，即使用形状相似的两种药品进行替换，达到降低成本的目的。非药用部位掺杂，用非药用部位来替换药用部位，也是为了降低成本。还有染色掺杂、成分掺杂、纯加工品掺杂等不良行为。掺杂的情况就要求质量检查人员要对中药细致了解，要对饮片仔细分析，提高自身鉴别能力，努力减少掺杂药品流入市场。

3 中药饮片管理措施

①因为中药饮片对湿度的要求很高，湿润或是过于干燥的状态下都会使饮片变质的可能性增大，所以要求饮片储存处的含水量在70 %以下，在多雨季节下，要加强对饮片的检查、通风处理。

②采用辐射，防霉剂，烟熏等方法，预防中药饮片被虫蛀，微生物滋养等状况的发生。

③对于特殊饮片，如有毒，易燃等药品要单独存放，防止药物本身的损失以及对人的损害。

4 小结

中药饮片是中医药的精华所在，然而随着中药饮片的发展越来越大，被国内外越来越多的人关注和接受，在中药饮片制作时出现的问题也逐渐显现。所以我们更要严格控制中药饮片原料，严格中药饮片的制作工艺和制作标准，规范中药饮片的制备机理^[5]。作为中药饮片被用于临床之前的最后一步，中药饮片在验收工作中的质量管控和管理方式也很重要。对中药饮片细致地质量控制和管理，做好每一步检查，使中药饮片安全、可靠的流入市场。我们不仅要使中药饮片在国内流通，也要让其在国外被人们了解和使用。

参考文献

1. 李然，杨树谊. 中药房中药饮片质量管理问题与改进对策. 中医临床研究,2020, 12（30）:140-142.

2. 耿凤英. 中药饮片质量规范化管理方法与效果. 河南医学研究, 2020,29（33）:6226-6228.

3. 何沛婵. 基层医疗机构中药饮片质量管理现状分析及改进策略. 深圳中西医结合杂志, 2016,26(22):197-198.

4. 周应川. 提高医院中药饮片质量管理策略. 健康之路, 2017, 16(06):280-281.

5. 王红玉，赵京红. 质量规范化管理在中药房管理中的应用效果. 中国卫生产业, 2019,16(31):67-68.