浅谈高效液相色谱法在银杏叶提取物检验中的应用

浅谈高效液相色谱法在银杏叶提取物检验中的应用

冯雪 1 杨雪 2 白宇 3 孙野 4

1.2.4. 佳木斯市食品药品检验检测中心 154000 3. 黑龙江中医药大学附属第二医院团委 150000

【摘 要】目的：旨在分析高效液相色谱法在药品检验中的作用，并对其在银杏叶提取物检验中的具体应用情况进行分析。方法：通过提取银杏叶中的相关物质作为研究对象，文章主要以黄酮药物作为研究样本，利用高效液相色谱检测法进行测定，通过五次测定的平均值作为最终结果，并对检测结果做了分析。结果：高效液相色谱法在银杏叶提取物检验中效果十分明显，在银杏叶黄酮药物中异鼠李素、山奈素的提纯、分离、回收的价值更高，具有明显的统计学意义。结论：在药品检验中高效液相色谱法有着不可替代的优势，能有效提高药品纯度、分离率和回收率。

【关键词】高效液相色谱法；银杏叶；提取物；薄层色谱法

在人们生活水平不断提高的新时期，人们健康安全意识也在不断提升，药品安全作为健康安全的重要组成内容，成为社会关注的重点和焦点。药品的安全性一方面直接影响着患者用药安全和健康，另一方面也决定着药物性能和疗效，药品检验作为了解药物安全的主要途径，对检验方法进行分析和研究十分必要。

1、材料与设备

1.1、材料

本次试验中选择了由西安小草植物科技有限公司提供的银杏叶提取物——银杏黄酮药物，采用了超级纯水仪器过滤之后的蒸馏水作为添加剂，甲醇分析纯AR、磷酸分析纯由北京弘盛苑化工科技有限公司提供，对照品由上海铭修生物科技有限公司提供。

1.2、设备

高效液相色谱仪为LC-16，色谱柱为C18色谱柱，规格为（220mm*4.6mm,5μm）。进样器为标配10ml定量管，脱气机为天津恒奥科技发展有限公司提供。

2、方法

目前常用的药品检验方法较多，高效液相色谱法是较为常用的检测方法，其在食品、制药、石油化工等行业中应用广泛，其检测过程操作简单，检测速度较快，且灵敏度较高，优势较多。当前高效液相色谱技术逐渐进步，其在药品检验中应用也逐渐增多。为明确其对药品检验的效果，本研究对银杏叶提取物中银杏黄酮药物实施了薄层色谱法和高效液相色谱法检测，对两种方法的检测结果进行了比较。在本次试验中，首先将银杏叶提取物作为主要研究对象，提取了0.2g的药物进行分析，现在药物中添加40ml的甲醇，并用玻璃棒轻轻搅拌均匀，保证药物完全溶解之后，在量瓶中添加40ml的盐酸溶液，要注意盐酸溶液的浓度为1.5mmol·L^-1，再次搅拌均匀。其次，将处理好的溶液进行加热处理，水温控制在37℃为宜，持续加热两小时之后，将溶液取出，待其冷却之后放入50ml的容量瓶中，用甲醛进行定容处理，然后在常温条件下保存。最后，按照上述方法制备五分样本，对样本分别采用高效液相色谱法和薄层色谱法进行检测，通过五次检定结果去平均值作为最终检测数据。通过五次检测结果我们发现，用高效液相色谱法进行检测的时候，采用甲醇作为流动相，流动速度控制在1ml·min，进样体积为10μl，温度为25℃，波长为360nm。

3、观察与统计

通过用两种不同的方法检测银杏叶提取物含量，对其中山奈素、异鼠李素等进行检验，评价的时候包含了纯度、分离率以及回收度。

本次研究采用了SPSS19.0软件进行数据处理，并且用T进行检验，计算结果和资料使用百分比表示，P＜0.05，差异不大，具有统计学意义。

4、结果

高效液相色谱法检测银杏黄酮药物中山萘素、槲皮素、异鼠李素的纯度、分离率、回收度与薄层色谱法对比均更高，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　5、讨　论

药品质量监督与管理是当今药品生产的主要内容，也是保证用药安全和药物性能的重点环节。在药品质量监督与管理中，监测质量、检测方法的选择十分必要，其直接关系到药物使用安全，决定着用药患者的生命与身体健康。因此，在目前社会发展中，选择出合理、科学的药物检验方法不容忽视，也是未来药品生产和管理工作的中的重点，随着社会经济的发展，药品检验技术也必然会朝着高效、快捷、智能、准确的角度迈进。液相色谱法是常用的检测方法，其将液体作为流动相，根据混合物中各组分对两相亲和力具有差异性实现物质分离，并根据不同的色素在柱中分离后可形成不同颜色谱带的特点进行检测，其在有色物质、无色物质分离中均运用广泛，具有适用范围广、流动相多、色谱制备较为方便等特点。薄层色谱法是在玻璃板、塑料、铝基片等材料上涂适量固定相，形成薄层，随后点样处理获得色谱图比移值，并通过与对照物处理获得的色谱图比移值对比来进行鉴定的方式，该方式在药品鉴定、成分含量测定、杂质检测中运用较多。高效液相色谱法是对传统液相色谱法进行改进形成的检测方法，其在色谱系统中使用高压液流系统对流动相进行加压处理，可有效提升流动相流动速度。

实施高效液相色谱法检测时，可在高压流动相中将柱内各个成分被完全分离，有效提升分离速度，在成分分离后再将各成分泵入检测器中实施检测其相关成分。高效液相色谱法与传统液相色谱法原理相同，但其操作过程中使用了高压输液泵、高效微粒固定相，且检测器灵敏度更高，其填材更细小，色谱柱口径更小，可在提升检测速度的同时，进一步达到高灵敏度效果。此外，实施高效液相色谱法检测时，可实施固定检测，可保证检测物细化，且检测过程中可实现自动化，通过计算机程序自动管理检查过程，可有效减少人力消耗，也可减少因人员操作不当而引起的误差，使得检测结果准确性更高，进一步保证检测质量。

当前高效液相色谱法在多种行业检测中应用广泛，在药品鉴别中应用广泛，其对药品名称相似药品鉴别效果良好，在一定程度上保证了药品质量，提升了患者用药安全性。本研究对银杏叶提取物（银杏黄酮药物）实施检测，研究结果显示高效液相色谱法检测银杏黄酮药物中山萘素、槲皮素、异鼠李素的纯度、分离率、回收度与薄层色谱法对比均更高，说明实施高效液相色谱法检测时有效了解银杏黄酮药物中的药物成分，且对各成分的检测效果更好，可避免员工操作不当引起的误差，检测准确率更高，可保障良好的检测精度。

综上所述，在药品检验中应用高效液相色谱法检测的效果良好，可提升药品纯度、分离率、回收度，且实施高效液相色谱法检测时具有分离速度较快、操作过程自动化、检测灵敏度高、准确度高的特点，且可用于药物成分鉴定、含量测定、相关药品违禁成分测定等。

参考文献

[1]超高效液相色谱-三重四极杆质谱法测定不同银杏叶制剂中13个黄酮类成分[J]. 现代药物与临床, 2020(11).

[2]王颖, 杜蒙蒙, 程士荣. 浅析高效液相色谱技术在药品检验中的应用[J]. 商品与质量, 2020, 000(002):166.

[3]高效液相色谱法在药品检验中的应用探讨[J]. 科学与财富, 2020, 000(006):140.

注：

白宇³基金项目：黑龙江中医药大学校科研基金项目：2019MS30**